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扁平足を持つ個人におけるベーシック・ボディ・アウェアネス・セラピーの有効性

2025年11月14日 更新者：Fatma Betül YARDIMCI、Mardin Artuklu University

基本ボディ・アウェアネス療法とショートフットエクササイズの併用による扁平足患者への効果

本研究は、基礎的ボディ・アウェアネス療法（BBAT）をショートフットエクササイズ（SFE）に追加することで、柔軟性扁平足の成人における扁平足、バランス、および身体認識が改善するかどうかを調査します。 18歳から45歳までの50名の参加者を、BBAT + SFE群またはSFEのみの対照群のいずれかに無作為に割り当てます。 介入は8週間にわたり、週2回の監督付きセッションと追加の自宅練習を実施します。 結果は、介入前、介入後、および介入終了2か月後に測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

扁平足は、足の内側縦アーチの崩壊を特徴とする一般的な整形外科的状態であり、下肢の生体力学、姿勢安定性、バランスに悪影響を及ぼします。 現在、短腓骨筋運動（SFE）などの筋活性化を対象とした介入が扁平足の管理に広く使用されています。 しかしながら、感覚入力と身体認識を組み込んだ包括的アプローチが、これらの患者の機能的転帰をさらに向上させると考えられています。 基礎的身体意識療法（BBAT）は、運動の質、バランス、姿勢を改善するために設計された物理療法的方法です。 本研究では、BBATが扁平足患者に初めて適用されます。 このプロジェクトは、BBATをSFEと組み合わせた場合の、扁平足患者の内側縦アーチ高、足部機能、歩行、バランス、固有受容覚、足底感覚、および身体意識への効果を調査することを目的としています。 本研究は無作為化比較試験として実施されます。 参加基準を満たす50名の参加者が、25名ずつの2群（BBAT群（SFE + BBAT）と対照群（SFEのみ））に無作為に割り当てられます。 介入は8週間にわたり週2回実施されます。 評価は3時点（介入前、8週間の介入終了直後、介入終了2か月後（フォローアップ））で実施されます。 本研究は、BBATが扁平足患者の身体的および感覚的パラメータの両方において有意な改善をもたらし、従来の運動ベースのアプローチに対する包括的補完を提供できることを実証することを目的としています。 これにより、臨床理学療法実践に革新的な視点をもたらし、既存文献における重要なギャップに対処することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳から45歳まで
  • 研究への参加意思があること
  • 可撓性扁平足（舟状骨沈下≧10mmかつジャック・トゥ・レイズテスト陽性）

除外基準：

  • 下肢関節の疼痛
  • 肥満（BMI＞30）
  • 妊娠中
  • 全身性、神経筋、または神経学的疾患
  • 後脛骨筋腱機能不全（ヒールライズテスト不能）
  • 下肢手術の既往歴
  • 扁平足に対する既往治療または足底板使用歴
  • 過去6ヶ月以内の下肢損傷
  • 扁平足および軽度の外反母趾以外の整形外科的疾患（マンチェスター・スケールCまたはDは除外）
  • 過去6ヶ月以内の定期的な運動プログラムへの参加
  • TBFT及び／またはショートフットエクササイズの既往経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BBATグループ
参加者はショートフットエクササイズ（SFE）に加えてベーシックボディアウェアネスセラピー（BBAT）を受けます。
行動：基本的なボディ・アウェアネス・セラピー（BBAT）
参加者は8週間にわたり、基本ボディアウェアネス療法（BBAT）とSFEを組み合わせたセラピーを行います。
BBATセッションは45分間で、認定理学療法士の指導のもと少人数グループで週2回実施されます。
エクササイズは姿勢制御、運動協調性、身体認識、バランス、機能的動作を対象とし、仰臥位から座位、立位、歩行へと段階的に進みます。
各BBATセッション後、参加者は対照群と同様の進行でSFEを行います。
行動：ショートフットエクササイズ (SFE)
参加者は8週間にわたりショートフットエクササイズ（SFE）を実施します。 セッションは週2回、理学療法士の監督下で少人数グループ（3〜8名）で行われ、自宅では週5日実施します。 エクササイズは座位（1〜2週目）、立位（3〜4週目）、片脚立位（5〜6週目）、機能活動（7〜8週目）へと段階的に進みます。 各セッションは約20分間、10回×3セット、休憩1分で構成されます。 参加者は適切な技術について指導を受け、オンラインで遵守状況がモニタリングされます
アクティブコンパレータ：対照群
参加者はショートフットエクササイズ（SFE）のみを受けます。
行動：ショートフットエクササイズ (SFE)
参加者は8週間にわたりショートフットエクササイズ（SFE）を実施します。 セッションは週2回、理学療法士の監督下で少人数グループ（3〜8名）で行われ、自宅では週5日実施します。 エクササイズは座位（1〜2週目）、立位（3〜4週目）、片脚立位（5〜6週目）、機能活動（7〜8週目）へと段階的に進みます。 各セッションは約20分間、10回×3セット、休憩1分で構成されます。 参加者は適切な技術について指導を受け、オンラインで遵守状況がモニタリングされます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舟状骨ドロップテスト
時間枠：ベースライン（介入前）、介入後（8週間）、フォローアップ（介入後2か月）
内側縦アーチの高さの評価により、偏平足の有無および重症度を判定。 座位（非荷重位）および立位（荷重位）の両方で検査を実施。 10mm以上の差は偏平足を示唆。
ベースライン（介入前）、介入後（8週間）、フォローアップ（介入後2か月）
動的バランス
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
Yバランステストは、前方、後内側、および後外側方向への到達距離を測定します。 結果は脚の長さで正規化されています。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
固有受容
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足関節の能動的および受動的関節位置覚をデジタル角度計で測定。 目を閉じた状態で、目標角度からの角度誤差を記録。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
軽い触感
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2ヶ月）
七箇所の足部基準点におけるセメス・ワインスタイン単繊維テスト。 感覚閾値を記録。
ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月後）
フラミンゴバランステスト。 参加者は細い梁の上で片足立ちを1分行い、バランスエラーを記録します。
ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月後）
歩行パフォーマンス
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月）
10メートル歩行テストを快適な歩行速度で実施。 時間を記録し、3回の試験の平均値を算出。
ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月）
身体認識
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月後）
身体意識質問票は、参加者の身体感覚とプロセスに関する認識を評価します。 スコア範囲は18〜126で、スコアが高いほど意識が高いことを示します。
ベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（2か月後）
足機能指数 - 疼痛サブスケール
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足機能指数（FFI）の疼痛サブスケールは、日常生活動作中の足部の疼痛を評価します。 0～10のリッカート型尺度で評価される9項目を含みます。 スコアが高いほど疼痛が悪いことを示します。自己評価 視覚的アナログ尺度を用いた23項目。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足機能指数 - 障害サブスケール
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
フットファンクションインデックス（FFI）の障害サブスケールは、機能的活動の実行困難度を評価します。 これは0～10のリッカート式尺度で採点される9項目を含みます。 スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足機能指数 - 活動制限サブスケール
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足機能指数（FFI）の活動制限サブスケールは、日常の基本的活動における制限を測定します。 これは0〜10のリッカート式尺度で評価される5項目で構成されています。 スコアが高いほど活動制限が大きいことを示します。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2か月）
足機能指数 - 総合スコア
時間枠：ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2ヶ月）
足機能指数（FFI）の総合スコアは、すべての疼痛、障害、活動制限項目（合計23項目）を組み合わせて計算されます。 各項目は0～10のリッカート尺度で評価されます。 総合スコアは足に関連する全体的な機能状態を反映し、スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
ベースライン、介入後（8週間）、フォローアップ（2ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mardin Artuklu University

捜査官

  • 主任研究者：Fatma Betül Yardımcı, MSc、Mardin Artuklu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FBYDRTEZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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