Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi hos individer med platteføtter

14. november 2025 oppdatert av: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

Effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi kombinert med korte fotøvelser hos personer med pes planus

Denne studien undersøker om det å legge til Basal Kroppsbevissthetsterapi (BBAT) til Korte Fottøyninger (SFE) forbedrer platføtter, balanse og kroppsbevissthet hos voksne med fleksible platføtter. Femti deltakere i alderen 18-45 år vil bli tilfeldig tildelt enten en BBAT + SFE-gruppe eller en kun-SFE kontrollgruppe. Intervensjonene vil vare i åtte uker med veiledede økter to ganger i uken og tilleggsøvelser hjemme. Resultatene vil bli målt før, etter og to måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pes planus er en vanlig ortopedisk tilstand som kjennetegnes ved kollaps av den mediale longitudinale buen i foten, som negativt påvirker biomekanikken i nedre ekstremiteter, postural stabilitet og balanse. For tiden er intervensjoner som retter seg mot muskelaktivering – som korte fotøvelser (SFE) – mye brukt i behandlingen av pes planus. Det antas imidlertid at helhetlige tilnærminger som inkorporerer sensorisk input og kroppsbevissthet kan ytterligere forbedre funksjonelle utfall hos disse personene. Grunnleggende kroppsbevisstheterapi (BBAT) er en fysioterapeutisk metode designet for å forbedre bevegelseskvalitet, balanse og holdning. I denne studien vil BBAT bli anvendt for første gang på personer med pes planus. Dette prosjektet har som mål å undersøke effektene av BBAT, når kombinert med SFE, på høyden til den mediale longitudinale buen, fotfunksjon, gang, balanse, proprioepsjon, plantar følesans og kroppsbevissthet hos personer med pes planus. Studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie. Femti deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt to grupper på 25: en BBAT-gruppe (SFE + BBAT) og en kontrollgruppe (kun SFE). Intervensjoner vil bli gitt to ganger i uken i en varighet på åtte uker. Vurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: før intervensjonen, umiddelbart etter den åtte uker lange intervensjonsperioden, og to måneder etter intervensjonen (oppfølging). Denne studien har som mål å demonstrere at BBAT kan gi betydelige forbedringer i både somatiske og sensoriske parametere hos personer med pes planus, og tilbyr en helhetlig komplement til tradisjonelle treningsbaserte tilnærminger. Ved å gjøre dette forventes det å bidra med et innovativt perspektiv til klinisk fysioterapipraksis og adressere et betydelig gap i den eksisterende litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Villig til å delta i studien
  • Fleksibel platfot (Navikulærdrop ≥10 mm og positiv Jack's tåhevingstest)

Eksklusjonskriterier:

  • Smerter i nedre ekstremitets ledd
  • Fedme (BMI >30)
  • Graviditet
  • Systemiske, neuromuskulære eller nevrologiske lidelser
  • Dysfunksjon av tibialis posterior-senen (ikke i stand til å utføre hælhevingstest)
  • Historie med nedre ekstremitets kirurgi
  • Tidligere behandling for platfot eller bruk av fottilskudd
  • Skade i nedre ekstremitet siste 6 måneder
  • Ortopediske tilstander annet enn platfot og mild hallux valgus (Manchester-skala C eller D ekskludert)
  • Deltakelse i regelmessig treningsprogram siste 6 måneder
  • Tidligere personlig erfaring med TBFT og/eller korte fotøvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BBAT Group
Deltakerne vil motta korte fotøvelser (SFE) pluss grunnleggende kroppsbevisstheterapi (BBAT).
Deltakerne vil utføre Basal Kroppsoppmerksomhetsterapi (BBAT) kombinert med SFE i 8 uker. BBAT-økter varer i 45 minutter, to ganger per uke i små grupper under en sertifisert fysioterapeut. Øvelsene retter seg mot postural kontroll, motorisk koordinasjon, kroppsbevissthet, balanse og funksjonell bevegelse, med progresjon fra liggende til sittende, stående og gående stillinger. Etter hver BBAT-økt utfører deltakerne SFE etter samme progresjon som kontrollgruppen.
Deltakerne vil utføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uker. Økter er to ganger per uke under fysioterapeutveiledning i små grupper (3-8 deltakere) og 5 dager/uke hjemme. Øvelsene utvikler seg fra sittende (uker 1-2), stående (uker 3-4), enbent (uker 5-6), til funksjonelle aktiviteter (uker 7-8). Hver økt varer ~20 minutter, 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts pause. Deltakerne mottar instruksjon om riktig teknikk og oppfølgingen overvåkes online
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun motta korte fotøvelser (SFE).
Deltakerne vil utføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uker. Økter er to ganger per uke under fysioterapeutveiledning i små grupper (3-8 deltakere) og 5 dager/uke hjemme. Øvelsene utvikler seg fra sittende (uker 1-2), stående (uker 3-4), enbent (uker 5-6), til funksjonelle aktiviteter (uker 7-8). Hver økt varer ~20 minutter, 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts pause. Deltakerne mottar instruksjon om riktig teknikk og oppfølgingen overvåkes online

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navikulasjonsdråpetest
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder etter intervensjon)
Vurdering av høyden på den mediale langsgående buen for å fastslå forekomst og alvorlighetsgrad av pes planus. Testen utføres både i sittende (ikke-vektbærende) og stående (vektbærende) stilling. Forskjell ≥10 mm indikerer pes planus.
Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder etter intervensjon)
Dynamisk Balanse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Y-Balanse-test som måler rekkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning. Resultater normalisert til benlengde.
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Propriosepsjon
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Aktiv og passiv leddposisjonssans i ankelen målt med digital goniometer. Øynene lukket; vinkelfeil fra målvinkelen registrert.
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Lett Berøringsfølelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Semmes-Weinstein Monofilament-test ved syv fot-referansepunkter. Følsomhetsterskel registrert.
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Flamingo Balansetest. Deltakeren står på ett ben på en smal bjelke i 1 minutt; balansefeil registreres.
Baseline, post-intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Gangeytelse
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
10-meter gangtest utført i komfortabel ganghastighet. Tid registrert og gjennomsnittet beregnet over tre forsøk.
Baseline, postintervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Kroppskjennskap
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Spørreskjema for kroppsbevissthet som vurderer deltakerens oppfatning av kroppslige følelser og prosesser. Skårintervall 18-126; høyere skår indikerer bedre bevissthet.
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Fotfunksjonsindeks - Smerteunderskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Smerteunderskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer fotssmerter under daglige aktiviteter. Den inkluderer 9 punkter vurdert på en 0-10 Likert-type skala. Høyere score indikerer verre smerter.selvvurdering 23 elementer ved bruk av en visuell analog skala.
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Fotfunksjonsindeks - Funksjonshemming Underskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Underskalaen for funksjonshemming i Foot Function Index (FFI) vurderer vanskeligheter med å utføre funksjonelle aktiviteter. Den inneholder 9 elementer som poenglegges på en Likert-type skala fra 0 til 10. Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Fotfunksjonsindeks - Aktivitetbegrensningssubskala
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Aktivitetsbegrensningsunderskalaen i Foot Function Index (FFI) måler begrensninger i essensielle daglige aktiviteter. Den består av 5 elementer vurdert på en 0-10 Likert-type skala. Høyere skår indikerer større aktivitetsbegrensning.
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Fotfunksjonsindeks - Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
Den totale poengsummen for Foot Function Index (FFI) beregnes ved å kombinere alle smerte-, funksjonshemming- og aktivitetsbegrensningspunkter (23 punkter totalt). Hvert punkt vurderes på en 0-10 Likert-type skala. Den totale poengsummen reflekterer den generelle fotrelaterte funksjonsstatusen, der høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pes Planus

Kliniske studier på Basis Body Awareness Terapi (BBAT)

Abonnere