利用计算机断层扫描图像量化皮肤钙质沉着症疾病负担
2026年2月11日 更新者：Yale University
基于计算机断层扫描图像量化系统性硬化症患者皮肤钙质沉着症疾病负担
本研究的主要目的是开发敏感的放射学测量技术，这些技术可与患者报告结局指标共同作为皮肤钙质沉着症治疗临床试验的评估指标，并有望在临床实践中用于评估疾病进程和治疗反应。
目标是测试该软件的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Crystal Cheung
- 电话号码：203-737-5571
- 邮箱：crystal.cheung@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Diane Documet
- 邮箱：diane.documet@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale Scleroderma Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将从耶鲁诊所招募经体检发现皮肤钙质沉着症的成年系统性硬化症患者。
描述
纳入标准：
- 患有皮肤钙质沉着症的硬皮病/系统性硬化症患者，将按照临床标准治疗方案接受STS治疗
- 年龄须≥18岁且符合2013年美国风湿病学会系统性硬化症（弥漫性或局限性）诊断标准
- 在耶鲁大学诊所接受临床治疗
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 当前处于妊娠期或哺乳期
- 钙质沉着病灶区域直径＞6厘米的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有钙质沉着的系统性硬化症参与者
接受标准治疗中硫代硫酸钠（STS）治疗6个月的硬皮病伴钙质沉着症参与者。
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皮肤钙质沉着症治疗，25% STS外用乳膏，每日两次，持续6个月
钙质沉着症皮肤治疗，25% STS皮内注射，每月一次，持续6个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良版莫兹利钙质沉着问卷
大体时间：基线、3个月和6个月
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一项包含18个问题的问卷，总分范围为0-10分；每个单独问题的分值从0到10，所有问题得分相加取平均值后除以18得出最终总分。
分数越高表明钙质沉着症导致的残疾程度越严重。
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基线、3个月和6个月
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CT影像测量
大体时间：基线、3个月和6个月
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BioImageSuite Web将用于测量CT扫描体积。
测量结果将通过体素标注和内置计算软件进行量化。
每次扫描的体积将被记录。
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基线、3个月和6个月
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钙质沉着症VAS
大体时间：基线、3个月和6个月
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用于评估钙质沉着相关疼痛或症状的严重程度。
评分范围为0-100，分数越高表示严重程度越重。
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基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mMCQ评分变化与CT影像学测量指标之间的相关性
大体时间：基线、3个月和6个月
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mMCQ评分变化（一项包含18个问题的调查，总分为0-10分；每个单独问题的分值范围为0-10分，总分通过累加后取平均值，再除以18得出最终总分）与CT影像测量值（将使用BioImageSuite Web软件测量CT扫描体积。测量结果通过体素标注和内置计算软件进行量化）之间的相关性
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monique Hinchcliff, MD, MS、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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