Резистентные упражнения и инкретиномиметики для кардиометаболического здоровья у выживших после ОЛЛ с ожирением

Критерии включения:

• ≥5 лет с момента диагностики острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), леченного только химиотерапией
• ≥2 года после завершения терапии
• У участницы отрицательный тест на беременность (моча или кровь) (если женщина)

В соответствии с одобрением FDA для маркетинга Тирзепатида для лечения ожирения:

• Возраст ≥18 лет на момент включения

• У участника ожирение (ИМТ > 30 кг/м²) или избыточный вес (ИМТ > 27 кг/м²) с ≥1 сопутствующим заболеванием, связанным с весом (гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна, сердечно-сосудистое заболевание)

  • гипертензия: леченная или с систолическим артериальным давлением (САД) ≥130 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением (ДАД) ≥80 мм рт.ст.
  • дислипидемия: леченная или с липопротеинами низкой плотности (ЛПНП) ≥160 мг/дл (4,1 ммоль/л) или триглицеридами ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л), или липопротеинами высокой плотности (ЛПВП) <40 мг/дл (1,0 ммоль/л) для мужчин или ЛПВП<50 мг/дл (1,3 ммоль/л) для женщин
  • обструктивное апноэ сна
  • сердечно-сосудистое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность I-III функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA))

Критерии исключения:

• У участника диагностированный диабет или при скрининге обнаружены лабораторные признаки диабета, включая HbA1c ≥ 6,5%

• Участник использует или использовал препараты для контроля веса в течение последних 3 месяцев или имел значительную потерю веса > 5 кг за последние 3 месяца. Тяжелая почечная дисфункция (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²)

  • Саксенда® (лираглутид 3,0 мг)
  • Ксеникал®/Алли® (орлистат)
  • Меридиа® (сибутрамин)
  • Акутрим® (фенилпропаноламин)
  • Саннорекс® (мазиндол)
  • Адипекс® (фентермин)
  • Белвик® (лоркасерин)
  • Ксимия® (комбинация фентермина/топирамата)
  • Контрейв® (налтрексон/бупропион)
  • Компаундированные или дженериковые инкретиномиметики (ГПП-1)

Примечание: Использование метформина или любых других глюкозоснижающих препаратов, независимо от того, назначены ли они для синдрома поликистозных яичников или профилактики диабета, не допускается.

• У участника Множественная эндокринная неоплазия типа 2 (МЭН2) или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы
• У участника тяжелая почечная дисфункция (рСКФ <30 мл/мин/1,73)
• У участника в анамнезе крупное сердечно-сосудистое событие за последние 3 месяца (например, острый инфаркт миокарда, цереброваскулярная авария, нестабильная стенокардия, госпитализация из-за застойной сердечной недостаточности или в настоящее время симптомы сердечной недостаточности IV класса по NYHA)
• У участника неконтролируемая гипертензия при клиническом обследовании (САД ≥160 мм рт.ст. или ДАД ≥100 мм рт.ст.) • У участника диагностированный острый или хронический гепатит или признаки и симптомы других заболеваний печени, определяемые тестом на аланинаминотрансферазу (АЛТ) > 3 раза выше верхней границы нормы
• У участника диагностированный хронический панкреатит или недавний острый панкреатит (в течение последнего 1 года)
• Участница беременна, или в течение 3 месяцев после родов, или кормит грудью, или планирует беременность
• У участника клинически значимое нарушение опорожнения желудка или постоянно принимает препараты, влияющие на моторику ЖКТ (не включает ингибиторы протонной помпы (ИПП) или блокаторы H2-гистаминовых рецепторов)
• У участника трансплантированный орган или ожидает трансплантации
• У участника текущий активный рак или проходит лечение по поводу активного рака
• У участника нелеченный гипотиреоз с тиреотропным гормоном (ТТГ) > 10 мкМЕ/мл или симптоматический
• У участника тяжелое психическое расстройство (например, большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное расстройство или другие серьезные расстройства настроения или тревожные расстройства) или история попыток суицида
• У участника оценка по опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8) 15 или более при скрининге
• У участника в анамнезе диагностированное лекарственное или алкогольное расстройство, которое, по мнению исследователя, может препятствовать соблюдению и завершению протокола
• У участника в анамнезе самоотчетное употребление марихуаны за последние 3 месяца и нежелание воздерживаться во время исследования
• Участник не желает или не может самостоятельно вводить исследуемый препарат (нарушение зрения или физические ограничения) и не имеет помощи зрячего человека/помощника, который обучен
• У участника когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, препятствуют возможности участия в вмешательстве, включая самостоятельные инъекции и виртуальные визиты исследования
• Участник не говорит по-английски
• У участника нет доступа к смартфону с Bluetooth для акселерометра и доступом к WiFi для сеансов упражнений
• Участник проживает в штате, в который мы не можем доставлять лекарства согласно текущим ограничениям аптеки Сент-Джуд