Weerstandsoefeningen en incretine-mimetica voor cardiometabole gezondheid bij overlevenden van ALL met obesitas

Inclusiecriteria:

• ≥5 jaar na diagnose acute lymfatische leukemie (ALL) behandeld met alleen chemotherapie
• ≥2 jaar na voltooiing van de therapie
• Deelnemer heeft een negatieve (urine of bloed) zwangerschapstest (indien vrouwelijk)

In overeenstemming met de FDA-goedkeuring voor de marketing van Tirzepatide voor de behandeling van obesitas:

• Leeftijd ≥18 jaar op het moment van inschrijving

• Deelnemer heeft obesitas (BMI > 30kg/m²) of overgewicht (BMI > 27kg/m²) met ≥1 gewichtsgerelateerde comorbiditeit (hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu, cardiovasculaire ziekte)

  • hypertensie: behandeld of met systolische bloeddruk (SBP) ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥80 mmHg
  • dyslipidemie: behandeld of met low-density lipoprotein (LDL) ≥160 mg/dL (4.1 mmol/L) of triglyceriden ≥150 mg/dL (1.7 mmol/L), of high-density lipoprotein (HDL) <40 mg/dL (1.0 mmol/L) voor mannen of HDL<50 mg/dL (1.3 mmol/L) voor vrouwen
  • obstructieve slaapapneu
  • cardiovasculaire ziekte (bijvoorbeeld, ischemische cardiovasculaire ziekte, New York Heart Association (NYHA) Functionele Klasse I-III hartfalen)

Exclusiecriteria:

• Deelnemer heeft bekende diabetes of heeft bij baseline laboratoriumbewijs van diabetes inclusief HbA1c ≥ 6.5%

• Deelnemer gebruikt of heeft gewichtsbeheermedicatie gebruikt in de afgelopen 3 maanden of had recent significant gewichtsverlies > 5kg in de laatste 3 maanden Ernstige nierdisfunctie (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

  • Saxenda® (liraglutide 3.0 mg)
  • Xenical®/Alli® (orlistat)
  • Meridia® (sibutramine)
  • Acutrim® (phenylpropanolamine)
  • Sanorex® (mazindol)
  • Adipex® (phentermine)
  • BELVIQ® (lorcaserin)
  • Qsymia® (phentermine/topiramaat combinatie)
  • Contrave® (naltrexon/bupropion)
  • Samengestelde of generieke incretine-mimetica (GLP-1) medicatie

Opmerking: Gebruik van metformine of enige andere glucoseverlagende medicatie, voorgeschreven voor polycysteus ovariumsyndroom of diabetespreventie, is niet toegestaan.

• Deelnemer heeft Multiple Endocriene Neoplasie Type 2 (MEN2) of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom
• Deelnemer heeft ernstige nierdisfunctie (renale-eGFR <30 mL/min/1.73)
• Deelnemer heeft geschiedenis van een groot cardiovasculair event in de afgelopen 3 maanden (bijv. acuut myocardinfarct, cerebrovasculair accident, instabiele angina, ziekenhuisopname door congestief hartfalen of momenteel NYHA klasse IV hartfalensymptomen)
• Deelnemer heeft ongecontroleerde hypertensie tijdens klinische beoordeling (SBP ≥160 mmHg of DBP ≥100 mmHg) • Deelnemer heeft bekende acute of chronische hepatitis of tekenen en symptomen van andere leverziekte bepaald door alanine-aminotransferase test (ALT) > 3 keer de bovenste normale limiet
• Deelnemer heeft bekende chronische pancreatitis of recente acute pancreatitis (in de afgelopen 1 jaar)
• Deelnemer is zwanger, of binnen 3 maanden postpartum, of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden
• Deelnemer heeft klinisch significante maagledigingsafwijking of gebruikt chronisch medicatie die GI-motiliteit beïnvloedt (inclusief geen Protonpompremmer (PPI) of histamine 2 blokkade)
• Deelnemer heeft een getransplanteerd orgaan of wacht op een transplantatie
• Deelnemer heeft huidige actieve kanker of ondergaat behandeling voor actieve kanker
• Deelnemer heeft onbehandelde hypothyreoïdie met thyroid-stimulating hormone (TSH) > 10 uIU/mL of symptomatisch
• Deelnemer heeft ernstige psychische stoornis (bijv. ernstige depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis, of andere ernstige stemmings- of angststoornis) of een geschiedenis van zelfmoordpoging
• Deelnemer heeft een patient health questionnaire-8 (PHQ-8) score van 15 of meer bij screening
• Deelnemer heeft een geschiedenis van bekende drug- of alcoholgebruiksstoornis die naar mening van de onderzoeker de deelnemer kan verhinderen het protocol te volgen en te voltooien
• Deelnemer heeft geschiedenis van zelfgerapporteerd marihuanagebruik in de afgelopen 3 maanden en is niet bereid zich te onthouden tijdens de studie
• Deelnemer is onwillig of niet in staat om zelfinjecties van studiemedicatie uit te voeren (visueel gehandicapt of fysiek beperkt) en heeft geen hulp van een ziend individu/ondersteuningspersoon die is getraind
• Deelnemer heeft cognitieve beperking die, naar mening van de onderzoeker, deelname aan de interventie zou verhinderen inclusief zelfinjecties en virtuele studiebezoeken
• Deelnemer spreekt geen Engels
• Deelnemer heeft geen toegang tot een smartphone met Bluetooth voor accelerometer en WiFi beschikbaarheid voor trainingssessies
• Deelnemer woont in een staat waar we geen medicatie kunnen verzenden volgens huidige St. Jude Apotheekbeperkingen