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基础身体意识疗法对扁平足患者的疗效

2025年11月14日 更新者:Fatma Betül YARDIMCI、Mardin Artuklu University

基础身体意识疗法结合短足运动对扁平足患者的疗效

本研究探讨在短足训练(SFE)基础上增加基础身体感知疗法(BBAT)是否能改善成人柔性扁平足患者的足弓塌陷、平衡能力和身体感知能力。 50名18-45岁参与者将被随机分配至BBAT+SFE联合干预组或仅接受SFE的对照组。 干预将持续八周,包括每周两次的指导训练及额外的家庭练习。 将在干预前、干预后及干预结束后两个月三个时间点测量结果指标。

研究概览

详细说明

扁平足是一种常见的骨科病症,其特征是足部内侧纵弓塌陷,对下肢生物力学、姿势稳定性和平衡产生负面影响。 目前,针对肌肉激活的干预措施——如短足练习(SFE)——被广泛应用于扁平足的治疗中。 然而,人们认为结合感觉输入和身体意识的整体疗法可能会进一步改善这些患者的功能性结果。 基础身体意识疗法(BBAT)是一种旨在改善运动质量、平衡和姿势的物理治疗方法。 本研究将首次在扁平足患者中应用BBAT。 本项目旨在探讨BBAT与SFE联合应用对扁平足患者内侧纵弓高度、足部功能、步态、平衡、本体感觉、足底感觉和身体意识的影响。 该研究将采用随机对照试验设计。 符合纳入标准的50名参与者将被随机分为两组,每组25人:BBAT组(SFE+BBAT)和对照组(仅SFE)。 干预措施将每周实施两次,持续八周。 评估将在三个时间点进行:干预前、八周干预期结束后立即评估、以及干预后两个月(随访)。 本研究旨在证明BBAT能够显著改善扁平足患者的躯体感觉参数,为传统基于运动的治疗方法提供全面的补充。 通过这种方式,期望能为临床物理治疗实践贡献创新视角,并填补现有文献中的重要空白。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-45岁
  • 自愿参与研究
  • 可屈性扁平足(舟状骨下移≥10毫米且杰克抬趾试验阳性)

排除标准:

  • 下肢关节疼痛
  • 肥胖(体重指数>30)
  • 妊娠期
  • 全身性、神经肌肉或神经系统疾病
  • 胫骨后肌腱功能障碍(无法完成提踵测试)
  • 下肢手术史
  • 曾接受扁平足治疗或使用足部矫形器
  • 近6个月内下肢损伤
  • 除扁平足和轻度拇外翻外的骨科疾病(曼彻斯特分级C或D级除外)
  • 近6个月内参与规律锻炼计划
  • 曾有TBFT和/或短足运动个人经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BBAT集团
参与者将接受短足训练(SFE)加基础身体意识疗法(BBAT)。
参与者将进行为期8周的基础身体意识疗法(BBAT)结合特定功能训练(SFE)。 BBAT课程每次45分钟,每周两次,由认证物理治疗师指导的小组形式进行。 训练动作针对姿势控制、运动协调、身体意识、平衡和功能性活动,训练进程从仰卧位逐步过渡至坐位、站立位和行走位。 每次BBAT课程结束后,参与者将按照对照组相同的进度进行SFE训练。
参与者将进行为期8周的短足运动(SFE)。 训练安排为每周两次在物理治疗师监督下进行小组训练(3-8名参与者),以及每周5天的家庭训练。 训练进程从坐姿(第1-2周)、站姿(第3-4周)、单腿站立(第5-6周)逐步过渡到功能性活动(第7-8周)。 每次训练持续约20分钟,进行3组10次重复练习,组间休息1分钟。 参与者将接受正确技巧指导,并通过在线方式监测训练依从性
有源比较器:对照组
参与者将仅接受短足锻炼(SFE)。
参与者将进行为期8周的短足运动(SFE)。 训练安排为每周两次在物理治疗师监督下进行小组训练(3-8名参与者),以及每周5天的家庭训练。 训练进程从坐姿(第1-2周)、站姿(第3-4周)、单腿站立(第5-6周)逐步过渡到功能性活动(第7-8周)。 每次训练持续约20分钟,进行3组10次重复练习,组间休息1分钟。 参与者将接受正确技巧指导,并通过在线方式监测训练依从性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舟状骨下落试验
大体时间:基线(干预前)、干预后(8周)、随访(干预后2个月)
评估内侧纵弓高度以确定扁平足的存在及严重程度。 测试在坐姿(非负重)和站姿(负重)两种体位下进行。 差异≥10毫米提示存在扁平足。
基线(干预前)、干预后(8周)、随访(干预后2个月)
动态平衡
大体时间:基线,干预后(8周),随访(2个月)
Y平衡测试测量前向、后内侧和后外侧方向的伸展距离。 结果已根据腿长进行标准化处理。
基线,干预后(8周),随访(2个月)
本体感觉
大体时间:基线、干预后(8周)、随访(2个月)
使用数字测角仪测量的踝关节主动与被动位置觉。 闭眼状态下;记录与目标角度的角度误差。
基线、干预后(8周)、随访(2个月)
轻度触觉
大体时间:基线,干预后(8周),随访(2个月)
在七个足部参考点进行塞姆斯-韦恩斯坦单丝测试。 记录感觉阈值。
基线,干预后(8周),随访(2个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:基线,干预后(8周),随访(2个月)
红鹤平衡测试。 参与者单腿站立于窄梁上1分钟;记录平衡失误次数。
基线,干预后(8周),随访(2个月)
步态表现
大体时间:基线、干预后(8周)、随访(2个月)
在舒适行走速度下进行的10米步行测试。 记录时间并取三次试验的平均值。
基线、干预后(8周)、随访(2个月)
身体意识
大体时间:基线、干预后(8周)、随访(2个月)
身体感知问卷,评估参与者对身体感觉和过程的感知。 评分范围18-126分;分数越高表明身体感知能力越强。
基线、干预后(8周)、随访(2个月)
足功能指数 - 疼痛分量表
大体时间:基线水平,干预后(8周),随访(2个月)
足部功能指数(FFI)的疼痛子量表评估日常活动中的足部疼痛。 该量表包含9个采用0-10分李克特量表评分的项目。 得分越高表明疼痛程度越严重。自评 使用视觉模拟量表对23个项目进行评估。
基线水平,干预后(8周),随访(2个月)
足部功能指数 - 功能障碍分量表
大体时间:基线,干预后(8周),随访(2个月)
足部功能指数(FFI)的残障子量表评估执行功能性活动的困难程度。 该子量表包含9个项目,采用0-10分的李克特量表计分。 分数越高表示残障程度越严重。
基线,干预后(8周),随访(2个月)
足部功能指数 - 活动限制分量表
大体时间:基线、干预后(8周)、随访(2个月)
足部功能指数(FFI)的活动限制子量表用于评估日常基本活动中的功能限制。 该子量表包含5个采用0-10分李克特量表评分的项目。 得分越高表明活动受限程度越严重。
基线、干预后(8周)、随访(2个月)
足部功能指数 - 总分
大体时间:基线、干预后(8周)、随访(2个月)
足功能指数(FFI)总分通过综合所有疼痛、功能障碍和活动受限项目(共23项)计算得出。 每项采用0-10分李克特量表评分。 总分反映足部相关功能整体状况,分数越高表明功能越差。
基线、干预后(8周)、随访(2个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma Betül Yardımcı, MSc、Mardin Artuklu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (估计的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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