Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af synscentre på adgang til øjenbehandling og resultater for øjensundhed

26. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Et klynge-randomiseret forsøg, der evaluerer effekten af synscentre på adgangen til øjenbehandling og resultater for øjensundheden i Sydasien

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af synscentre på adgangen til øjenbehandling og resultater for øjensundheden i Sydasien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Øger synscentre besøg på øjenklinikker?
  2. Øger synscentre ejerskab og brug af briller?
  3. Forbedrer synscentre befolkningens synsstyrke?

Forskere vil sammenligne resultater i samfund, der er tilfældigt udvalgt til at få etableret et synscenter, med samfund, der er tilfældigt udvalgt til at udsætte etableringen af et synscenter. Resultaterne vil blive vurderet gennem befolkningsbaserede undersøgelser ved start og efter to år samt gennem hospitalsjournaler indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af synshandicap og blindhed kan forebygges eller behandles med eksisterende indgreb. Næsten hele denne byrde bæres af dem, der lever i lav- og mellemindkomstlande. Adgangen til øjenpleje er en afgørende udfordring i disse områder, især i landlige og fjerntliggende regioner.

Synscentre (VC'er) er blevet udviklet for at øge adgangen til primær øjenpleje i sådanne underservede områder. VC'er involverer typisk etablering af et fast center bemandet med en mellemniveau oftalmisk tekniker, der tilbyder brilleundersøgelse, briller, diagnosticering og behandling af grundlæggende øjensygdomme samt henvisninger til mere kompleks behandling. VC'er er blevet en almindelig tilgang til at øge adgangen til pleje i mange lav- og mellemindkomstlande, men der findes kun begrænset stringent dokumentation for deres indvirkning på øjensundheden i de samfund, de betjener. En nylig litteraturgennemgang kunne ikke identificere randomiserede kontrollerede forsøg om synscentres indvirkning på øjensundhedsresultater i virkelige omgivelser. Selvom den eksisterende observationsforskning antyder, at VC'er forbedrer øjensundheden i de samfund, de betjener, er den eksisterende dokumentation tilbøjelig til bias.

Vi foreslår et klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effekten af VC'er på adgangen til øjenpleje og øjensundhedsresultater i Sydasien. Forsøget vil udnytte VC'er planlagt af Seva Foundation og partnere i Bangladesh, Indien og Nepal og vil overvåge resultater via befolkningsbaserede undersøgelser og hospitalsnetværksoptegnelser over 2 år. Vi forventer at levere stringent dokumentation for VC'ers indvirkning i virkelige omgivelser, der kan bruges til at påvirke programmatiske beslutninger og politik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefonnummer: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfangsområdet for den foreslåede VC-lokation er overvejende landligt.
  • Den foreslåede VC-lokation er placeret inden for 20-100 km fra basehospitalet.
  • Der er ingen større primære øjenplejetjenester inden for 10 km af den foreslåede lokation.
  • Behandling på lokationer, der er tilfældigt udvalgt til at etablere VC'er med det samme, er tilgængelig for alle.

Eksklusionskriterier:

  • Lokationer beliggende i ikke-landlige eller bymæssige opfangsområder.
  • Lokationer uden for 20-100 km afstand fra basehospitalet.
  • Lokationer med eksisterende større primære øjenplejetjenester inden for en 10 km radius.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig etablering af et visionscenter
Interventionsarmen vil omfatte etableringen af et fast synscenter udstyret med uddannede synsteknikere til at levere basale øjenplejetjenester og henvisninger til højere specialiserede behandlinger.
Andet: Etablering af et synscenter
Etableringen af et synscenter omfatter opførelsen af et fast center og udstyring af det med en uddannet synstekniker til at levere grundlæggende øjenplejetjenester såsom korrektion af refraktionsfejl, udlevering af briller, grundlæggende diagnostik for almindelige tilstande samt henvisninger til avanceret behandling på basehospitaler. Etableringen af VC'er vil blive aktivt offentliggjort i de omkringliggende samfund gennem promovering af lokale interessenter, lærere, samfundsarbejdere, landsbyledere, sundhedsarbejdere og radioannoncer før etablering. Yderligere outreach-aktiviteter omfatter plakater og højttalerannoncer i samfundene dagen før driften påbegyndes.
Ingen indgriben: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effective refractive error coverage
Tidsramme: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af personer med omsorgsansvar for synshæmmede husstandsmedlemmer
Tidsramme: 2 år
Forekomst af personer med omsorgsansvar for synshæmmede husstandsmedlemmer vurderet under den befolkningsbaserede undersøgelse.
2 år
Prevalence of eyecare visits
Tidsramme: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Tidsramme: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Tidsramme: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Tidsramme: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Tidsramme: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Tidsramme: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Tidsramme: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Tidsramme: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Tidsramme: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Seva Foundation
Proctor Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Faktiske)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-45086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede klynge-niveau data vil blive delt offentligt via osf.io

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Almene offentlighed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner