Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alapvető Testtudatossági Terápia Hatékonysága Laposlábfejű Egyéneknél

2025. november 14. frissítette: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

Az Alapvető Testtudat Terápia és a Rövid Lábgyakorlatok Kombinált Hatékonysága Pes Planusban Szenvedő Egyéneknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Rövid Lábgyakorlatok (SFE) mellé hozzáadott Alapvető Testtudat Terápia (BBAT) javítja-e a laposlábfejet, az egyensúlyt és a testtudatot a rugalmas laposlábfejű felnőtteknél. Ötven, 18-45 éves résztvevőt véletlenszerűen osztanak be egy BBAT + SFE csoportba vagy egy csak SFE-t alkalmazó kontrollcsoportba. A beavatkozások nyolc hétig tartanak, heti kétszer felügyelt ülésekkel és további otthoni gyakorlatokkal. Az eredményeket a beavatkozás előtt, után és két hónappal a beavatkozás után mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pes planus egy gyakori ortopédiai állapot, amelyet a láb mediális hosszanti ívének összeesése jellemez, ami negatívan befolyásolja az alsó végtagok biomechanikáját, a testtartási stabilitást és az egyensúlyt. Jelenleg az izomaktivációt célzó beavatkozások – mint például a rövid lábgyakorlatok (SFE) – széles körben alkalmazhatók a pes planus kezelésében. Úgy vélik azonban, hogy az érzékszervi bemenetet és testtudatosságot magába foglaló holisztikus megközelítések tovább javíthatják ezen egyének funkcionális eredményeit. Az Alapvető Testtudatosság Terápia (BBAT) egy fizioterápiás módszer, amelyet a mozgásminőség, az egyensúly és a testtartás javítására terveztek. Ebben a tanulmányban a BBAT-ot először alkalmazzák pes planusban szenvedő egyéneken. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a BBAT, amikor az SFE-vel kombinálják, milyen hatással van a pes planusban szenvedő egyéneken a mediális hosszanti ív magasságára, a lábfunkcióra, a járásra, az egyensúlyra, a propriocepcióra, a talpérzékre és a testtudatosságra. A tanulmányt randomizált kontrollált vizsgálatként végezzük. Ötven, a beválási kritériumoknak megfelelő résztvevőt véletlenszerűen osztanak két 25 fős csoportba: egy BBAT csoportba (SFE + BBAT) és egy kontroll csoportba (csak SFE). A beavatkozásokat hetente kétszer, nyolc hétig alkalmazzák. Az értékeléseket három időpontban végezzük: a beavatkozás előtt, közvetlenül a nyolc hetes beavatkozási időszak után, valamint két hónappal a beavatkozás után (követés). Ez a tanulmány azt kívánja kimutatni, hogy a BBAT jelentős javulást érhet el a pes planusban szenvedő egyének szomatikus és érzékszervi paramétereiben, holisztikus kiegészítést nyújtva a hagyományos, gyakorlaton alapuló megközelítésekhez. Ezáltal várhatóan innovatív perspektívát nyújt a klinikai fizioterápiás gyakorlatok számára és kitölti a meglévő szakirodalom jelentős hiányosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves kor
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Flexibilis pes planus (Navicularis esés ≥10 mm és pozitív Jack's toe raise teszt)

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom az alsó végtag ízületeiben
  • Elhízás (BMI >30)
  • Terhesség
  • Szisztémás, neuromuszkuláris vagy neurológiai rendellenességek
  • Posterior tibialis ín diszfunkció (képtelen végrehajtani a sarkemelő tesztet)
  • Alsó végtagi műtét előzménye
  • Korábbi kezelés pes planusra vagy lábtartó használata
  • Alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban
  • Egyéb orthopédiai állapotok, mint a pes planus és enyhe hallux valgus (Manchester skála C vagy D kizárt)
  • Rendszeres edzésprogramban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
  • Előző személyes tapasztalat TBFT-vel és/vagy rövid lábgyakorlatokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BBAT Csoport
A résztvevők Rövid Lábgya Gyakorlatokat (SFE) és Alapvető Testtudat Terápiát (BBAT) kapnak.
Viselkedési: Alapvető Testtudat Terápia (BBAT)
A résztvevők 8 hétig végeznek Alapvető Testtudat Terápiát (BBAT) kombinálva SFE-vel. A BBAT ülések 45 percesek, hetente kétszer kis csoportokban, egy okleveles gyógytornász felügyelete mellett. A gyakorlatok a testtartás-ellenőrzésre, motoros koordinációra, testtudatra, egyensúlyra és funkcionális mozgásra összpontosítanak, fekvőből ülő, majd álló és járó helyzetekbe haladva. Minden BBAT ülés után a résztvevők SFE-t végeznek, ugyanazon előrehaladást követve, mint a Kontroll Csoport.
Viselkedési: Rövid Láb Gyakorlatok (SFE)
A résztvevők 8 hétig végzik majd a Rövid Lábgyakorlatokat (SFE). Az edzéseket hetente kétszer fizioterapeuta felügyelete mellett kis csoportokban (3-8 fő) és 5 nap/hét otthon végzik. A gyakorlatok fejlődnek ülésből (1-2. hét), állásból (3-4. hét), egy lábon állva (5-6. hét) funkcionális tevékenységekig (7-8. hét). Minden edzés ~20 percig tart, 3 sorozat 10 ismétléssel 1 perc pihenővel. A résztvevők útmutatást kapnak a megfelelő technikáról, és a betartást online figyelik
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A résztvevők csak Rövid Lábgyakorlatokat (RLG) kapnak.
Viselkedési: Rövid Láb Gyakorlatok (SFE)
A résztvevők 8 hétig végzik majd a Rövid Lábgyakorlatokat (SFE). Az edzéseket hetente kétszer fizioterapeuta felügyelete mellett kis csoportokban (3-8 fő) és 5 nap/hét otthon végzik. A gyakorlatok fejlődnek ülésből (1-2. hét), állásból (3-4. hét), egy lábon állva (5-6. hét) funkcionális tevékenységekig (7-8. hét). Minden edzés ~20 percig tart, 3 sorozat 10 ismétléssel 1 perc pihenővel. A résztvevők útmutatást kapnak a megfelelő technikáról, és a betartást online figyelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Navicularis Csepp Teszt
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt), intervenció után (8 héttel), követés (2 hónappal az intervenció után)
A mediális hosszanti ív magasságának értékelése a lúdtalp jelenlétének és súlyosságának meghatározásához. A tesztet ülő (nem terhelt) és álló (terhelt) helyzetben is végrehajtják. A ≥10 mm különbség lúdtalpra utal.
Alapvonal (intervenció előtt), intervenció után (8 héttel), követés (2 hónappal az intervenció után)
Dinamikus Egyensúly
Időkeret: Kiindulási érték, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Y Balance teszt, amely méri az elérési távolságot anterior, posteromediális és posterolaterális irányokban. Az eredmények normalizálva vannak a lábhosszhoz.
Kiindulási érték, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Propriocepció
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
A boka aktív és passzív ízületi pozícióérzékelése digitális szögmérővel mérve. Zárt szemmel; a cél szögtől való szögeltérés rögzítve.
Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Könnyű Érintési Érzékelés
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)
Semmes-Weinstein monofilament teszt hét lábfej referenciaponton.
Érzékelési küszöb rögzítve.
Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus Egyensúly
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)
Flamingo Egyensúlyi Teszt. A résztvevő egy percig áll egy lábán egy keskeny gerendán; az egyensúlyi hibákat rögzítik.
Alapvonal, beavatkozás utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)
Járás Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), utókövetés (2 hónap)
10 méteres sétateszt kényelmes sétasebességgel végrehajtva. Az időt rögzítették és három próba átlagaként számolták ki.
Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), utókövetés (2 hónap)
Testtudat
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Testi tudatosság kérdőív, amely felméri a résztvevők testi érzékeléseinek és folyamatainak észlelését. Pontszámtartomány 18-126; magasabb pontszámok jobb tudatosságot jeleznek.
Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Láb Funkció Index - Fájdalom Alskála
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
A Foot Function Index (FFI) Fájdalom alszkálája a lábfájdalmat értékeli a mindennapi tevékenységek során. 9 elemet tartalmaz, amelyeket 0-10-es Likert-típusú skálán értékelnek. Magasabb pontszámok erősebb fájdalmat jeleznek. önértékelés 23 elemet vizuális analóg skála segítségével.
Alapvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Láb Funkció Index - Fogyatékosság Alskála
Időkeret: Bázisvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
A Foot Function Index (FFI) Fogyatékosság alszubskálája a funkcionális tevékenységek végrehajtásának nehézségeit értékeli. 9 elemet tartalmaz, amelyeket 0-10-es Likert-típusú skálán pontoznak. A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
Bázisvonal, beavatkozás után (8 hét), követés (2 hónap)
Láb Funkció Index - Tevékenységi Korlátozások Alskála
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), követés (2 hónap)
A Foot Function Index (FFI) Tevékenységi Korlátozás alszkálája méri a napi alapvető tevékenységekben jelentkező korlátozásokat. Öt, 0-10-es Likert-típusú skálán értékelt téteből áll. Magasabb pontszámok nagyobb mértékű tevékenységi korlátozást jeleznek.
Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), követés (2 hónap)
Láb Funkció Index - Összpontszám
Időkeret: Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)
A Láb Funkció Index (FFI) összpontszámát az összes fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás tétel egyesítésével számítják ki (összesen 23 tétel). Minden tétel 0-10-es Likert-skálán értékelhető. Az összpontszám a láb funkciójának általános állapotát tükrözi, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb funkciót jelzik.
Alapvonal, intervenció utáni (8 hét), utókövetés (2 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mardin Artuklu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FBYDRTEZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel