Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Centrów Okulistycznych na Dostęp do Opieki Okulistycznej i Wyniki Zdrowia Oczu

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie klastrowo-randomizowane oceniające wpływ ośrodków okulistycznych na dostęp do opieki okulistycznej i wyniki zdrowotne oczu w Azji Południowej

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu centrów okulistycznych na dostęp do opieki okulistycznej i wyniki zdrowotne oczu w Azji Południowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

  1. Czy centra okulistyczne zwiększają liczbę wizyt w ośrodkach opieki okulistycznej?
  2. Czy centra okulistyczne zwiększają posiadanie i noszenie okularów?
  3. Czy centra okulistyczne poprawiają ostrość wzroku populacji?

Badacze porównają wyniki w społecznościach losowo przydzielonych do utworzenia centrum okulistycznego ze społecznościami losowo przydzielonymi do opóźnionego utworzenia centrum okulistycznego. Wyniki będą oceniane poprzez badania populacyjne na początku oraz po dwóch latach, a także poprzez dokumentację szpitalną zbieraną przez cały okres badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdecydowana większość zaburzeń widzenia i ślepoty można zapobiec lub leczyć za pomocą istniejących interwencji. Prawie cały ten ciężar spoczywa na osobach mieszkających w krajach o niskich i średnich dochodach. Dostęp do opieki okulistycznej stanowi kluczowe wyzwanie w tych warunkach, szczególnie na obszarach wiejskich i odległych.

Ośrodki wzroku (VC) zostały stworzone, aby zwiększyć dostęp do podstawowej opieki okulistycznej w takich niedostatecznie obsługiwanych środowiskach. VC zazwyczaj obejmują utworzenie stałego ośrodka obsługiwanego przez technika okulistycznego średniego szczebla, który oferuje refrakcję, okulary, diagnozowanie i leczenie podstawowych schorzeń oczu oraz skierowania na bardziej specjalistyczną opiekę. VC stały się powszechnym podejściem do zwiększania dostępu do opieki w wielu krajach o niskich i średnich dochodach, jednak istnieje niewiele rygorystycznych dowodów na ich wpływ na zdrowie oczu w społecznościach, którym służą. Ostatni przegląd literatury nie był w stanie zidentyfikować randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących wpływu ośrodków wzroku na wyniki zdrowotne oczu w realnych warunkach. Chociaż istniejące badania obserwacyjne sugerują, że VC poprawiają zdrowie oczu w społecznościach, którym służą, obecne dowody są podatne na błędy systematyczne.

Proponujemy randomizowane badanie klasterowe w celu oceny wpływu VC na dostęp do opieki okulistycznej i wyniki zdrowotne oczu w Azji Południowej. Badanie wykorzysta VC planowane przez Fundację Seva i partnerów w Bangladeszu, Indiach i Nepalu oraz będzie monitorować wyniki za pomocą badań populacyjnych i rejestrów sieci szpitalnych przez 2 lata. Oczekujemy, że dostarczymy rygorystyczne dowody na wpływ VC w realnych warunkach, które mogą zostać wykorzystane do wpływania na decyzje programowe i politykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Numer telefonu: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obszar zlewni proponowanej lokalizacji VC jest w przeważającej części wiejski.
  • Proponowana lokalizacja VC znajduje się w odległości 20-100 km od szpitala bazowego.
  • W promieniu 10 km od proponowanej lokalizacji nie ma większych usług podstawowej opieki okulistycznej.
  • Opieka w miejscach losowo przydzielonych do natychmiastowego utworzenia VC jest dostępna dla każdego.

Kryteria wykluczenia:

  • Miejsca zlokalizowane w obszarach zlewni nierolnych lub miejskich.
  • Miejsca znajdujące się poza zakresem odległości 20-100 km od szpitala bazowego.
  • Miejsca z istniejącymi większymi usługami podstawowej opieki okulistycznej w promieniu 10 km.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe utworzenie centrum widzenia
W ramieniu interwencyjnym utworzone zostanie stałe centrum okulistyczne wyposażone w przeszkolonych techników okulistycznych, którzy będą świadczyć podstawowe usługi opieki okulistycznej oraz kierować pacjentów do wyższych poziomów opieki.
Inny: Utworzenie centrum widzenia
Utworzenie ośrodka wzroku obejmuje budowę stałego centrum oraz wyposażenie go w przeszkolonego technika okulistycznego, aby zapewnić podstawowe usługi opieki okulistycznej, takie jak korekcja wad refrakcji, wydawanie okularów, podstawową diagnozę częstych schorzeń, a także skierowania do zaawansowanej opieki w szpitalach bazowych. Utworzenie ośrodków wzroku będzie aktywnie promowane w sąsiednich społecznościach poprzez promocję przez lokalnych interesariuszy, nauczycieli, pracowników społecznych, przywódców wsi, pracowników służby zdrowia oraz ogłoszenia radiowe przed utworzeniem. Dodatkowe działania informacyjne obejmują plakaty i ogłoszenia przez megafony w społecznościach dzień przed rozpoczęciem działalności.
Brak interwencji: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effective refractive error coverage
Ramy czasowe: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania osób sprawujących opiekę nad niedowidzącymi członkami gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania osób sprawujących opiekę nad niedowidzącymi członkami gospodarstwa domowego oceniana podczas badania populacyjnego.
2 lata
Prevalence of eyecare visits
Ramy czasowe: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Ramy czasowe: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Ramy czasowe: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Ramy czasowe: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Ramy czasowe: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Ramy czasowe: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Ramy czasowe: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Ramy czasowe: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Ramy czasowe: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Seva Foundation
Proctor Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-45086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie klastrów będą publicznie udostępniane za pośrednictwem osf.io

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ogół społeczeństwa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj