Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i smak og spisevaner assosiert med GLP-1-agonister hos pasienter med vektreduksjon (GLP1-TASTE)

22. april 2026 oppdatert av: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Endringer i smaksoppfatning, spisevaner og andre atferdsmessige aspekter knyttet til bruk av GLP-1-reseptoragonister hos pasienter som gjennomgår vektreduksjonsbehandling: En retrospektiv observasjonsstudie.

Denne observasjonelle, retrospektive studien har som mål å evaluere endringer i smaksoppfatning, spisevaner og atferdsmessige aspekter hos voksne behandlet med GLP-1-reseptoragonister for vekttap. Deltakerne inkluderer voksne i alderen 18–60 år som mottar behandling ved spesialiserte ernæringssentre i Italia. Data samles inn fra kliniske journaler, kostholdsspørreskjemaer og metaboliske vurderinger før og etter minst 12 uker med GLP-1-agonistbehandling. Studiens hovedmål er å forstå hvordan disse behandlingene påvirker matpreferanser og smaksoppfatning. Sekundære utfall inkluderer endringer i kroppsvekt, kroppssammensetning, gastrointestinale bivirkninger og behandlingsoppfølging. Alle data er anonymisert og innsamlet i henhold til etiske retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien undersøker endringer i smaksoppfatning, spisevaner og andre atferdsmessige aspekter knyttet til bruk av GLP-1-reseptoragonister hos pasienter som gjennomgår behandling for vekttap. Studien inkluderer voksne i alderen 18-60 år som er blitt behandlet ved spesialiserte ernæringssentre i Italia i perioden 2025-2026. Data samles retrospektivt fra kliniske journaler, kostholdsspørreskjemaer, bioimpedansanalyse for kroppssammensetning og metaboliske vurderinger utført før og etter minst 12 ukers behandling med GLP-1-agonister som semaglutid eller tirzepatid.

Hovedmålet er å evaluere påvirkningen av GLP-1-agonistbehandling på matpreferanser og endringer i smaksoppfatning. Sekundære mål inkluderer å kvantifisere endringer i kroppsvekt, kroppsmasseindeks (KMI) og kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse), vurdere gastrointestinale bivirkninger, måle totale energiforbruk og fysisk aktivitetsvariasjoner, samt estimere behandlingsoverholdelse og årsaker til avbrudd.

Datainnsamling innebærer anonymisert uttrekk av demografisk, antropometrisk, klinisk, ernæringsmessig og atferdsmessig informasjon i samsvar med GDPR og etiske retningslinjer. Analysen utføres ved hjelp av statistiske metoder inkludert parrede t-tester, Wilcoxon-tester og regresjonsmodeller justert for alder, kjønn, utgangspunkt KMI, diabetesstatus og samtidig medisinering.

Denne studien er ikke-kommersiell og innebærer ikke ekstra kostnader eller inngrep utover rutinemessig klinisk pleie. Etisk godkjenning er under behandling og vil bli innhentet før studieoppstart. Alle prosedyrer vil følge lokale forskrifter og etiske retningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mauro Lombardo, MD
Telefonnummer: +393899740197
E-post: mauro.lombardo@uniroma5.it

Studiesteder

Italia
- - Rome, Italia, 00166
    - Rekruttering
    - Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra Feraco, PhD
      
      Telefonnummer: +39 339 869 8874
      
      E-post: alessandra.feraco@uniorma5.it
  - Rome, Italia, 00166
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - San Raffaele Open University
  - Rome, Italia, 00166
    - Rekruttering
    - San Raffaele Open University
    - Ta kontakt med:
      
      Mauro Lombado
      
      Telefonnummer: +393899740197
- Italy
  - Roma, Italy, Italia, 00166
    - Rekruttering
    - San Raffaele Open University
    - Ta kontakt med:
      
      Stefania Supino, PhD
      
      Telefonnummer: +39 800 128 606
      
      E-post: stefania.supino@uniroma5.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med fedme som mottar GLP-1-agonistbehandling ved spesialiserte ernæringssentre i Italia, vurdert retrospektivt.

Beskrivelse

Inkludering: Voksne i alderen 18–60 år diagnostisert med fedme og under behandling med GLP-1-reseptoragonister som semaglutid eller tirzepatid. Må ha kliniske journaler og kostholdsdata tilgjengelig for minst 12 uker med behandling.

Ekskludering: Pasienter med tilstander som påvirker smak uavhengig av GLP-1-behandling, alvorlige komorbiditeter, eller manglende evne til å samtykke og levere data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter behandlet med GLP-1-agonister Denne kohorten inkluderer voksne pasienter i alderen 18-60 år som har blitt behandlet med GLP-1-reseptoragonister som semaglutid eller tirzepatid for vektreduksjon på spesialiserte ernæringssentre i Italia. Studien samler inn retrospektive data om endringer i smaksoppfatning, spisevaner, kroppssammensetning og behandlingsoppfølging over en minimumsperiode på 12 uker med terapi. Ingen intervensjonsbehandlinger gis som en del av denne observasjonsstudien.

Gruppe / Kohort

Pasienter behandlet med GLP-1-agonister

Denne kohorten inkluderer voksne pasienter i alderen 18-60 år som har blitt behandlet med GLP-1-reseptoragonister som semaglutid eller tirzepatid for vektreduksjon på spesialiserte ernæringssentre i Italia. Studien samler inn retrospektive data om endringer i smaksoppfatning, spisevaner, kroppssammensetning og behandlingsoppfølging over en minimumsperiode på 12 uker med terapi. Ingen intervensjonsbehandlinger gis som en del av denne observasjonsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i smaksoppfatning og matpreferanser Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 uker etter GLP-1-agonistbehandling	Vurdering av pasienters smaksoppfatningsendringer og endringer i spisevaner ved bruk av validerte spørreskjemaer og atferdsundersøkelser.	Fra utgangspunktet til 12 uker etter GLP-1-agonistbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i kroppsvekt Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 uker etter behandling	Målt i kilogram for å vurdere vekttapseffektivitet.	Fra utgangspunktet til 12 uker etter behandling
Mage-tarm bivirkninger Tidsramme: Gjennom hele behandlingsperioden	Registrering av kvalme, oppkast, diaré eller andre gastrointestinale symptomer via pasientrapporter.	Gjennom hele behandlingsperioden
Behandlingsoverholdelse Tidsramme: Gjennom hele studiens varighet	Vurdering av fortsatt bruk og årsaker til avbrudd av GLP-1-agonister.	Gjennom hele studiens varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GLP1-TASTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

For øyeblikket er det ingen endelig plan for å dele individuelle deltakerdata. Når studien er fullført og dataanalysen er avsluttet, vil beslutninger om datadeling bli tatt i samsvar med institusjonelle retningslinjer, etiske retningslinjer og deltakersamtykke. Hvis datadeling gjennomføres, kan avidentifiserte datasett og støttedokumenter bli tilgjengeliggjort for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .