Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita terapie základního tělesného povědomí u jedinců s plochonožím

14. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

Účinnost terapie základního tělesného vědomí v kombinaci s krátkými cviky nohou u jedinců s pes planus

Tato studie zkoumá, zda přidání Základní terapie tělesného uvědomění (BBAT) ke Cvičením krátkých svalů chodidla (SFE) zlepšuje plochou nohu, rovnováhu a tělesné uvědomění u dospělých s flexibilní plochou nohou. Padesát účastníků ve věku 18-45 let bude náhodně zařazeno do skupiny BBAT + SFE nebo do kontrolní skupiny pouze se SFE. Intervence budou trvat osm týdnů s dozorovanými sezeními dvakrát týdně a dodatečnými domácími cvičeními. Výsledky budou měřeny před intervencí, po ní a dva měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pes planus je běžný ortopedický stav charakterizovaný kolapsem mediální podélné klenby nohy, který negativně ovlivňuje biomechaniku dolních končetin, posturální stabilitu a rovnováhu. V současnosti jsou intervence zaměřené na aktivaci svalů – jako jsou krátké cviky nohou (SFE) – široce používány při léčbě pes planus. Domníváme se však, že holistické přístupy zahrnující senzorický vstup a tělesné uvědomění mohou dále zlepšit funkční výsledky u těchto jedinců. Základní terapie tělesného uvědomění (BBAT) je fyzioterapeutická metoda určená ke zlepšení kvality pohybu, rovnováhy a držení těla. V této studii bude BBAT poprvé aplikována u jedinců s pes planus. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky BBAT v kombinaci se SFE na výšku mediální podélné klenby, funkci nohy, chůzi, rovnováhu, propriocepci, plantární citlivost a tělesné uvědomění u jedinců s pes planus. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Padesát účastníků splňujících kritéria zařazení bude náhodně rozděleno do dvou skupin po 25: skupina BBAT (SFE + BBAT) a kontrolní skupina (pouze SFE). Intervence budou prováděny dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Hodnocení budou provedena ve třech časových bodech: před intervencí, bezprostředně po osmitýdenním intervenčním období a dva měsíce po intervenci (follow-up). Tato studie si klade za cíl prokázat, že BBAT může poskytnout významná zlepšení jak somatických, tak senzorických parametrů u jedinců s pes planus, a nabídnout tak holistický doplněk k tradičním cvičebním přístupům. Tím se očekává, že přispěje inovativní perspektivou do klinické fyzioterapeutické praxe a zaplní významnou mezeru v existující literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Ochota účastnit se studie
  • Flexibilní pes planus (pokles loďkové kosti ≥10 mm a pozitivní Jackův test zvednutí prstu)

Kritéria vyloučení:

  • Bolest v kloubech dolních končetin
  • Obezita (BMI >30)
  • Těhotenství
  • Systémové, neuromuskulární nebo neurologické poruchy
  • Dysfunkce zadního tibiálního šlachu (neschopnost provést test zvednutí paty)
  • Historie operace dolní končetiny
  • Předchozí léčba pes planus nebo použití ortopedických vložek
  • Poranění dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Ortopedická onemocnění jiná než pes planus a mírný hallux valgus (vyloučeny stupně C nebo D Manchesterovy škály)
  • Účast na pravidelné pohybové aktivitě v posledních 6 měsících
  • Předchozí osobní zkušenost s TBFT a/nebo cviky na krátké svaly chodidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BBAT Group
Účastníci budou provádět krátké cviky nohou (SFE) spolu se Základní terapií tělesného uvědomění (BBAT).
Behaviorální: Základní terapie tělesného vnímání (BBAT)
Účastníci budou po dobu 8 týdnů provádět Terapii základního tělesného povědomí (BBAT) kombinovanou se SFE. Sezení BBAT trvají 45 minut, dvakrát týdně v malých skupinách pod vedením certifikovaného fyzioterapeuta. Cvičení cílí na posturální kontrolu, motorickou koordinaci, tělesné povědomí, rovnováhu a funkční pohyb, postupující z polohy vleže do sedu, stoje a chůze. Po každém sezení BBAT účastníci provádějí SFE podle stejného postupu jako kontrolní skupina.
Behaviorální: Krátká cvičení nohou (SFE)
Účastníci budou provádět krátké cviky na chodidla (SFE) po dobu 8 týdnů. Sezení jsou dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta v malých skupinách (3-8 účastníků) a 5 dní/týden doma. Cviky postupují od sezení (týdny 1-2), stání (týdny 3-4), na jedné noze (týdny 5-6) až po funkční aktivity (týdny 7-8). Každé sezení trvá přibližně 20 minut, 3 série po 10 opakováních s 1minutovou přestávkou. Účastníci obdrží instrukce ke správné technice a dodržování je monitorováno online.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou provádět pouze krátká cvičení nohou (SFE).
Behaviorální: Krátká cvičení nohou (SFE)
Účastníci budou provádět krátké cviky na chodidla (SFE) po dobu 8 týdnů. Sezení jsou dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta v malých skupinách (3-8 účastníků) a 5 dní/týden doma. Cviky postupují od sezení (týdny 1-2), stání (týdny 3-4), na jedné noze (týdny 5-6) až po funkční aktivity (týdny 7-8). Každé sezení trvá přibližně 20 minut, 3 série po 10 opakováních s 1minutovou přestávkou. Účastníci obdrží instrukce ke správné technice a dodržování je monitorováno online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test poklesu loďkové kosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce po intervenci)
Hodnocení výšky mediální podélné klenby k určení přítomnosti a závažnosti ploché nohy. Test se provádí v sedě (bez zátěže) i ve stoje (se zátěží). Rozdíl ≥10 mm indikuje plochou nohu.
Výchozí stav (před intervencí), po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce po intervenci)
Dynamická Rovnováha
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Test rovnováhy Y měří dosahovou vzdálenost v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru. Výsledky normalizovány na délku nohy.
Výchozí stav, po zásahu (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Propriocepce
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následná kontrola (2 měsíce)
Aktivní a pasivní polohocit kloubu kotníku měřený digitálním goniometrem. Zavřené oči; zaznamenána úhlová odchylka od cílového úhlu.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následná kontrola (2 měsíce)
Lehký Dotykový Vjem
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Test Semmes-Weinstein monofilament na sedmi referenčních bodech nohy. Prah citlivosti zaznamenán.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následná kontrola (2 měsíce)
Flamingo test rovnováhy. Účastník stojí na jedné noze na úzkém trámu po dobu 1 minuty; zaznamenávají se chyby rovnováhy.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následná kontrola (2 měsíce)
Výkon chůze
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (8 týdnů), následné hodnocení (2 měsíce)
Test 10metrové chůze provedený při obvyklé rychlosti chůze. Čas zaznamenán a průměrován ze tří pokusů.
Výchozí stav, po zásahu (8 týdnů), následné hodnocení (2 měsíce)
Uvědomění těla
Časové okno: Výchozí hodnota, po zásahu (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Dotazník tělesného uvědomění hodnotící vnímání tělesných pocitů a procesů účastníka. Rozsah skóre 18-126; vyšší skóre znamená lepší uvědomění.
Výchozí hodnota, po zásahu (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Index funkce nohy - podškálá bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Podškálka bolesti Indexu funkce nohy (FFI) hodnotí bolest nohou při každodenních činnostech. Zahrnuje 9 položek hodnocených na 0-10 Likertově typu škále. Vyšší skóre indikuje horší bolest. Samohodnocení 23 položek pomocí vizuální analogové škály.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Index funkce nohy - dílčí škála disability
Časové okno: Výchozí hodnota, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Podškálou Disability indexu funkce nohy (FFI) se hodnotí obtížnost provádění funkčních činností. Obsahuje 9 položek hodnocených na Likertově škále 0-10. Vyšší skóre značí větší míru postižení.
Výchozí hodnota, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Index funkce nohy – subškál omezení aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Podškálová omezení aktivity Indexu funkce nohy (FFI) měří omezení v základních denních činnostech. Skládá se z 5 položek hodnocených na Likertově škále 0-10. Vyšší skóre indikuje větší omezení aktivity.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Index Funkce Chodidla - Celkové Skóre
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)
Celkové skóre Indexu funkce nohy (FFI) se vypočítá kombinací všech položek bolesti, postižení a omezení aktivity (celkem 23 položek). Každá položka je hodnocena na Likertově škále 0-10. Celkové skóre odráží celkový funkční stav související s nohou, přičemž vyšší skóre indikuje horší funkci.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), následné sledování (2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mardin Artuklu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FBYDRTEZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Klinické studie na Základní terapie tělesného vnímání (BBAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit