抗阻运动与肠促胰岛素类似物对肥胖型ALL幸存者心脏代谢健康的影响

纳入标准：

• 急性淋巴细胞白血病（ALL）化疗治疗后确诊时间≥5年
• 治疗结束时间≥2年
• 女性参与者需通过（尿液或血液）妊娠检测且结果为阴性

符合FDA批准替西帕肽用于肥胖症治疗的市场许可要求：

• 入组时年龄≥18岁

• 参与者患有肥胖症（BMI＞30kg/m²）或超重（BMI＞27kg/m²）且至少伴有一种体重相关合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）

  • 高血压：经治疗或收缩压（SBP）≥130 mmHg或舒张压（DBP）≥80 mmHg
  • 血脂异常：经治疗或低密度脂蛋白（LDL）≥160 mg/dL（4.1 mmol/L）或甘油三酯≥150 mg/dL（1.7 mmol/L），或男性高密度脂蛋白（HDL）＜40 mg/dL（1.0 mmol/L）、女性HDL＜50 mg/dL（1.3 mmol/L）
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 心血管疾病（例如缺血性心血管疾病、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级I-III级心力衰竭）

排除标准：

• 参与者已知患有糖尿病或基线检查发现糖尿病实验室证据，包括糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%

• 参与者正在使用或过去3个月内使用过体重管理药物，或近3个月内出现显著体重减轻＞5公斤 严重肾功能不全（估算肾小球滤过率eGFR＜30 mL/min/1.73m²）

  • Saxenda®（利拉鲁肽3.0 mg）
  • Xenical®/Alli®（奥利司他）
  • Meridia®（西布曲明）
  • Acutrim®（苯丙醇胺）
  • Sanorex®（马吲哚）
  • Adipex®（芬特明）
  • BELVIQ®（氯卡色林）
  • Qsymia®（芬特明/托吡酯复方制剂）
  • Contrave®（纳曲酮/安非他酮）
  • 复合或仿制肠促胰岛素类似物（GLP-1）药物

注：不允许使用二甲双胍或任何其他降糖药物，无论其处方用途为多囊卵巢综合征或糖尿病预防。

• 参与者患有2型多发性内分泌腺瘤（MEN2）或具有甲状腺髓样癌家族史
• 参与者患有严重肾功能不全（肾脏eGFR＜30 mL/min/1.73）
• 参与者过去3个月内有重大心血管事件史（例如急性心肌梗死、脑血管意外、不稳定性心绞痛、因充血性心力衰竭住院或当前存在NYHA IV级心力衰竭症状）
• 临床评估期间参与者存在未控制的高血压（收缩压SBP≥160 mmHg或舒张压DBP≥100 mmHg）• 参与者已知患有急性或慢性肝炎，或通过丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测发现其他肝脏疾病体征且ALT＞正常值上限3倍
• 参与者已知患有慢性胰腺炎或近期（过去1年内）发生急性胰腺炎
• 参与者处于妊娠期、产后3个月内、哺乳期或计划怀孕
• 参与者存在临床意义的胃排空异常或长期服用影响胃肠动力的药物（不包括质子泵抑制剂PPI或组胺2受体阻滞剂）
• 参与者有器官移植史或正在等待器官移植
• 参与者当前患有活动性癌症或正在接受活动性癌症治疗
• 参与者存在未治疗的甲状腺功能减退症且促甲状腺激素（TSH）＞10 uIU/mL或出现相关症状
• 参与者患有严重精神障碍（如重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍或其他严重情绪或焦虑障碍）或有自杀未遂史
• 筛查时参与者健康问卷8项（PHQ-8）评分≥15分
• 参与者有已知的药物或酒精使用障碍史，经研究者评估可能影响参与者遵循和完成研究方案
• 参与者自述过去3个月内有大麻使用史且不愿在试验期间戒除
• 参与者不愿或无法自行注射研究药物（存在视觉障碍或身体限制）且无经过培训的协助人员/支持者提供帮助
• 参与者存在认知障碍，经研究者评估可能影响其参与干预措施（包括自行注射和虚拟研究访视）的能力
• 参与者非英语语种人员
• 参与者无法获取带有蓝牙功能（用于加速度计）和WiFi网络（用于运动课程）的智能手机
• 参与者居住地受圣裘德药房现行限制而无法配送药物