- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229079
L'efficacité de la Thérapie de Prise de Conscience Corporelle de Base chez les individus présentant un pied plat
14 novembre 2025 mis à jour par: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University
L'efficacité de la thérapie de conscience corporelle de base combinée à des exercices de pied court chez les individus atteints de pes planus
Cette étude examine si l'ajout de la Thérapie de Prise de Conscience Corporelle de Base (BBAT) aux Exercices du Pied Court (SFE) améliore le pied plat, l'équilibre et la conscience corporelle chez les adultes atteints de pied plat flexible.
Cinquante participants âgés de 18 à 45 ans seront répartis au hasard entre un groupe BBAT + SFE et un groupe témoin SFE uniquement.
Les interventions dureront huit semaines avec des séances supervisées deux fois par semaine et des exercices supplémentaires à domicile.
Les résultats seront mesurés avant, après et deux mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le pied plat est une affection orthopédique courante caractérisée par l'affaissement de la voûte plantaire longitudinale médiale, qui affecte négativement la biomécanique des membres inférieurs, la stabilité posturale et l'équilibre.
Actuellement, les interventions ciblant l'activation musculaire - telles que les exercices de pied court (SFE) - sont largement utilisées dans la prise en charge du pied plat.
Cependant, on pense que les approches holistiques intégrant l'apport sensoriel et la conscience corporelle pourraient encore améliorer les résultats fonctionnels chez ces personnes.
La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une méthode physiothérapeutique conçue pour améliorer la qualité du mouvement, l'équilibre et la posture.
Dans cette étude, la BBAT sera appliquée pour la première fois à des personnes atteintes de pied plat.
Ce projet vise à étudier les effets de la BBAT, lorsqu'elle est combinée au SFE, sur la hauteur de la voûte longitudinale médiale, la fonction du pied, la marche, l'équilibre, la proprioception, la sensation plantaire et la conscience corporelle chez les personnes atteintes de pied plat.
L'étude sera menée sous forme d'essai randomisé contrôlé.
Cinquante participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes de 25 : un groupe BBAT (SFE + BBAT) et un groupe témoin (SFE uniquement).
Les interventions seront administrées deux fois par semaine pendant une durée de huit semaines.
Les évaluations seront réalisées à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après la période d'intervention de huit semaines, et deux mois après l'intervention (suivi).
Cette étude vise à démontrer que la BBAT peut apporter des améliorations significatives des paramètres somatiques et sensoriels chez les personnes atteintes de pied plat, offrant un complément holistique aux approches traditionnelles basées sur l'exercice.
Ce faisant, elle devrait apporter une perspective innovante aux pratiques de physiothérapie clinique et combler une lacune importante dans la littérature existante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Betül Yardımcı
- Numéro de téléphone: +905063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bahar Anaforoglu
- Numéro de téléphone: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Mardin Artuklu University
-
Contact:
- fatma betül yardımcı
- Numéro de téléphone: 05063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Contact:
- bahar anaforoglu
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 45 ans
- Disposé à participer à l'étude
- Pied plat flexible (Chute naviculaire ≥10 mm et test de soulèvement de l'orteil de Jack positif)
Critères d'exclusion :
- Douleur dans les articulations des membres inférieurs
- Obésité (IMC >30)
- Grossesse
- Troubles systémiques, neuromusculaires ou neurologiques
- Dysfonctionnement du tendon tibial postérieur (incapable de réaliser le test d'élévation du talon)
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- Traitement antérieur pour pied plat ou utilisation d'orthèses plantaires
- Blessure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Affections orthopédiques autres que le pied plat et l'hallux valgus léger (échelle de Manchester C ou D exclue)
- Participation à un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois
- Expérience personnelle antérieure avec TBFT et/ou exercices de pied court
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe BBAT
Les participants recevront des exercices de pied court (SFE) plus la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT).
|
Les participants effectueront une thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) combinée à des EFS pendant 8 semaines.
Les séances de BBAT durent 45 minutes, deux fois par semaine en petits groupes sous la supervision d'un physiothérapeute certifié.
Les exercices ciblent le contrôle postural, la coordination motrice, la conscience corporelle, l'équilibre et les mouvements fonctionnels, progressant de la position couchée à la position assise, debout et à la marche.
Après chaque séance de BBAT, les participants effectuent des EFS suivant la même progression que le groupe témoin.
Les participants effectueront des exercices de pied court (SFE) pendant 8 semaines.
Les séances ont lieu deux fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute en petits groupes (3-8 participants) et 5 jours/semaine à domicile.
Les exercices progressent de la position assise (semaines 1-2), debout (semaines 3-4), sur une seule jambe (semaines 5-6), jusqu'aux activités fonctionnelles (semaines 7-8).
Chaque séance dure environ 20 minutes, avec 3 séries de 10 répétitions et 1 minute de repos.
Les participants reçoivent des instructions sur la technique appropriée et l'adhésion est surveillée en ligne
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront uniquement des exercices de pied court (SFE).
|
Les participants effectueront des exercices de pied court (SFE) pendant 8 semaines.
Les séances ont lieu deux fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute en petits groupes (3-8 participants) et 5 jours/semaine à domicile.
Les exercices progressent de la position assise (semaines 1-2), debout (semaines 3-4), sur une seule jambe (semaines 5-6), jusqu'aux activités fonctionnelles (semaines 7-8).
Chaque séance dure environ 20 minutes, avec 3 séries de 10 répétitions et 1 minute de repos.
Les participants reçoivent des instructions sur la technique appropriée et l'adhésion est surveillée en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la chute naviculaire
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois après l'intervention)
|
Évaluation de la hauteur de la voûte plantaire médiale pour déterminer la présence et la sévérité du pied plat.
Test réalisé en position assise (sans charge) et debout (avec charge).
Une différence ≥ 10 mm indique un pied plat.
|
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois après l'intervention)
|
|
Équilibre Dynamique
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Test de l'équilibre Y mesurant la distance d'atteinte dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Résultats normalisés par rapport à la longueur de la jambe.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Proprioception
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Sens de position articulaire actif et passif de la cheville mesuré avec un goniomètre numérique.
Yeux fermés ; erreur angulaire par rapport à l'angle cible enregistrée.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Sensation de toucher léger
Délai: Baseline, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Test au Monofilament de Semmes-Weinstein sur sept points de référence du pied.
Seuil de sensation enregistré.
|
Baseline, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre statique
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Test d'équilibre Flamingo.
Le participant se tient sur une jambe sur une poutre étroite pendant 1 minute ; les erreurs d'équilibre sont enregistrées.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Performance de la démarche
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Test de marche de 10 mètres réalisé à vitesse de marche confortable.
Temps enregistré et moyenné sur trois essais.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Conscience corporelle
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Questionnaire de conscience corporelle évaluant la perception des sensations et processus corporels par le participant.
Plage de score 18-126 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure conscience.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle de la Douleur
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
La sous-échelle Douleur du Foot Function Index (FFI) évalue la douleur du pied lors des activités quotidiennes.
Elle comprend 9 items notés sur une échelle de type Likert de 0 à 10.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.auto-évaluation
23 items utilisant une échelle visuelle analogique.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle d'Incapacité
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
La sous-échelle Incapacité du Foot Function Index (FFI) évalue la difficulté à réaliser des activités fonctionnelles.
Elle contient 9 items notés sur une échelle de type Likert de 0 à 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle des Limitations d'Activité
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
La sous-échelle de limitation d'activité du Foot Function Index (FFI) mesure les limitations dans les activités quotidiennes essentielles.
Elle comprend 5 items évalués sur une échelle de type Likert de 0 à 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande limitation d'activité.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
|
Indice de Fonction du Pied - Score Total
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Le score total de l'indice fonctionnel du pied (FFI) est calculé en combinant tous les items relatifs à la douleur, à l'incapacité et aux limitations d'activité (23 items au total).
Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert de 0 à 10.
Le score total reflète l'état fonctionnel global lié au pied, des scores plus élevés indiquant une fonction plus altérée.
|
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- FBYDRTEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pied plat
-
Hacettepe UniversityInscription sur invitationCourbures vertébrales | Pied plat [Pes Planus] (acquis), pied gauche | Pied plat [Pes Planus] (acquis), pied droit | Pied plat acquis bilatéral (Pes Planus) | Obliquité pelvienneTurquie
-
Charles University, Czech RepublicRecrutementSolde; Déformé | Faible; Le muscle | Pied plat, flexible | Pes Valgus | Pes Varus | DiastasisTchéquie
-
Mustafa Kemal UniversityComplétéPied plat [Pes Planus] (Acquis), pied non spécifiéTurquie
-
Abant Izzet Baysal UniversityComplétéPied plat [Pes Planus] (Acquis), pied non spécifiéTurquie
-
Ramathibodi HospitalPas encore de recrutementBursite de Pes Anserine | Injection de stéroïdes | Injection de PRP
-
Ohio State UniversityRetiréDouleur au genou chronique | Bursite Pes Anserinus | Arthroplastie totale du genou après statutÉtats-Unis
-
Dow University of Health SciencesComplétéArthrose du genou | Bursite de Pes AnserinePakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityComplété
-
Istituto Ortopedico RizzoliRecrutementPied plat acquis bilatéral (Pes Planus)Italie
-
Mohamed Elsayed OthmanPas encore de recrutement