체중 감량 환자에서 GLP-1 작용제와 관련된 미각 및 식습관 변화 (GLP1-TASTE)
GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 체중 감량 치료 환자에서의 미각 인식 변화, 식습관 및 기타 행동 양상과의 연관성: 후향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 체중 감량 치료를 받는 환자에서 GLP-1 수용체 작용제 사용과 관련된 미각 인식 변화, 식습관 및 기타 행동적 측면의 변화를 조사합니다. 이 연구에는 2025-2026년 동안 이탈리아의 전문 영양 센터에서 치료를 받은 18-60세 성인들이 포함됩니다. 데이터는 임상 기록, 식이 설문지, 체성분 분석을 위한 생체 임피던스, 그리고 세마글루타이드 또는 티르제파타이드와 같은 GLP-1 작용제로 최소 12주 치료 전후에 수행된 대사 평가로부터 후향적으로 수집됩니다.
주요 목표는 GLP-1 작용제 치료가 식품 선호도와 미각 인식 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 체중, 체질량 지수(BMI), 체성분(지방량과 제지방량)의 변화를 정량화하고, 위장관 부작용을 평가하며, 총 에너지 소비량과 신체 활동 변동을 측정하고, 치료 순응도와 중단 이유를 추정하는 것이 포함됩니다.
데이터 수집은 GDPR 및 윤리 지침에 따라 인구통계학적, 인체측정학적, 임상적, 식이적, 행동적 정보의 비식별화된 추출을 포함합니다. 분석은 연령, 성별, 기초 BMI, 당뇨병 상태, 동반 약물을 보정한 대응 표본 t-검정, 윌콕슨 검정, 회귀 모델을 포함한 통계적 방법을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 비영리이며 일상적인 임상 치료 이상의 추가 비용이나 중재를 수반하지 않습니다. 윤리 승인은 보류 중이며 연구 시작 전에 획득될 예정입니다. 모든 절차는 현지 규정 및 윤리 지침을 준수할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mauro Lombardo, MD
- 전화번호: +393899740197
- 이메일: mauro.lombardo@uniroma5.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00166
- 모병
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
연락하다:
- Alessandra Feraco, PhD
- 전화번호: +39 339 869 8874
- 이메일: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, 이탈리아, 00166
- 모집하지 않고 적극적으로
- San Raffaele Open University
-
Rome, 이탈리아, 00166
- 모병
- San Raffaele Open University
-
연락하다:
- Mauro Lombado
- 전화번호: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, 이탈리아, 00166
- 모병
- San Raffaele Open University
-
연락하다:
- Stefania Supino, PhD
- 전화번호: +39 800 128 606
- 이메일: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18-60세 성인으로 비만 진단을 받고 세마글루타이드 또는 티르제파티드와 같은 GLP-1 수용체 작용제 치료를 받고 있는 환자. 최소 12주간의 치료에 대한 임상 기록과 식이 데이터가 있어야 합니다.
제외 기준: GLP-1 치료와 무관하게 미각에 영향을 미치는 질환, 중증 동반 질환이 있거나 동의와 데이터 제공이 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
GLP-1 작용제 치료 환자
이 코호트는 이탈리아의 전문 영양 센터에서 체중 감량을 위해 세마글루타이드(semaglutide) 또는 티르제파타이드(tirzepatide)와 같은 GLP-1 수용체 작용제로 치료받은 18-60세 성인 환자를 포함합니다.
이 연구는 최소 12주간의 치료 기간 동안 미각 인식 변화, 식습관, 체성분 및 치료 순응도에 대한 후향적 데이터를 수집합니다.
이 관찰 연구의 일부로 중재적 치료는 시행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미각 인식 및 음식 선호도 변화
기간: GLP-1 작용제 치료 시작 시점부터 12주 후까지
|
검증된 설문지와 행동 조사를 사용하여 환자의 미각 인식 변화와 식습관 변화를 평가합니다.
|
GLP-1 작용제 치료 시작 시점부터 12주 후까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선부터 치료 후 12주까지
|
체중 감량 효과를 평가하기 위해 킬로그램으로 측정됩니다.
|
기준선부터 치료 후 12주까지
|
|
위장관 부작용
기간: 치료 기간 동안
|
환자 보고를 통한 메스꺼움, 구토, 설사 또는 기타 위장관 증상 기록
|
치료 기간 동안
|
|
치료 순응도
기간: 연구 기간 동안
|
GLP-1 작용제의 지속 사용 및 중단 이유 평가
|
연구 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLP1-TASTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .