Эффективность базовой терапии осознания тела у лиц с плоскостопием
14 ноября 2025 г. обновлено: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University
Эффективность терапии базовой осознанности тела в сочетании с упражнениями короткой стопы у лиц с плоскостопием
Данное исследование изучает, улучшает ли добавление Базовой терапии осознания тела (БТОТ) к упражнениям короткой стопы (УКС) состояние плоскостопия, баланса и осознания тела у взрослых с гибким плоскостопием.
Пятьдесят участников в возрасте 18-45 лет будут случайным образом распределены либо в группу БТОТ + УКС, либо в контрольную группу, выполняющую только УКС.
Вмешательства будут продолжаться восемь недель с контролируемыми сеансами два раза в неделю и дополнительными домашними упражнениями.
Результаты будут измеряться до, после и через два месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Плоскостопие - это распространённое ортопедическое состояние, характеризующееся уплощением медиального продольного свода стопы, что негативно влияет на биомеханику нижних конечностей, постуральную стабильность и равновесие.
В настоящее время вмешательства, направленные на активацию мышц, такие как упражнения "короткая стопа" (SFE), широко используются при лечении плоскостопия.
Однако считается, что холистические подходы, включающие сенсорный ввод и осознание тела, могут дополнительно улучшить функциональные результаты у этих пациентов.
Базовая телесно-ориентированная терапия (BBAT) - это физиотерапевтический метод, предназначенный для улучшения качества движений, равновесия и осанки.
В данном исследовании BBAT будет впервые применена у лиц с плоскостопием.
Цель проекта - изучить эффекты BBAT в сочетании с SFE на высоту медиального продольного свода, функцию стопы, походку, равновесие, проприоцепцию, плантарную чувствительность и осознание тела у лиц с плоскостопием.
Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание.
Пятьдесят участников, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены на две группы по 25 человек: группа BBAT (SFE + BBAT) и контрольная группа (только SFE).
Вмешательства будут проводиться два раза в неделю в течение восьми недель.
Оценки будут проводиться в три временных точки: до вмешательства, сразу после восьминедельного периода вмешательства и через два месяца после вмешательства (контрольное наблюдение).
Данное исследование направлено на демонстрацию того, что BBAT может обеспечить значительные улучшения как соматических, так и сенсорных параметров у лиц с плоскостопием, предлагая холистическое дополнение к традиционным упражнениям.
Ожидается, что это внесёт инновационную перспективу в клиническую физиотерапевтическую практику и заполнит значительный пробел в существующей литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma Betül Yardımcı
- Номер телефона: +905063196665
- Электронная почта: fatmabetulyardimci@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bahar Anaforoglu
- Номер телефона: +905057421220
- Электронная почта: anaforoglub@hotmail.com
Места учебы
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Mardin Artuklu University
-
Контакт:
- fatma betül yardımcı
- Номер телефона: 05063196665
- Электронная почта: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Контакт:
- bahar anaforoglu
- Электронная почта: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Готовность участвовать в исследовании
- Гибкое плоскостопие (опущение ладьевидной кости ≥10 мм и положительный тест Джека с подъемом пальцев)
Критерии исключения:
- Боль в суставах нижних конечностей
- Ожирение (ИМТ >30)
- Беременность
- Системные, нервно-мышечные или неврологические расстройства
- Дисфункция задней большеберцовой мышцы (неспособность выполнить тест с подъемом на пятках)
- История операций на нижних конечностях
- Предыдущее лечение плоскостопия или использование ортопедических стелек
- Травма нижних конечностей за последние 6 месяцев
- Ортопедические состояния, кроме плоскостопия и легкой вальгусной деформации первого пальца (исключаются степени C или D по Манчестерской шкале)
- Участие в регулярной программе упражнений за последние 6 месяцев
- Предыдущий личный опыт с TBFT и/или упражнениями на короткую стопу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BBAT Group
Участники будут выполнять упражнения "Короткая стопа" (SFE) в сочетании с Базовой терапией осознания тела (BBAT).
|
Участники будут выполнять Базовую телесную осознанность терапию (BBAT) в сочетании с SFE в течение 8 недель.
Сеансы BBAT длятся 45 минут, проводятся два раза в неделю в малых группах под руководством сертифицированного физиотерапевта.
Упражнения направлены на постуральный контроль, моторную координацию, телесную осознанность, равновесие и функциональные движения, прогрессируя от положения лежа к сидению, стоянию и ходьбе.
После каждого сеанса BBAT участники выполняют SFE, следуя той же прогрессии, что и контрольная группа.
Участники будут выполнять упражнения «Короткая стопа» (Short Foot Exercises, SFE) в течение 8 недель.
Сеансы проводятся два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта в небольших группах (3-8 участников) и 5 дней/неделю дома.
Упражнения прогрессируют от выполнения сидя (недели 1-2), стоя (недели 3-4), на одной ноге (недели 5-6) до функциональных активностей (недели 7-8).
Каждый сеанс длится ~20 минут, 3 подхода по 10 повторений с минутным отдыхом.
Участники получают инструктаж по правильной технике выполнения, и соблюдение режима контролируется онлайн
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут получать только упражнения "Short Foot" (SFE).
|
Участники будут выполнять упражнения «Короткая стопа» (Short Foot Exercises, SFE) в течение 8 недель.
Сеансы проводятся два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта в небольших группах (3-8 участников) и 5 дней/неделю дома.
Упражнения прогрессируют от выполнения сидя (недели 1-2), стоя (недели 3-4), на одной ноге (недели 5-6) до функциональных активностей (недели 7-8).
Каждый сеанс длится ~20 минут, 3 подхода по 10 повторений с минутным отдыхом.
Участники получают инструктаж по правильной технике выполнения, и соблюдение режима контролируется онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест опускания ладьевидной кости
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца после вмешательства)
|
Оценка высоты медиального продольного свода для определения наличия и степени плоскостопия.
Тест проводится как в положении сидя (без нагрузки), так и в положении стоя (с нагрузкой).
Разница ≥10 мм указывает на плоскостопие.
|
Исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца после вмешательства)
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца)
|
Тест баланса Y, измеряющий дистанцию досягаемости в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
Результаты нормированы по длине ноги.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца)
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный визит (2 месяца)
|
Активное и пассивное чувство положения сустава голеностопного сустава, измеренное с помощью цифрового гониометра.
Глаза закрыты; зафиксирована угловая погрешность от целевого угла.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный визит (2 месяца)
|
|
Лёгкая тактильная чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца)
|
Тест монофиламентом Семмеса-Вайнштейна по семи точкам опоры стопы.
Зарегистрирован порог чувствительности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный срок (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое равновесие
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольное наблюдение (2 месяца)
|
Тест на равновесие "Фламинго".
Участник стоит на одной ноге на узкой балке в течение 1 минуты; регистрируются ошибки равновесия.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольное наблюдение (2 месяца)
|
|
Производительность походки
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
Тест 10-метровой ходьбы, выполняемый в комфортном темпе ходьбы.
Время зафиксировано и усреднено по трём попыткам.
|
Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
|
Телесное осознание
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
Опросник телесного осознавания, оценивающий восприятие телесных ощущений и процессов участником.
Диапазон баллов 18-126; более высокие баллы указывают на лучшее осознавание.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
|
Индекс функции стопы - Подшкала боли
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
Подшкала боли Индекса функции стопы (FFI) оценивает боль в стопе во время повседневной деятельности.
Она включает 9 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.самооценка
23 пункта с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
|
Индекс функции стопы - Подшкала нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
Шкала ограничения жизнедеятельности Индекса функции стопы (FFI) оценивает трудности при выполнении функциональных действий.
Она содержит 9 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на большую степень ограничения жизнедеятельности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), наблюдение (2 месяца)
|
|
Индекс функции стопы - Подшкала ограничения активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный визит (2 месяца)
|
Подшкала ограничения активности индекса функции стопы (FFI) измеряет ограничения в основных повседневных действиях.
Она состоит из 5 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на большее ограничение активности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель), контрольный визит (2 месяца)
|
|
Индекс функции стопы - Общий балл
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение (2 месяца)
|
Общий балл Индекса функции стопы (FFI) рассчитывается путем суммирования всех пунктов, касающихся боли, ограничения трудоспособности и ограничения активности (всего 23 пункта).
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10.
Общий балл отражает общее функциональное состояние стопы, причем более высокие баллы указывают на худшую функцию.
|
Базовый уровень, после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение (2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- FBYDRTEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пес Планус
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
Istituto Ortopedico RizzoliРекрутингПриобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus)Италия
-
Mohamed Elsayed OthmanЕще не набирают
-
Fatma El ZahraaРекрутингГибкое плоскостопие или Pes PlanusЕгипет
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonЗавершенныйОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты
-
University of FaisalabadРекрутингГибкое плоскостопие | Гибкое плоскостопие или Pes PlanusПакистан
-
Shiraz University of Medical SciencesЗавершенныйPes Anserinus TendinobursitisИран, Исламская Республика
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaЗавершенныйПодросток | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Оценка индекса осанки стопы | Оценка баланса | Сила сгибателей пальцев ногТурция (Туркие)