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La Efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal Básica en Individuos con Pie Plano

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

La Efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal Básica Combinada con Ejercicios de Pie Corto en Individuos con Pie Plano

Este estudio investiga si añadir la Terapia de Conciencia Corporal Básica (BBAT) a los Ejercicios de Pie Corto (SFE) mejora el pie plano, el equilibrio y la conciencia corporal en adultos con pie plano flexible. Cincuenta participantes de 18 a 45 años serán asignados aleatoriamente a un grupo de BBAT + SFE o a un grupo de control con solo SFE. Las intervenciones durarán ocho semanas con sesiones supervisadas dos veces por semana y ejercicios adicionales en casa. Los resultados se medirán antes, después y dos meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pie plano es una afección ortopédica común caracterizada por el colapso del arco longitudinal medial del pie, lo que afecta negativamente a la biomecánica de las extremidades inferiores, la estabilidad postural y el equilibrio. Actualmente, las intervenciones dirigidas a la activación muscular, como los ejercicios de pie corto (SFE), se utilizan ampliamente en el tratamiento del pie plano. Sin embargo, se cree que los enfoques holísticos que incorporan la entrada sensorial y la conciencia corporal pueden mejorar aún más los resultados funcionales en estos individuos. La Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) es un método fisioterapéutico diseñado para mejorar la calidad del movimiento, el equilibrio y la postura. En este estudio, la BBAT se aplicará por primera vez en personas con pie plano. Este proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de la BBAT, cuando se combina con SFE, sobre la altura del arco longitudinal medial, la función del pie, la marcha, el equilibrio, la propiocepción, la sensación plantar y la conciencia corporal en individuos con pie plano. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado. Cincuenta participantes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente en dos grupos de 25: un grupo de BBAT (SFE + BBAT) y un grupo de control (solo SFE). Las intervenciones se administrarán dos veces por semana durante un período de ocho semanas. Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después del período de intervención de ocho semanas y dos meses después de la intervención (seguimiento). Este estudio pretende demostrar que la BBAT puede proporcionar mejoras significativas tanto en los parámetros somáticos como sensoriales en individuos con pie plano, ofreciendo un complemento holístico a los enfoques tradicionales basados en ejercicios. Al hacerlo, se espera contribuir con una perspectiva innovadora a las prácticas clínicas de fisioterapia y abordar una brecha significativa en la literatura existente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-45 años
  • Disposición a participar en el estudio
  • Pie plano flexible (Caída del navicular ≥10 mm y prueba positiva de elevación del dedo de Jack)

Criterios de exclusión:

  • Dolor en articulaciones de extremidades inferiores
  • Obesidad (IMC >30)
  • Embarazo
  • Trastornos sistémicos, neuromusculares o neurológicos
  • Disfunción del tendón tibial posterior (incapacidad para realizar prueba de elevación de talón)
  • Antecedentes de cirugía en extremidades inferiores
  • Tratamiento previo para pie plano o uso de ortesis podales
  • Lesión en extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Condiciones ortopédicas distintas a pie plano y hallux valgus leve (excluidos Manchester Escala C o D)
  • Participación en programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses
  • Experiencia personal previa con TBFT y/o ejercicios de pie corto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo BBAT
Los participantes recibirán Ejercicios de Pie Corto (SFE) más Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT).
Los participantes realizarán Terapia de Conciencia Corporal Básica (BBAT) combinada con SFE durante 8 semanas. Las sesiones de BBAT son de 45 minutos, dos veces por semana en grupos pequeños bajo la supervisión de un fisioterapeuta certificado. Los ejercicios se centran en el control postural, la coordinación motora, la conciencia corporal, el equilibrio y el movimiento funcional, progresando desde la posición supina a sentado, de pie y caminando. Después de cada sesión de BBAT, los participantes realizan SFE siguiendo la misma progresión que el Grupo de Control.
Los participantes realizarán Ejercicios de Pie Corto (SFE) durante 8 semanas. Las sesiones serán dos veces por semana bajo supervisión de fisioterapeutas en grupos pequeños (3-8 participantes) y 5 días/semana en casa. Los ejercicios progresan desde sentado (semanas 1-2), de pie (semanas 3-4), a una sola pierna (semanas 5-6), hasta actividades funcionales (semanas 7-8). Cada sesión dura ~20 minutos, 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso. Los participantes reciben instrucciones sobre la técnica adecuada y se monitoriza el cumplimiento en línea
Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes recibirán únicamente Ejercicios de Pie Corto (SFE).
Los participantes realizarán Ejercicios de Pie Corto (SFE) durante 8 semanas. Las sesiones serán dos veces por semana bajo supervisión de fisioterapeutas en grupos pequeños (3-8 participantes) y 5 días/semana en casa. Los ejercicios progresan desde sentado (semanas 1-2), de pie (semanas 3-4), a una sola pierna (semanas 5-6), hasta actividades funcionales (semanas 7-8). Cada sesión dura ~20 minutos, 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso. Los participantes reciben instrucciones sobre la técnica adecuada y se monitoriza el cumplimiento en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Caída del Escafoides
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses después de la intervención)
Evaluación de la altura del arco longitudinal medial para determinar la presencia y gravedad del pie plano. Prueba realizada tanto en posición sentada (sin carga de peso) como de pie (con carga de peso). Una diferencia ≥10 mm indica pie plano.
Línea de base (preintervención), postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses después de la intervención)
Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Prueba de Equilibrio Y que mide la distancia de alcance en direcciones anterior, posteromedial y posterolateral. Los resultados se normalizan según la longitud de la pierna.
Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Sentido de posición articular activo y pasivo del tobillo medido con goniómetro digital. Ojos cerrados; error angular desde el ángulo objetivo registrado.
Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Sensación de Tacto Ligero
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Prueba del Monofilamento de Semmes-Weinstein en siete puntos de referencia del pie. Se registra el umbral de sensación.
Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Prueba de Equilibrio Flamenco. El participante se para sobre una pierna en una viga estrecha durante 1 minuto; se registran los errores de equilibrio.
Línea de base, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Rendimiento de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Prueba de Marcha de 10 Metros realizada a velocidad de marcha cómoda. El tiempo se registró y promedió a lo largo de tres pruebas.
Línea de base, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Cuestionario de Conciencia Corporal que evalúa la percepción de las sensaciones y procesos corporales de los participantes. Rango de puntuación 18-126; puntuaciones más altas indican mayor conciencia.
Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Índice de Función del Pie - Subescala de Dolor
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
La subescala de Dolor del Foot Function Index (FFI) evalúa el dolor del pie durante las actividades diarias. Incluye 9 ítems calificados en una escala tipo Likert de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un dolor peor.autoevaluación 23 ítems utilizando una escala analógica visual.
Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Índice de Función del Pie - Subescala de Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
La subescala de Discapacidad del Índice de Función del Pie (FFI) evalúa la dificultad para realizar actividades funcionales. Contiene 9 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Línea base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Índice de Función del Pie - Subescala de Limitación de Actividad
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
La subescala de Limitación de la Actividad del Índice de Función del Pie (FFI) mide las limitaciones en actividades diarias esenciales. Consiste en 5 ítems valorados en una escala tipo Likert de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación de la actividad.
Línea de base, postintervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
Índice de Función del Pie - Puntuación Total
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)
La Puntuación Total del Índice de Función del Pie (FFI) se calcula combinando todos los ítems de dolor, discapacidad y limitación de actividad (23 ítems en total). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 0 a 10. La puntuación total refleja el estado funcional general relacionado con el pie, donde puntuaciones más altas indican una función peor.
Baseline, post-intervención (8 semanas), seguimiento (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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