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GLP-1激动剂在减重患者中引起的味觉与饮食习惯变化 (GLP1-TASTE)

2026年4月22日 更新者:Mauro Lombardo、San Raffaele Telematic University

与GLP-1受体激动剂在减重治疗患者中使用相关的味觉感知、饮食习惯及其他行为方面的变化:一项回顾性观察研究

这项观察性回顾研究旨在评估接受GLP-1受体激动剂减肥治疗的成年人在味觉感知、饮食习惯和行为方面的变化。 参与者包括在意大利专业营养中心接受治疗的18-60岁成年人。 数据收集自临床记录、饮食问卷以及至少12周GLP-1激动剂治疗前后的代谢评估。 该研究的主要目标是了解这些治疗如何影响食物偏好和味觉感知。 次要结果包括体重、身体成分、胃肠道副作用和治疗依从性的变化。 所有数据均经过匿名处理,并按照伦理准则收集。

研究概览

详细说明

本回顾性观察研究调查了GLP-1受体激动剂在减重治疗患者中使用时,味觉感知、饮食习惯及其他行为方面的变化。 研究纳入2025-2026年间在意大利专业营养中心接受治疗的18-60岁成年患者。 数据通过临床记录、饮食问卷、身体成分生物阻抗分析以及使用司美格鲁肽或替尔泊肽等GLP-1激动剂治疗至少12周前后的代谢评估进行回顾性收集。

主要目的是评估GLP-1激动剂治疗对食物偏好和味觉感知变化的影响。 次要目标包括量化体重、体重指数(BMI)和身体成分(脂肪量与瘦体重)的变化,评估胃肠道副作用,测量总能量消耗和体力活动变化,并评估治疗依从性及停药原因。

数据收集过程根据《通用数据保护条例》(GDPR)和伦理准则,对人口统计学、人体测量学、临床、饮食及行为信息进行匿名化提取。 采用配对t检验、Wilcoxon检验以及针对年龄、性别、基线BMI、糖尿病状况和合并用药进行调整的回归模型等统计方法进行分析。

本研究为非营利性项目,除常规临床护理外不涉及额外费用或干预措施。 伦理审批正在申请中,将在研究启动前完成获批。 所有程序将遵循当地法规和伦理准则。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Rome、意大利、00166
        • 招聘中
        • Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
        • 接触:
      • Rome、意大利、00166
        • 主动,不招人
        • San Raffaele Open University
      • Rome、意大利、00166
        • 招聘中
        • San Raffaele Open University
        • 接触:
          • Mauro Lombado
          • 电话号码:+393899740197
    • Italy
      • Roma、Italy、意大利、00166
        • 招聘中
        • San Raffaele Open University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在意大利专业营养中心接受GLP-1激动剂治疗的肥胖成人患者的回顾性评估。

描述

纳入标准:年龄在18至60岁之间、被诊断为肥胖并正在接受GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽或替西帕肽)治疗的成年人。必须拥有至少12周治疗期间的临床记录和饮食数据。

排除标准:患有与GLP-1治疗无关的味觉障碍、严重合并症或无法提供知情同意及数据的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
GLP-1激动剂治疗患者
该队列包括年龄在18-60岁之间的成年患者,这些患者在意大利的专业营养中心接受过GLP-1受体激动剂(如索马鲁肽或替西帕肽)的减重治疗。 本研究收集关于味觉感知变化、饮食习惯、身体成分以及治疗依从性的回顾性数据,治疗最短持续时间为12周。 作为这项观察性研究的一部分,不进行任何干预性治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
味觉感知和食物偏好的变化
大体时间:从基线至GLP-1激动剂治疗后12周
使用经过验证的问卷和行为调查评估患者味觉感知变化及饮食习惯转变
从基线至GLP-1激动剂治疗后12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:从基线至治疗后12周
以千克为单位测量,用于评估减肥效果。
从基线至治疗后12周
胃肠道副作用
大体时间:在整个治疗期间
通过患者报告记录恶心、呕吐、腹泻或其他胃肠道症状。
在整个治疗期间
治疗依从性
大体时间:研究全程
GLP-1激动剂持续使用与停药原因评估
研究全程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前尚无明确的计划分享个体参与者数据。 研究完成且数据分析定稿后,将根据机构政策、伦理准则及参与者同意书决定数据共享事宜。 若实施数据共享,经去标识化的数据集及辅助文件或可根据合理请求向具备资质的研究人员提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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