Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af synscentre på adgang til øjenbehandling og resultater for øjensundhed

15. maj 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Et klynge-randomiseret forsøg, der evaluerer effekten af synscentre på adgangen til øjenbehandling og resultater for øjensundheden i Sydasien

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af synscentre på adgangen til øjenbehandling og resultater for øjensundheden i Sydasien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Øger synscentre besøg på øjenklinikker?
  2. Øger synscentre ejerskab og brug af briller?
  3. Forbedrer synscentre befolkningens synsstyrke?

Forskere vil sammenligne resultater i samfund, der er tilfældigt udvalgt til at få etableret et synscenter, med samfund, der er tilfældigt udvalgt til at udsætte etableringen af et synscenter. Resultaterne vil blive vurderet gennem befolkningsbaserede undersøgelser ved start og efter to år samt gennem hospitalsjournaler indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af synshandicap og blindhed kan forebygges eller behandles med eksisterende indgreb. Næsten hele denne byrde bæres af dem, der lever i lav- og mellemindkomstlande. Adgangen til øjenpleje er en afgørende udfordring i disse områder, især i landlige og fjerntliggende regioner.

Synscentre (VC'er) er blevet udviklet for at øge adgangen til primær øjenpleje i sådanne underservede områder. VC'er involverer typisk etablering af et fast center bemandet med en mellemniveau oftalmisk tekniker, der tilbyder brilleundersøgelse, briller, diagnosticering og behandling af grundlæggende øjensygdomme samt henvisninger til mere kompleks behandling. VC'er er blevet en almindelig tilgang til at øge adgangen til pleje i mange lav- og mellemindkomstlande, men der findes kun begrænset stringent dokumentation for deres indvirkning på øjensundheden i de samfund, de betjener. En nylig litteraturgennemgang kunne ikke identificere randomiserede kontrollerede forsøg om synscentres indvirkning på øjensundhedsresultater i virkelige omgivelser. Selvom den eksisterende observationsforskning antyder, at VC'er forbedrer øjensundheden i de samfund, de betjener, er den eksisterende dokumentation tilbøjelig til bias.

Vi foreslår et klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effekten af VC'er på adgangen til øjenpleje og øjensundhedsresultater i Sydasien. Forsøget vil udnytte VC'er planlagt af Seva Foundation og partnere i Bangladesh, Indien og Nepal og vil overvåge resultater via befolkningsbaserede undersøgelser og hospitalsnetværksoptegnelser over 2 år. Vi forventer at levere stringent dokumentation for VC'ers indvirkning i virkelige omgivelser, der kan bruges til at påvirke programmatiske beslutninger og politik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefonnummer: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfangsområdet for den foreslåede VC-lokation er overvejende landligt.
  • Den foreslåede VC-lokation er placeret inden for 20-100 km fra basehospitalet.
  • Der er ingen større primære øjenplejetjenester inden for 10 km af den foreslåede lokation.
  • Behandling på lokationer, der er tilfældigt udvalgt til at etablere VC'er med det samme, er tilgængelig for alle.

Eksklusionskriterier:

  • Lokationer beliggende i ikke-landlige eller bymæssige opfangsområder.
  • Lokationer uden for 20-100 km afstand fra basehospitalet.
  • Lokationer med eksisterende større primære øjenplejetjenester inden for en 10 km radius.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig etablering af et visionscenter
Interventionsarmen vil omfatte etableringen af et fast synscenter udstyret med uddannede synsteknikere til at levere basale øjenplejetjenester og henvisninger til højere specialiserede behandlinger.
Etableringen af et synscenter omfatter opførelsen af et fast center og udstyring af det med en uddannet synstekniker til at levere grundlæggende øjenplejetjenester såsom korrektion af refraktionsfejl, udlevering af briller, grundlæggende diagnostik for almindelige tilstande samt henvisninger til avanceret behandling på basehospitaler. Etableringen af VC'er vil blive aktivt offentliggjort i de omkringliggende samfund gennem promovering af lokale interessenter, lærere, samfundsarbejdere, landsbyledere, sundhedsarbejdere og radioannoncer før etablering. Yderligere outreach-aktiviteter omfatter plakater og højttalerannoncer i samfundene dagen før driften påbegyndes.
Ingen indgriben: Forsinket etablering af et synscenter
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Etableringen af et visionscenter vil finde sted efter slutdataindsamling, hvis hospitalets interesse og ressourcer forbliver tilstrækkelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv refraktionsfejldækning
Tidsramme: 2 år
Defineret som andelen af undersøgelsesdeltagere med opfyldt behov for korrektion af refraktionsfejl med god synskvalitet på 6/12 eller bedre i det bedst seende øje divideret med det samlede antal personer med behov (opfyldt behov + delvist opfyldt behov + uopfyldt behov).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af nuværende brilleejerskab
Tidsramme: 2 år.
Forekomsten af nuværende brilleejerskab vurderet under den befolkningsbaserede undersøgelse blandt alle aldersgrupper.
2 år.
Prævalens af brillebrug
Tidsramme: 2 år
Forekomsten af brillebrug som vurderet under undersøgelsen blandt alle aldersgrupper.
2 år
Gennemsnitlig præsenterende og nålehuls synsskarphed
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitlig præsenteret og nålehuls synsstyrke (logMAR) som vurderet under undersøgelsen blandt voksne på 50 år og derover, blandt børn under 18 år, og blandt alle aldre.
2 år
Forekomst af synsnedættelse
Tidsramme: 2 år
Synsnedættelse defineres som en presenteret synsstyrke værre end logMAR 0,54 i det bedst seende øje, som vurderes under den befolkningsbaserede undersøgelse, for voksne på 50 år og derover, børn under 18 år og alle aldre.
2 år
Prævalens af blindhed
Tidsramme: 2 år
Blindhed defineres som en presenteret synsstyrke værre end logMAR 1,30 i det bedst seende øje, som vurderes under den befolkningsbaserede undersøgelse, for voksne på 50 år og derover, børn under 18 år og alle aldre.
2 år
Prævalens af beskæftigelse
Tidsramme: 2 år
Forekomsten af beskæftigelse som vurderet under befolkningsbaseret undersøgelse blandt voksne på 18 år og derover.
2 år
Forekomst af personer med omsorgsansvar for synshæmmede husstandsmedlemmer
Tidsramme: 2 år
Forekomst af personer med omsorgsansvar for synshæmmede husstandsmedlemmer vurderet under den befolkningsbaserede undersøgelse.
2 år
Prevalence of eyecare visits
Tidsramme: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Faktiske)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede klynge-niveau data vil blive delt offentligt via osf.io

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Almene offentlighed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Kliniske forsøg med Etablering af et synscenter

Abonner