Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peruskehontietoisuusterapian teho litteäjalkaisilla henkilöillä

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

Peruskehon tietoisuusterapian ja lyhyiden jalkaharjoitteiden yhdistetyn vaikuttavuus litteäjalkaisilla henkilöillä

Tämä tutkimus selvittää, parantaako Basic Body Awareness Therapy (BBAT):n lisääminen Short Foot Exercises (SFE) -harjoituksiin litteää jalkaa, tasapainoa ja kehotietoisuutta aikuisilla, joilla on joustava litteä jalka. Viisikymmentä 18–45-vuotiasta osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko BBAT + SFE -ryhmään tai vain SFE -kontrolliryhmään. Interventiot kestävät kahdeksan viikkoa, ja niihin kuuluu kaksi valvottua istuntoa viikossa sekä lisäkotiharjoitukset. Tuloksia mitataan ennen interventiota, sen jälkeen sekä kaksi kuukautta intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pes planus on yleinen ortopedinen tila, jolle on ominaista jalan sisemman pitkittäiskaaren laskos, mikä vaikuttaa haitallisesti alaraajan biomekaniikkaan, asennon vakauttaan ja tasapainoon. Tällä hetkellä lihaksen aktivointiin tähtäävät toimenpiteet, kuten lyhyet jalkaharjoitukset (SFE), ovat laajalti käytössä pes planuksen hoidossa. Kuitenkin uskotaan, että kokonaisvaltaiset lähestymistavat, jotka sisältävät aistiärsykkeitä ja kehotietoisuutta, voivat parantaa edelleen toiminnallisia tuloksia näillä henkilöillä. Peruskehotietoisuusterapia (BBAT) on fysioterapeuttinen menetelmä, joka on suunniteltu parantamaan liikkumisen laatua, tasapainoa ja asentoa. Tässä tutkimuksessa BBAT:ta sovelletaan ensimmäistä kertaa pes planuksesta kärsivillä henkilöillä. Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia BBAT:n vaikutuksia, kun sitä yhdistetään SFE:hen, sisemman pitkittäiskaaren korkeuteen, jalan toimintaan, kävelykäyttäytymiseen, tasapainoon, proprioceptioon, kantapään tuntemukseen ja kehotietoisuuteen pes planuksesta kärsivillä henkilöillä. Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloidulla kokeella. Viisikymmentä osallistujaa, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, satunnaistetaan kahteen 25 henkilön ryhmään: BBAT-ryhmään (SFE + BBAT) ja kontrolliryhmään (vain SFE). Interventioita toteutetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, välittömästi kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen ja kaksi kuukautta intervention jälkeen (seuranta). Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että BBAT voi tuottaa merkittäviä parannuksia sekä somaattisiin että sensorisiin parametreihin pes planuksesta kärsivillä henkilöillä, tarjoten kokonaisvaltaisen täydennyksen perinteisiin harjoituspohjaisiin lähestymistapoihin. Näin toimien sen odotetaan tuovan innovatiivisen näkökulman kliinisiin fysioterapiakäytäntöihin ja täyttävän merkittävän aukon olemassa olevassa kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Joustava lättäjäalka (Navikulaaripudotus ≥10 mm ja positiivinen Jackin varpaannoston testi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu alaraajan nivelissä
  • Lihavuus (BMI >30)
  • Raskaus
  • Systeemiset, hermo-lihas- tai neurologiset sairaudet
  • Takatibiaalisen jänteen toimintahäiriö (kykenemätön suorittamaan kantapäännostotestiä)
  • Alaraajan leikkaushistoria
  • Aikaisempi hoito lättäjäallalle tai jalkaterän ortosien käyttö
  • Alaraajan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ortopediset sairaudet muut kuin lättäjäalka ja lieva varvasluovutus (Manchester-asteikon C tai D suljettu pois)
  • Säännöllisen liikuntaohjelman harjoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi henkilökohtainen kokemus TBFT:stä ja/tai lyhyen jalkaharjoituksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BBAT-ryhmä
Osallistujat saavat lyhyitä jalkaharjoituksia (SFE) lisäksi peruskehontietoisuusterapiaa (BBAT).
Käyttäytyminen: Peruskehon tietoisuusterapia (BBAT)
Osallistujat suorittavat Basic Body Awareness Therapy (BBAT) -hoitoa yhdistettynä SFE:hen 8 viikon ajan. BBAT-tunnit kestävät 45 minuuttia, järjestetään kahdesti viikossa pienissä ryhmissä sertifioidun fysioterapeutin johdolla. Harjoitukset kohdistuvat asennonhallintaan, motoriseen koordinaatioon, kehotietoisuuteen, tasapainoon ja toiminnallisiin liikkeisiin, edeten makuuasennosta istuma-, seisoma- ja kävelyasentoihin. Jokaisen BBAT-tunnin jälkeen osallistujat suorittavat SFE:n noudattaen samaa etenemistä kuin kontrolliryhmä.
Käyttäytyminen: Lyhyet jalanharjoitukset (SFE)
Osallistujat suorittavat Short Foot -harjoituksia (SFE) 8 viikon ajan. Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa pienissä ryhmissä (3-8 osallistujaa) ja 5 päivää/viikko kotona. Harjoitukset etenevät istuen (viikot 1-2), seisten (viikot 3-4), yhdellä jalalla (viikot 5-6) toiminnallisiin aktiviteetteihin (viikot 7-8). Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, 3 sarjaa 10 toistoa 1 minuutin tauoilla. Osallistujille annetaan ohjeita oikeaan tekniikkaan, ja noudattamista seurataan verkossa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat vain Short Foot -harjoituksia (SFE).
Käyttäytyminen: Lyhyet jalanharjoitukset (SFE)
Osallistujat suorittavat Short Foot -harjoituksia (SFE) 8 viikon ajan. Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa pienissä ryhmissä (3-8 osallistujaa) ja 5 päivää/viikko kotona. Harjoitukset etenevät istuen (viikot 1-2), seisten (viikot 3-4), yhdellä jalalla (viikot 5-6) toiminnallisiin aktiviteetteihin (viikot 7-8). Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, 3 sarjaa 10 toistoa 1 minuutin tauoilla. Osallistujille annetaan ohjeita oikeaan tekniikkaan, ja noudattamista seurataan verkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Navikulaaripudotustesti
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta intervention jälkeen)
Arvio keskimmäisen pitkittäiskaaren korkeudesta määrittämään litteän jalan esiintyminen ja vakavuus. Testi suoritetaan sekä istuen (ei kantava) että seisten (kantava) asennoissa. Ero ≥10 mm osoittaa litteää jalkaa.
Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta intervention jälkeen)
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Y-tasapainotesti, joka mittaa ulottuvuusetäisyyttä eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin suunnassa. Tulokset normalisoitu jalan pituuteen.
Alkuperäinen tila, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Proprioseptio
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Nilkkeen aktiivinen ja passiivinen nivelasento-aisti mitattuna digitaalisella goniometrillä. Silmät suljettuina; kulmavirhe kohteen kulmasta tallennettuna.
Alkutilanne, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Kevyt Kosketusaisti
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Semmes-Weinstein -monofilamenttitesti seitsemässä jalan vertailupisteessä. Tuntoaisti-kynnys kirjattu.
Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventio jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Flamingotasapainotesti. Osallistuja seisoo yhdellä jalalla kapealla tangolla 1 minuutin ajan; tasapainovirheet kirjataan.
Alkuperäinen tila, interventio jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
10 metrin kävelytest suoritettuna mukavalla kävelynopeudella. Aika tallennettu ja keskiarvoistettu kolmesta yrityksestä.
Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Kehotietoisuuskysely, joka arvioi osallistujan kehossa tuntuvia tuntemuksia ja prosesseja. Pistemääräalue 18-126; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta.
Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Jalkatoiminta-indeksi - Kipualaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Jalkatoimintoindeksin (FFI) kipualajakomponentti arvioi jalkakipua päivittäisissä toiminnoissa. Se sisältää 9 kohdetta, jotka arvioidaan 0–10 Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.itsearviointi 23 kohdetta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa.
Perustaso, intervention jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Jalan Toimintaindeksi - Toimintakyvyn Aliasteikko
Aikaikkuna: Baseline, post-intervention (8 weeks), follow-up (2 months)
Foot Function Indexin (FFI) vammaisuusalatekijä arvioi toiminnallisten aktiviteettien suorittamisen vaikeutta. Se sisältää 9 kohdetta, jotka pisteytetään 0–10 Likert-tyyppisellä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Baseline, post-intervention (8 weeks), follow-up (2 months)
Jalan Toimintaindeksi - Toiminnan Rajoittumisen Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Foot Function Indexin (FFI) toimintakyvyn rajoitukset -alakala mittaa päivittäisten perustoimintojen rajoituksia. Se koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 0-10 Likert-tyyppisellä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan rajoittumista.
Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Foot Function Index - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
Jalkatoimintoindeksin (FFI) kokonaisarvosana lasketaan yhdistämällä kaikki kipu-, toimintakyvyn alentumis- ja toiminnan rajoittumiskohteet (yhteensä 23 kohdetta). Kukin kohde arvioidaan 0–10 Likert-asteikolla. Kokonaisarvosana heijastaa jalkaan liittyvää yleistä toimintakykyä, korkeammat pisteet osoittaen heikompaa toimintakykyä.
Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mardin Artuklu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBYDRTEZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pes Planus

Kliiniset tutkimukset Peruskehon tietoisuusterapia (BBAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa