- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229079
A Eficácia da Terapia de Consciência Corporal Básica em Indivíduos com Pé Plano
14 de novembro de 2025 atualizado por: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University
A Eficácia da Terapia de Consciência Corporal Básica Combinada com Exercícios de Pé Curto em Indivíduos com Pé Plano
Este estudo investiga se a adição da Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) aos Exercícios de Pé Curto (SFE) melhora o pé plano, o equilíbrio e a consciência corporal em adultos com pé plano flexível.
Cinquenta participantes com idades entre 18-45 anos serão aleatoriamente distribuídos por um grupo BBAT + SFE ou por um grupo de controlo apenas com SFE.
As intervenções terão a duração de oito semanas com sessões supervisionadas duas vezes por semana e exercícios domiciliários adicionais.
Os resultados serão medidos antes, depois e dois meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O pé plano é uma condição ortopédica comum caracterizada pelo colapso do arco longitudinal medial do pé, o que afeta negativamente a biomecânica dos membros inferiores, a estabilidade postural e o equilíbrio.
Atualmente, as intervenções que visam a ativação muscular - como os exercícios de pé curto (SFE) - são amplamente utilizadas no tratamento do pé plano.
No entanto, acredita-se que abordagens holísticas que incorporem estímulos sensoriais e consciência corporal possam melhorar ainda mais os resultados funcionais nestes indivíduos.
A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é um método fisioterapêutico concebido para melhorar a qualidade do movimento, o equilíbrio e a postura.
Neste estudo, a BBAT será aplicada pela primeira vez em indivíduos com pé plano.
Este projeto visa investigar os efeitos da BBAT, quando combinada com SFE, na altura do arco longitudinal medial, função do pé, marcha, equilíbrio, proprioceção, sensação plantar e consciência corporal em indivíduos com pé plano.
O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado.
Cinquenta participantes que preencham os critérios de inclusão serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos de 25: um grupo BBAT (SFE + BBAT) e um grupo de controlo (apenas SFE).
As intervenções serão administradas duas vezes por semana durante um período de oito semanas.
As avaliações serão realizadas em três momentos: antes da intervenção, imediatamente após o período de intervenção de oito semanas e dois meses após a intervenção (acompanhamento).
Este estudo visa demonstrar que a BBAT pode proporcionar melhorias significativas tanto nos parâmetros somáticos como sensoriais em indivíduos com pé plano, oferecendo um complemento holístico às abordagens tradicionais baseadas em exercício.
Ao fazê-lo, espera-se contribuir com uma perspetiva inovadora para as práticas clínicas de fisioterapia e colmatar uma lacuna significativa na literatura existente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Betül Yardımcı
- Número de telefone: +905063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bahar Anaforoglu
- Número de telefone: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Mardin Artuklu University
-
Contato:
- fatma betül yardımcı
- Número de telefone: 05063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Contato:
- bahar anaforoglu
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- Disponibilidade para participar no estudo
- Pé plano flexível (Queda do Navicular ≥10 mm e Teste de Elevação do Dedo de Jack positivo)
Critérios de Exclusão:
- Dor nas articulações dos membros inferiores
- Obesidade (IMC >30)
- Gravidez
- Doenças sistémicas, neuromusculares ou neurológicas
- Disfunção do tendão tibial posterior (incapacidade de realizar o teste de elevação do calcanhar)
- Histórico de cirurgia nos membros inferiores
- Tratamento prévio para pé plano ou uso de ortóteses plantares
- Lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Condições ortopédicas além de pé plano e hálux valgo ligeiro (Escala de Manchester C ou D excluídos)
- Participação em programa de exercício regular nos últimos 6 meses
- Experiência pessoal prévia com TBFT e/ou exercícios de pé curto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BBAT
Os participantes receberão Exercícios do Pé Curto (SFE) mais Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT).
|
Os participantes realizarão Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) combinada com SFE durante 8 semanas.
As sessões de BBAT têm 45 minutos, duas vezes por semana em pequenos grupos sob supervisão de um fisioterapeuta certificado.
Os exercícios visam o controlo postural, a coordenação motora, a consciência corporal, o equilíbrio e o movimento funcional, progredindo da posição deitada para sentada, de pé e de marcha.
Após cada sessão de BBAT, os participantes realizam SFE seguindo a mesma progressão do Grupo de Controlo.
Os participantes realizarão Exercícios de Pé Curto (SFE) durante 8 semanas.
As sessões serão duas vezes por semana sob supervisão de fisioterapeuta em pequenos grupos (3-8 participantes) e 5 dias/semana em casa.
Os exercícios progridem de sentado (semanas 1-2), em pé (semanas 3-4), em perna única (semanas 5-6), para atividades funcionais (semanas 7-8).
Cada sessão dura ~20 minutos, 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso.
Os participantes recebem instruções sobre a técnica adequada e a adesão é monitorizada online
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes receberão apenas Exercícios de Pé Curto (SFE).
|
Os participantes realizarão Exercícios de Pé Curto (SFE) durante 8 semanas.
As sessões serão duas vezes por semana sob supervisão de fisioterapeuta em pequenos grupos (3-8 participantes) e 5 dias/semana em casa.
Os exercícios progridem de sentado (semanas 1-2), em pé (semanas 3-4), em perna única (semanas 5-6), para atividades funcionais (semanas 7-8).
Cada sessão dura ~20 minutos, 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso.
Os participantes recebem instruções sobre a técnica adequada e a adesão é monitorizada online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste da Queda do Navicular
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses após a intervenção)
|
Avaliação da altura do arco longitudinal medial para determinar a presença e gravidade do pé plano.
O teste é realizado nas posições sentado (sem carga) e de pé (com carga).
Uma diferença ≥10 mm indica pé plano.
|
Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses após a intervenção)
|
|
Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
Teste de Equilíbrio Y que mede a distância de alcance nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Resultados normalizados em relação ao comprimento da perna.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
|
Propriocepção
Prazo: Baseline, pós-intervenção (8 semanas), follow-up (2 meses)
|
Sentido de posição articular ativa e passiva do tornozelo medido com goniômetro digital.
Olhos fechados; erro angular do ângulo alvo registado.
|
Baseline, pós-intervenção (8 semanas), follow-up (2 meses)
|
|
Sensação de Toque Leve
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein em sete pontos de referência do pé.
Limiar de sensação registado.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio Estático
Prazo: Base, pós-intervenção (8 semanas), follow-up (2 meses)
|
Teste de Equilíbrio Flamingo.
O participante fica de pé sobre uma perna numa trave estreita durante 1 minuto; erros de equilíbrio registados.
|
Base, pós-intervenção (8 semanas), follow-up (2 meses)
|
|
Desempenho da Marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
Teste de Caminhada de 10 Metros realizado à velocidade de marcha confortável.
Tempo registado e calculada a média de três tentativas.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
|
Consciência Corporal
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
Questionário de Consciência Corporal avaliando a perceção do participante sobre sensações e processos corporais.
Intervalo de pontuação 18-126; pontuações mais elevadas indicam maior consciência.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
|
Índice de Função do Pé - Subescala de Dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
A subescala de Dor do Índice de Função do Pé (FFI) avalia a dor no pé durante as atividades diárias.
Inclui 9 itens classificados numa escala do tipo Likert de 0 a 10.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. autoavaliação
23 itens usando uma escala visual analógica.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
|
Índice de Função do Pé - Subescala de Incapacidade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
A subescala de Incapacidade do Índice de Função do Pé (FFI) avalia a dificuldade em realizar atividades funcionais.
Contém 9 itens pontuados numa escala tipo Likert de 0-10.
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
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Índice de Função do Pé - Subescala de Limitação de Atividade
Prazo: Basal, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
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A subescala de Limitação de Atividade do Índice de Função do Pé (FFI) mede as limitações em atividades diárias essenciais.
Consiste em 5 itens avaliados numa escala tipo Likert de 0 a 10.
Pontuações mais elevadas indicam maior limitação de atividade.
|
Basal, pós-intervenção (8 semanas), seguimento (2 meses)
|
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Índice de Função do Pé - Pontuação Total
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), acompanhamento (2 meses)
|
O Pontuação Total do Índice de Função do Pé (FFI) é calculada combinando todos os itens de dor, incapacidade e limitação de atividade (23 itens no total).
Cada item é classificado numa escala tipo Likert de 0 a 10.
A pontuação total reflete o estado funcional geral relacionado com o pé, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma função pior.
|
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas), acompanhamento (2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- FBYDRTEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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