Changements du goût et des habitudes alimentaires associés aux agonistes des récepteurs du GLP-1 chez les patients en perte de poids (GLP1-TASTE)
Modifications de la perception du goût, des habitudes alimentaires et d'autres aspects comportementaux associés à l'utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 chez les patients suivant un traitement de perte de poids : une étude observationnelle rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective examine les changements dans la perception du goût, les habitudes alimentaires et d'autres aspects comportementaux associés à l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 chez les patients suivant un traitement pour la perte de poids. L'étude inclut des adultes âgés de 18 à 60 ans qui ont été traités dans des centres de nutrition spécialisés en Italie durant les années 2025-2026. Les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers cliniques, des questionnaires alimentaires, de l'analyse par bio-impédance pour la composition corporelle et des évaluations métaboliques réalisées avant et après au moins 12 semaines de traitement avec des agonistes du GLP-1 tels que le sémaglutide ou le tirzépátide.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact du traitement par agoniste du GLP-1 sur les préférences alimentaires et les changements de perception du goût. Les objectifs secondaires incluent la quantification des changements du poids corporel, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la composition corporelle (masse grasse et masse maigre), l'évaluation des effets secondaires gastro-intestinaux, la mesure des variations de la dépense énergétique totale et de l'activité physique, et l'estimation de l'observance du traitement et des raisons d'arrêt.
La collecte des données implique l'extraction anonymisée des informations démographiques, anthropométriques, cliniques, alimentaires et comportementales conformément au RGPD et aux directives éthiques. L'analyse est réalisée à l'aide de méthodes statistiques incluant des tests t appariés, des tests de Wilcoxon et des modèles de régression ajustés pour l'âge, le sexe, l'IMC de base, le statut diabétique et les médicaments concomitants.
Cette étude est à but non lucratif et n'implique pas de coûts ou d'interventions supplémentaires au-delà des soins cliniques de routine. L'approbation éthique est en attente et sera obtenue avant le début de l'étude. Toutes les procédures seront conformes aux réglementations locales et aux directives éthiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mauro Lombardo, MD
- Numéro de téléphone: +393899740197
- E-mail: mauro.lombardo@uniroma5.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00166
- Recrutement
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
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Contact:
- Alessandra Feraco, PhD
- Numéro de téléphone: +39 339 869 8874
- E-mail: alessandra.feraco@uniorma5.it
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Rome, Italie, 00166
- Actif, ne recrute pas
- San Raffaele Open University
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Rome, Italie, 00166
- Recrutement
- San Raffaele Open University
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Contact:
- Mauro Lombado
- Numéro de téléphone: +393899740197
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Italy
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Roma, Italy, Italie, 00166
- Recrutement
- San Raffaele Open University
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Contact:
- Stefania Supino, PhD
- Numéro de téléphone: +39 800 128 606
- E-mail: stefania.supino@uniroma5.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Adultes âgés de 18 à 60 ans diagnostiqués avec une obésité et suivant un traitement avec des agonistes des récepteurs du GLP-1 tels que le sémaglutide ou le tirzepatide. Doivent disposer de dossiers cliniques et de données alimentaires disponibles pour au moins 12 semaines de traitement.
Critères d'exclusion : Patients présentant des conditions affectant le goût indépendamment du traitement par GLP-1, des comorbidités graves, ou une incapacité à donner leur consentement et fournir des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités par agoniste GLP-1
Cette cohorte comprend des patients adultes âgés de 18 à 60 ans ayant été traités avec des agonistes des récepteurs du GLP-1 tels que le sémaglutide ou le tirzepatide pour la perte de poids dans des centres de nutrition spécialisés en Italie.
L'étude recueille des données rétrospectives sur les changements de perception du goût, des habitudes alimentaires, de la composition corporelle et de l'adhésion au traitement sur une durée minimale de 12 semaines de thérapie.
Aucun traitement interventionnel n'est administré dans le cadre de cette étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perception du goût et des préférences alimentaires
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après un traitement par agoniste du GLP-1
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Évaluation des changements de perception gustative des patients et des modifications des habitudes alimentaires à l'aide de questionnaires validés et d'enquêtes comportementales.
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De la ligne de base à 12 semaines après un traitement par agoniste du GLP-1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du poids corporel
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le traitement
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Mesuré en kilogrammes pour évaluer l'efficacité de la perte de poids.
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De la ligne de base à 12 semaines après le traitement
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Effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: Pendant toute la durée du traitement
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Enregistrement des nausées, vomissements, diarrhées ou autres symptômes gastro-intestinaux via les rapports des patients.
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Pendant toute la durée du traitement
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Adhésion au traitement
Délai: Pendant toute la durée de l'étude
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Évaluation de l'utilisation continue et des raisons d'arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1.
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Pendant toute la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLP1-TASTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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