Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Basal Kropsbevidsthedsterapi hos Personer med Fodsål

14. november 2025 opdateret af: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

Effektiviteten af Basis Kropsbevidsthedsterapi kombineret med Korte Fodøvelser hos personer med Pes Planus

Denne undersøgelse undersøger, om tilføjelse af Basal Kropsbevidsthedsterapi (BBAT) til Korte Fodøvelser (SFE) forbedrer platfod, balance og kropsbevidsthed hos voksne med fleksibel platfod. Halvtreds deltagere i alderen 18-45 år vil blive tilfældigt tildelt enten en BBAT + SFE-gruppe eller en kun-SFE kontrolgruppe. Interventionerne vil vare otte uger med vejledte sessioner to gange om ugen og yderligere hjemmeøvelser. Resultaterne vil blive målt før, efter og to måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pes planus er en almindelig ortopædisk tilstand, der er kendetegnet ved kollaps af den mediale longitudinale vrist i foden, som negativt påvirker underkropsbiomekanik, kropsstabilitet og balance. I øjeblikket er interventioner, der retter sig mod muskelaktivering – såsom korte fodøvelser (SFE) – bredt anvendt i behandlingen af pes planus. Det menes dog, at holistiske tilgange, der inkorporerer sensorisk input og kropsbevidsthed, yderligere kan forbedre de funktionelle resultater hos disse personer. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en fysioterapeutisk metode designet til at forbedre bevægelseskvalitet, balance og holdning. I denne undersøgelse vil BBAT for første gang blive anvendt på personer med pes planus. Dette projekt har til formål at undersøge effekterne af BBAT, når kombineret med SFE, på højden af den mediale longitudinale vrist, fodfunktion, gang, balance, proprioception, plantar sensation og kropsbevidsthed hos personer med pes planus. Undersøgelsen vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Halvtreds deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt to grupper på 25: en BBAT-gruppe (SFE + BBAT) og en kontrolgruppe (kun SFE). Interventioner vil blive gennemført to gange om ugen i en varighed på otte uger. Vurderinger vil blive foretaget på tre tidspunkter: før interventionen, umiddelbart efter den otte ugers interventionsperiode og to måneder efter interventionen (opfølgning). Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at BBAT kan give signifikante forbedringer i både somatiske og sensoriske parametre hos personer med pes planus, og derved tilbyde en holistisk komplement til traditionelle træningsbaserede tilgange. Ved at gøre dette forventes det at bidrage med et innovativt perspektiv til klinisk fysioterapeutisk praksis og adressere et signifikant hul i den eksisterende litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • Villig til at deltage i studiet
  • Fleksibel platfod (Naviculærdrop ≥10 mm og positiv Jack's Toe Raise Test)

Eksklusionskriterier:

  • Smerter i underens led
  • Fedme (BMI >30)
  • Graviditet
  • Systemiske, neuromuskulære eller neurologiske lidelser
  • Dysfunktion af tibialis posterior-senen (ikke i stand til at udføre hæl-løft-test)
  • Tidligere operation i underen
  • Tidligere behandling for platfod eller brug af fodortoser
  • Skade i underen inden for de sidste 6 måneder
  • Ortopædiske tilstande andre end platfod og mild hallux valgus (Manchester Scale C eller D ekskluderet)
  • Deltagelse i regelmæssigt motionsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere personlig erfaring med TBFT og/eller korte fodøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BBAT Group
Deltagerne vil modtage Short Foot-øvelser (SFE) plus Basis Kropsbevidsthedsterapi (BBAT).
Deltagerne vil udføre Basal Kropsbevidsthedsterapi (BBAT) kombineret med SFE i 8 uger. BBAT-sessioner varer 45 minutter, to gange ugentligt i små grupper under en certificeret fysioterapeut. Øvelserne målretter sig mod postural kontrol, motorisk koordination, kropsbevidsthed, balance og funktionel bevægelse, med progression fra liggende til sidende, stående og gående positioner. Efter hver BBAT-session udfører deltagerne SFE efter samme progression som Kontrolgruppen.
Deltagerne vil udføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uger. Sessionerne afholdes to gange om ugen under fysioterapeutvejledning i små grupper (3-8 deltagere) og 5 dage/uge derhjemme. Øvelserne skrider frem fra sidende (uge 1-2), stående (uge 3-4), enkeltbens (uge 5-6), til funktionelle aktiviteter (uge 7-8). Hver session varer ~20 minutter, 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minut hvile. Deltagerne modtager instruktion i korrekt teknik, og overholdelse overvåges online
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage Short Foot-øvelser (SFE).
Deltagerne vil udføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uger. Sessionerne afholdes to gange om ugen under fysioterapeutvejledning i små grupper (3-8 deltagere) og 5 dage/uge derhjemme. Øvelserne skrider frem fra sidende (uge 1-2), stående (uge 3-4), enkeltbens (uge 5-6), til funktionelle aktiviteter (uge 7-8). Hver session varer ~20 minutter, 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minut hvile. Deltagerne modtager instruktion i korrekt teknik, og overholdelse overvåges online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naviculært Dråbetest
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), post-intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder efter intervention)
Vurdering af højden af den mediale longitudinale bue for at fastslå tilstedeværelse og sværhedsgrad af platfod. Test udføres i både sidende (ikke-vægtbærende) og stående (vægtbærende) positioner. Forskel ≥10 mm indikerer platfod.
Baseline (præ-intervention), post-intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder efter intervention)
Dynamisk Balance
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Y Balance Test, der måler rækkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning. Resultater normaliseret i forhold til benlængde.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Proprioception
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Aktiv og passiv ledpositionssans for anklen målt med digital goniometer. Øjnene lukkede; vinkelfejl fra målvinkel registreret.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Let Berøringsfølelse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Semmes-Weinstein Monofilament-test ved syv fodreferencepunkter.
Tærskelværdi for følelse registreret.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk Balance
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Flamingobalancetest. Deltageren står på et ben på en smal bjælke i 1 minut; balancefejl registreres.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
10-meter gangtest udført med komfortabel ganghastighed. Tid registreret og gennemsnittet over tre forsøg.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Kropsbevidsthedsspørgeskema, der vurderer deltagerens opfattelse af kropslige fornemmelser og processer. Scoreinterval 18-126; højere score indikerer bedre bevidsthed.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Foot Function Index - Smerte Subskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Smerteunderskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer fodsmerters indvirkning på daglige aktiviteter. Den indeholder 9 punkter vurderet på en 0-10 Likert-type skala. Højere score indikerer værre smerter.selvvurdering 23 punkter ved hjælp af en visuel analog skala.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Fodfunktionsindeks - Handicap Underskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Handicap-delskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer vanskeligheder med at udføre funktionelle aktiviteter. Den indeholder 9 punkter scoret på en 0-10 Likert-type skala. Højere score indikerer større handicap.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Fodfunktionsindeks - Aktivitetbegrænsningssubskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Aktivitetbegrænsningsunderskalaen i Foot Function Index (FFI) måler begrænsninger i essentielle daglige aktiviteter. Den består af 5 punkter vurderet på en 0-10 Likert-type skala. Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsning.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Fodfunktionsindeks - Samlet score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
Den samlede score for Foot Function Index (FFI) beregnes ved at kombinere alle smerte-, funktionsnedsættelses- og aktivitetsbegrænsningspunkter (i alt 23 punkter). Hvert punkt vurderes på en 0-10 Likert-type skala. Den samlede score afspejler den overordnede fodbetingede funktionelle status, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pes Planus

Kliniske forsøg med Grundlæggende Kropsbevidsthedsterapi (BBAT)

Abonner