Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние центров зрения на доступность офтальмологической помощи и результаты лечения глазных заболеваний

26 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Кластерное рандомизированное исследование, оценивающее влияние центров зрения на доступ к офтальмологической помощи и результаты здоровья глаз в Южной Азии

Цель данного клинического исследования — оценить влияние центров зрения на доступ к офтальмологической помощи и показатели здоровья глаз в Южной Азии. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Увеличивают ли центры зрения посещения офтальмологических центров?
  2. Увеличивают ли центры зрения владение и ношение очков?
  3. Улучшают ли центры зрения остроту зрения населения?

Исследователи сравнят результаты в сообществах, рандомизированных для создания центра зрения, с сообществами, рандомизированными для отсрочки создания центра зрения. Результаты будут оцениваться с помощью популяционных опросов на начальном этапе и через два года, а также через больничные записи, собранные в течение всего периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подавляющее большинство нарушений зрения и слепоты можно предотвратить или вылечить с помощью существующих методов вмешательства. Почти все это бремя ложится на тех, кто живет в странах с низким и средним уровнем дохода. Доступ к офтальмологической помощи является ключевой проблемой в этих условиях, особенно в сельских и отдаленных районах.

Центры зрения (ЦЗ) были созданы для расширения доступа к первичной офтальмологической помощи в таких недостаточно обслуживаемых условиях. ЦЗ обычно включают создание стационарного центра, укомплектованного техником-офтальмологом среднего уровня, который проводит рефракцию, подбор очков, диагностику и лечение основных заболеваний глаз, а также направляет на более сложное лечение. ЦЗ стали распространенным подходом к расширению доступа к помощи во многих странах с низким и средним уровнем дохода, однако существует мало строгих доказательств их влияния на здоровье глаз в обслуживаемых сообществах. Недавний обзор литературы не смог выявить рандомизированных контролируемых исследований влияния центров зрения на показатели здоровья глаз в реальных условиях. Хотя существующие наблюдательные исследования предполагают, что ЦЗ улучшают здоровье глаз в обслуживаемых сообществах, существующие доказательства подвержены систематическим ошибкам.

Мы предлагаем кластерное рандомизированное исследование для оценки влияния ЦЗ на доступ к офтальмологической помощи и показатели здоровья глаз в Южной Азии. Исследование будет использовать ЦЗ, запланированные Фондом Seva и партнерами в Бангладеш, Индии и Непале, и будет отслеживать результаты с помощью популяционных опросов и записей больничной сети в течение 2 лет. Мы ожидаем предоставить строгие доказательства воздействия ЦЗ в реальных условиях, которые могут быть использованы для влияния на программные решения и политику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kieran O'Brien, PhD, MPH
  • Номер телефона: 415-514-2163
  • Электронная почта: Kieran.OBrien@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Номер телефона: 650-287-5150
  • Электронная почта: angela.cheng@ucsf.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Территория охвата предлагаемого сайта ВК преимущественно сельская.
  • Предлагаемый сайт ВК расположен в пределах 20-100 км от базовой больницы.
  • В радиусе 10 км от предлагаемого сайта отсутствуют основные услуги первичной офтальмологической помощи.
  • Медицинская помощь на сайтах, рандомизированных для немедленного создания ВК, доступна для всех.

Критерии исключения:

  • Сайты, расположенные в несельских или городских зонах охвата.
  • Сайты за пределами диапазона расстояния 20-100 км от базовой больницы.
  • Сайты с существующими основными услугами первичной офтальмологической помощи в радиусе 10 км.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленное создание центра зрения
В группе вмешательства будет создан стационарный офтальмологический центр, укомплектованный обученными офтальмологическими техниками для оказания базовых услуг по уходу за зрением и направления в специализированные медицинские учреждения.
Другой: Создание центра зрения
Создание центра зрения включает строительство стационарного центра и его оснащение обученным специалистом по зрению для предоставления базовых услуг по уходу за глазами, таких как коррекция аномалий рефракции, выдача очков, базовая диагностика распространенных заболеваний, а также направление на расширенное лечение в базовые больницы. Создание центров зрения будет активно освещаться в соседних сообществах через продвижение местными заинтересованными сторонами, учителями, социальными работниками, деревенскими лидерами, медицинскими работниками и радиообъявлениями до их создания. Дополнительные мероприятия по охвату населения включают размещение плакатов и объявления через громкоговорители в сообществах за день до начала работы.
Без вмешательства: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effective refractive error coverage
Временное ограничение: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность лиц с обязанностями по уходу за слабовидящими членами домохозяйства
Временное ограничение: 2 года
Распространенность лиц с обязанностями по уходу за членами домохозяйства с нарушениями зрения, оцененная в ходе популяционного обследования.
2 года
Prevalence of eyecare visits
Временное ограничение: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Временное ограничение: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Временное ограничение: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Временное ограничение: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Временное ограничение: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Временное ограничение: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Временное ограничение: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Временное ограничение: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Временное ограничение: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Seva Foundation
Proctor Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-45086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные на уровне кластера будут общедоступны через osf.io

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Общая общественность

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться