Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in Smaak en Eetgewoonten Geassocieerd Met GLP-1-Agonisten bij Patiënten met Gewichtsverlies (GLP1-TASTE)

22 april 2026 bijgewerkt door: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Veranderingen in Smaakperceptie, Eetgewoonten en Ander Gedrag Gerelateerd aan het Gebruik van GLP-1-Receptoragonisten bij Patiënten die Een Afvalbehandeling Onderwerpen: Een Retrospectief Observationeel Onderzoek.

Dit observationele retrospectieve onderzoek heeft als doel veranderingen in smaakperceptie, eetgewoonten en gedragsaspecten te evalueren bij volwassenen die met GLP-1-receptoragonisten worden behandeld voor gewichtsverlies. Deelnemers zijn volwassenen van 18-60 jaar die behandeling krijgen in gespecialiseerde voedingscentra in Italië. Gegevens worden verzameld uit klinische dossiers, voedingsvragenlijsten en metabole beoordelingen vóór en na minstens 12 weken GLP-1-agonistbehandeling. Het primaire doel van de studie is te begrijpen hoe deze behandelingen voedselvoorkeuren en smaakperceptie beïnvloeden. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, gastro-intestinale bijwerkingen en therapietrouw. Alle gegevens worden geanonimiseerd en verzameld volgens ethische richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie onderzoekt veranderingen in smaakperceptie, eetgewoonten en ander gedrag gerelateerd aan het gebruik van GLP-1-receptoragonisten bij patiënten die behandeling ondergaan voor gewichtsverlies. De studie omvat volwassenen van 18-60 jaar die zijn behandeld in gespecialiseerde voedingscentra in Italië gedurende 2025-2026. Gegevens worden retrospectief verzameld uit klinische dossiers, voedingsvragenlijsten, bio-impedantieanalyse voor lichaamssamenstelling en metabole beoordelingen uitgevoerd voor en na minimaal 12 weken behandeling met GLP-1-agonisten zoals semaglutide of tirzepatide.

Het primaire doel is om de impact van GLP-1-agonistbehandeling op voedselvoorkeuren en veranderingen in smaakperceptie te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het kwantificeren van veranderingen in lichaamsgewicht, body mass index (BMI) en lichaamssamenstelling (vetmassa en spiermassa), het beoordelen van gastro-intestinale bijwerkingen, het meten van totale energieverbruik en variaties in fysieke activiteit, en het schatten van therapietrouw en redenen voor stopzetting.

Gegevensverzameling omvat geanonimiseerde extractie van demografische, antropometrische, klinische, voedings- en gedragsinformatie in overeenstemming met GDPR en ethische richtlijnen. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van statistische methoden waaronder gepaarde t-tests, Wilcoxon-toetsen en regressiemodellen gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, baseline BMI, diabetesstatus en gelijktijdige medicatie.

Deze studie is non-profit en omvat geen extra kosten of interventies buiten de routinematige klinische zorg. Ethische goedkeuring is in afwachting en zal worden verkregen vóór de start van de studie. Alle procedures zullen voldoen aan lokale regelgeving en ethische richtlijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00166
        • Werving
        • Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
        • Contact:
      • Rome, Italië, 00166
        • Actief, niet wervend
        • San Raffaele Open University
      • Rome, Italië, 00166
        • Werving
        • San Raffaele Open University
        • Contact:
          • Mauro Lombado
          • Telefoonnummer: +393899740197
    • Italy
      • Roma, Italy, Italië, 00166
        • Werving
        • San Raffaele Open University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met obesitas die GLP-1-agonistbehandeling krijgen in gespecialiseerde voedingscentra in Italië, retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusie: Volwassenen van 18-60 jaar met de diagnose obesitas die behandeling ondergaan met GLP-1-receptoragonisten zoals semaglutide of tirzepatide. Moeten klinische dossiers en voedingsgegevens hebben beschikbaar voor minstens 12 weken behandeling.

Exclusie: Patiënten met aandoeningen die de smaak beïnvloeden onafhankelijk van GLP-1-behandeling, ernstige comorbiditeiten, of onvermogen om toestemming en gegevens te verstrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GLP-1-agonist behandelde patiënten
Deze cohort omvat volwassen patiënten van 18-60 jaar die zijn behandeld met GLP-1-receptoragonisten zoals semaglutide of tirzepatide voor gewichtsverlies in gespecialiseerde voedingscentra in Italië. De studie verzamelt retrospectieve gegevens over veranderingen in smaakperceptie, eetgewoonten, lichaamssamenstelling en therapietrouw gedurende een minimale duur van 12 weken therapie. Er worden geen interventionele behandelingen toegediend als onderdeel van deze observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in smaakperceptie en voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken na GLP-1-agonistbehandeling
Beoordeling van veranderingen in de smaakperceptie van patiënten en verschuivingen in eetgewoonten met behulp van gevalideerde vragenlijsten en gedragsonderzoeken.
Vanaf baseline tot 12 weken na GLP-1-agonistbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken na behandeling
Gemeten in kilogram om de effectiviteit van gewichtsverlies te beoordelen.
Vanaf baseline tot 12 weken na behandeling
Maagdarmkanaal bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode
Registratie van misselijkheid, braken, diarree of andere maag-darmklachten via patiëntenrapporten.
Gedurende de behandelingsperiode
Behandelingstrouw
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur
Beoordeling van voortgezet gebruik en redenen voor staken van GLP-1-agonisten.
Gedurende de gehele studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLP1-TASTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen definitief plan om individuele deelnemersgegevens te delen. Zodra de studie is voltooid en de gegevensanalyse is afgerond, zullen beslissingen over het delen van gegevens worden genomen in overeenstemming met institutioneel beleid, ethische richtlijnen en toestemming van deelnemers. Als wordt besloten tot gegevensdeling, kunnen geanonimiseerde datasets en ondersteunende documenten beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren