Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie bij personen met platvoeten

14 november 2025 bijgewerkt door: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

De effectiviteit van basale lichaamsbewustzijnstherapie gecombineerd met korte voetoefeningen bij personen met pes planus

Deze studie onderzoekt of het toevoegen van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) aan Short Foot Exercises (SFE) platvoeten, balans en lichaamsbewustzijn verbetert bij volwassenen met flexibele platvoeten. Vijftig deelnemers tussen 18-45 jaar worden willekeurig toegewezen aan een BBAT + SFE groep of een alleen-SFE controlegroep. De interventies duren acht weken met begeleide sessies tweemaal per week en aanvullende thuisoefeningen. Resultaten worden gemeten voor, na en twee maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pes planus is een veelvoorkomende orthopedische aandoening die wordt gekenmerkt door het inzakken van de mediale longitudinale voetboog, wat een negatief effect heeft op de biomechanica van de onderste extremiteit, de houdingsstabiliteit en het evenwicht. Momenteel worden interventies gericht op spieractivatie - zoals korte voetoefeningen (SFE) - veel gebruikt bij de behandeling van pes planus. Er wordt echter aangenomen dat holistische benaderingen die sensorische input en lichaamsbewustzijn omvatten, de functionele resultaten bij deze personen verder kunnen verbeteren. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) is een fysiotherapeutische methode die is ontworpen om de kwaliteit van beweging, evenwicht en houding te verbeteren. In deze studie wordt BBAT voor het eerst toegepast bij personen met pes planus. Dit project heeft tot doel de effecten van BBAT, in combinatie met SFE, te onderzoeken op de hoogte van de mediale longitudinale boog, voetfunctie, gang, evenwicht, proprioceptie, plantaire sensatie en lichaamsbewustzijn bij personen met pes planus. De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Vijftig deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig verdeeld in twee groepen van 25: een BBAT-groep (SFE + BBAT) en een controlegroep (alleen SFE). De interventies worden tweemaal per week uitgevoerd gedurende acht weken. De beoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: vóór de interventie, direct na de interventieperiode van acht weken en twee maanden na de interventie (follow-up). Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat BBAT significante verbeteringen kan bieden in zowel somatische als sensorische parameters bij personen met pes planus, en zo een holistische aanvulling biedt op traditionele oefengebaseerde benaderingen. Naar verwachting zal dit een innovatief perspectief bijdragen aan de klinische fysiotherapiepraktijken en een belangrijke leemte in de bestaande literatuur opvullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Flexibele pes planus (naviculare drop ≥10 mm en positieve Jack's teenheftest)

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn in gewrichten van de onderste ledematen
  • Obesitas (BMI >30)
  • Zwangerschap
  • Systemische, neuromusculaire of neurologische aandoeningen
  • Disfunctie van de tibialis posteriorpees (niet in staat om hielheftest uit te voeren)
  • Geschiedenis van operatie aan onderste ledematen
  • Eerdere behandeling voor pes planus of gebruik van voetortheses
  • Letsel aan onderste ledematen in afgelopen 6 maanden
  • Orthopedische aandoeningen anders dan pes planus en milde hallux valgus (Manchester Schaal C of D uitgesloten)
  • Deelname aan regelmatig bewegingsprogramma in afgelopen 6 maanden
  • Eerdere persoonlijke ervaring met TBFT en/of korte voetoefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BBAT Group
Deelnemers zullen Short Foot Exercises (SFE) plus Basic Body Awareness Therapy (BBAT) ontvangen.
Gedragsmatig: Basis Body Awareness Therapie (BBAT)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken Basale Lichaamsbewustzijnstherapie (BBAT) gecombineerd met SFE uitvoeren. BBAT-sessies duren 45 minuten, tweemaal per week in kleine groepen onder begeleiding van een gecertificeerde fysiotherapeut. Oefeningen richten zich op houdingscontrole, motorische coördinatie, lichaamsbewustzijn, balans en functionele beweging, met een progressie van liggende naar zittende, staande en lopende posities. Na elke BBAT-sessie voeren deelnemers SFE uit volgens dezelfde progressie als de Controlegroep.
Gedragsmatig: Korte Voet Oefeningen (SFE)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken Short Foot Exercises (SFE) uitvoeren. Sessies vinden tweemaal per week plaats onder fysiotherapeutische begeleiding in kleine groepen (3-8 deelnemers) en 5 dagen/week thuis. Oefeningen vorderen van zittend (weken 1-2), staand (weken 3-4), eenbenig (weken 5-6), tot functionele activiteiten (weken 7-8). Elke sessie duurt ~20 minuten, 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust. Deelnemers krijgen instructie over de juiste techniek en therapietrouw wordt online gemonitord
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen uitsluitend Short Foot Exercises (SFE).
Gedragsmatig: Korte Voet Oefeningen (SFE)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken Short Foot Exercises (SFE) uitvoeren. Sessies vinden tweemaal per week plaats onder fysiotherapeutische begeleiding in kleine groepen (3-8 deelnemers) en 5 dagen/week thuis. Oefeningen vorderen van zittend (weken 1-2), staand (weken 3-4), eenbenig (weken 5-6), tot functionele activiteiten (weken 7-8). Elke sessie duurt ~20 minuten, 3 sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust. Deelnemers krijgen instructie over de juiste techniek en therapietrouw wordt online gemonitord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naviculair Drop Test
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden na interventie)
Beoordeling van de hoogte van de mediale longitudinale boog om de aanwezigheid en ernst van pes planus te bepalen. Test uitgevoerd in zowel zittende (niet-belastende) als staande (belastende) posities. Verschil ≥10 mm duidt op pes planus.
Baseline (pre-interventie), post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden na interventie)
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Y-Balancetest die de reikafstand meet in anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen. Resultaten genormaliseerd naar beenlengte.
Baseline, na interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Actieve en passieve gewrichtspositiezin van de enkel gemeten met een digitale goniometer. Ogen gesloten; hoekfout van het doelbereik vastgelegd.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Lichte Aanraking Sensatie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Semmes-Weinstein Monofilament Test op zeven voetreferentiepunten. Drempel van sensatie geregistreerd.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statisch Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Flamingo Balanstest. Deelnemer staat één minuut lang op één been op een smalle balk; balansfouten worden geregistreerd.
Baseline, na interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Gangprestatie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
10-Meter Loop Test uitgevoerd bij comfortabele loopsnelheid. Tijd opgenomen en gemiddeld over drie pogingen.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Body Awareness Questionnaire die de perceptie van lichamelijke sensaties en processen van de deelnemer beoordeelt. Scorebereik 18-126; hogere scores duiden op een beter bewustzijn.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Voetfunctie-index - Pijnsubschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
De Pijn-subschaal van de Foot Function Index (FFI) beoordeelt voetpijn tijdens dagelijkse activiteiten. Het omvat 9 items beoordeeld op een Likert-type schaal van 0-10. Hogere scores duiden op ergere pijn.zelfbeoordeling 23 items met behulp van een visuele analoge schaal.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Voetfunctie-index - Beperkingssubschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
De subschaal Beperkingen van de Voetfunctie-index (FFI) evalueert de moeilijkheid bij het uitvoeren van functionele activiteiten. Het bevat 9 items gescoord op een Likert-type schaal van 0-10. Hogere scores duiden op grotere beperkingen.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Foot Function Index - Activiteitsbeperkingssubschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
De Activiteitsbeperkingssubschaal van de Voetfunctie-index (FFI) meet beperkingen in essentiële dagelijkse activiteiten. Het bestaat uit 5 items beoordeeld op een Likert-type schaal van 0-10. Hogere scores duiden op grotere activiteitsbeperking.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
Voetfunctie-index - Totale Score
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)
De totale score van de Foot Function Index (FFI) wordt berekend door alle pijn-, beperkings- en activiteitsbeperkingsitems te combineren (23 items in totaal). Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-10. De totale score weerspiegelt de algehele voetgerelateerde functionele status, waarbij hogere scores duiden op een slechtere functie.
Baseline, post-interventie (8 weken), follow-up (2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FBYDRTEZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pes planus

Klinische onderzoeken op Basis Body Awareness Therapie (BBAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren