Efecto de los Centros de Visión en el Acceso a la Atención Ocular y los Resultados de Salud Visual
26 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Un Ensayo Aleatorizado por Grupos que Evalúa el Efecto de los Centros de Visión en el Acceso a la Atención Ocular y los Resultados de Salud Visual en el Sur de Asia
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de los centros de visión en el acceso a la atención ocular y los resultados de salud visual en el sur de Asia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los centros de visión aumentan las visitas a los centros de atención ocular?
- ¿Los centros de visión aumentan la posesión y el uso de gafas?
- ¿Los centros de visión mejoran la agudeza visual de la población?
Los investigadores compararán los resultados en comunidades aleatorizadas donde se establece un centro de visión con comunidades aleatorizadas donde se retrasa el establecimiento de un centro de visión. Los resultados se evaluarán mediante encuestas poblacionales al inicio y después de dos años, así como a través de registros hospitalarios recopilados durante todo el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gran mayoría de los casos de discapacidad visual y ceguera son prevenibles o tratables con intervenciones existentes. Casi toda esta carga la enfrentan las personas que viven en países de ingresos bajos y medios. El acceso a la atención oftalmológica es un desafío clave en estos entornos, particularmente en áreas rurales y remotas.
Se han desarrollado centros de visión (VC) para aumentar el acceso a la atención oftalmológica primaria en entornos tan desatendidos. Los VC generalmente implican el establecimiento de un centro fijo atendido por un técnico oftálmico de nivel medio que ofrece refracción, gafas, diagnóstico y tratamiento de afecciones oculares básicas y derivaciones para atención más compleja. Los VC se han convertido en un enfoque común para aumentar el acceso a la atención en muchos entornos de países de ingresos bajos y medios, pero existe poca evidencia rigurosa sobre su impacto en la salud ocular en las comunidades a las que sirven. Una revisión bibliográfica reciente no pudo identificar ensayos controlados aleatorios sobre el impacto de los centros de visión en los resultados de salud ocular en entornos del mundo real. Si bien la investigación observacional existente sugiere que los VC mejoran la salud ocular en las comunidades a las que sirven, la evidencia existente es propensa a sesgos.
Proponemos un ensayo aleatorizado por conglomerados para evaluar el efecto de los VC en el acceso a la atención oftalmológica y los resultados de salud ocular en el sur de Asia. El ensayo aprovechará los VC planificados por la Fundación Seva y sus socios en Bangladesh, India y Nepal, y monitoreará los resultados mediante encuestas basadas en la población y registros de la red hospitalaria durante 2 años. Esperamos proporcionar evidencia rigurosa sobre el impacto de los VC en entornos del mundo real que pueda usarse para influir en la toma de decisiones programáticas y políticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kieran O'Brien, PhD, MPH
- Número de teléfono: 415-514-2163
- Correo electrónico: Kieran.OBrien@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela S Cheng, Masters of Public Health
- Número de teléfono: 650-287-5150
- Correo electrónico: angela.cheng@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El área de captación del sitio VC propuesto es predominantemente rural.
- El sitio VC propuesto se encuentra a 20-100 km del hospital base.
- No hay servicios importantes de atención primaria ocular dentro de un radio de 10 km del sitio propuesto.
- La atención en los sitios aleatorizados para establecer VC inmediatamente es accesible para cualquier persona.
Criterios de exclusión:
- Sitios ubicados en áreas de captación no rurales o urbanas.
- Sitios fuera del rango de distancia de 20-100 km del hospital base.
- Sitios con servicios importantes de atención primaria ocular existentes dentro de un radio de 10 km.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Establecimiento inmediato de un centro de visión
El brazo de intervención incluirá el establecimiento de un centro de visión fijo equipado con técnicos de visión capacitados para proporcionar servicios básicos de atención ocular y derivaciones a atención superior.
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El establecimiento de un centro de visión incluye la construcción de un centro fijo y equiparlo con un técnico de visión capacitado para proporcionar servicios básicos de atención ocular como corrección de errores refractivos, dispensación de gafas, diagnóstico básico para afecciones comunes, así como derivaciones para atención avanzada en hospitales base.
El establecimiento de los CV se publicitará activamente en las comunidades vecinas mediante la promoción de las partes interesadas locales, maestros, trabajadores comunitarios, líderes de la aldea, trabajadores de la salud y anuncios de radio antes del establecimiento.
Las actividades de divulgación adicionales incluyen carteles y anuncios por altavoces en las comunidades el día antes de que comiencen las operaciones.
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Sin intervención: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period.
The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effective refractive error coverage
Periodo de tiempo: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de personas con responsabilidades de cuidado de miembros del hogar con discapacidad visual
Periodo de tiempo: 2 años
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Prevalencia de individuos con responsabilidades de cuidado para miembros del hogar con discapacidad visual evaluada durante la encuesta basada en la población.
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2 años
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Prevalence of eyecare visits
Periodo de tiempo: 1 year
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Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
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1 year
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Mean presenting and pinhole visual acuity
Periodo de tiempo: 2 years
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Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
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2 years
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Near vision effective refractive error coverage
Periodo de tiempo: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
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2 years
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Effective cataract surgical coverage
Periodo de tiempo: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
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2 years
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Prevalence of current spectacle ownership
Periodo de tiempo: 2 years.
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Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
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2 years.
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Prevalence of spectacle wearing
Periodo de tiempo: 2 years
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Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
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2 years
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Prevalence of visual impairment
Periodo de tiempo: 2 years
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Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of blindness
Periodo de tiempo: 2 years
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Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of employment
Periodo de tiempo: 2 years
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Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1.
- Khanna RC, Sabherwal S, Sil A, Gowth M, Dole K, Kuyyadiyil S, Chase H. Primary eye care in India - The vision center model. Indian J Ophthalmol. 2020 Feb;68(2):333-339. doi: 10.4103/ijo.IJO_118_19.
- Rao GN, Khanna RC, Athota SM, Rajshekar V, Rani PK. Integrated model of primary and secondary eye care for underserved rural areas: the L V Prasad Eye Institute experience. Indian J Ophthalmol. 2012 Sep-Oct;60(5):396-400. doi: 10.4103/0301-4738.100533.
- Misra V, Vashist P, Malhotra S, Gupta SK. Models for primary eye care services in India. Indian J Community Med. 2015 Apr-Jun;40(2):79-84. doi: 10.4103/0970-0218.153868.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by cataract: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2156-2172. doi: 10.1038/s41433-024-02961-1.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by Uncorrected Refractive Error: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2083-2101. doi: 10.1038/s41433-024-03106-0. Epub 2024 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-45086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados a nivel de clúster se compartirán públicamente a través de osf.io
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público general
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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