Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i smak och matvanor associerade med GLP-1-agonister hos viktminskningspatienter (GLP1-TASTE)

22 april 2026 uppdaterad av: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Förändringar i smakuppfattning, matvanor och andra beteendemässiga aspekter i samband med användning av GLP-1-receptoragonister hos patienter som genomgår viktminskande behandling: En retrospektiv observationsstudie.

Denna observationella retrospektiva studie syftar till att utvärdera förändringar i smakperception, matvanor och beteendeaspekter hos vuxna som behandlas med GLP-1-receptoragonister för viktminskning. Deltagarna inkluderar vuxna i åldern 18–60 år som får behandling på specialiserade nutritionscenter i Italien. Data samlas in från kliniska journaler, kostfrågeformulär och metaboliska utvärderingar före och efter minst 12 veckors behandling med GLP-1-agonist. Studiens primära mål är att förstå hur dessa behandlingar påverkar matpreferenser och smakperception. Sekundära utfall inkluderar förändringar i kroppsvikt, kroppssammansättning, gastrointestinala biverkningar och behandlingsföljsamhet. Alla data är anonymiserade och samlas in enligt etiska riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie undersöker förändringar i smakperception, matvanor och andra beteendemässiga aspekter associerade med användningen av GLP-1-receptoragonister hos patienter som genomgår behandling för viktminskning. Studien inkluderar vuxna i åldern 18-60 år som har behandlats på specialiserade näringscentra i Italien under 2025-2026. Data samlas in retrospektivt från kliniska journaler, kostfrågeformulär, bioimpedansanalys för kroppssammansättning och metaboliska utvärderingar som genomförts före och efter minst 12 veckors behandling med GLP-1-agonister som semaglutid eller tirzepatid.

Det primära målet är att utvärdera effekten av GLP-1-agonistbehandling på matpreferenser och förändringar i smakperception. Sekundära mål inkluderar att kvantifiera förändringar i kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI) och kroppssammansättning (fettmassa och magermassa), utvärdera gastrointestinala biverkningar, mäta totalt energiomsättning och variationer i fysisk aktivitet, samt uppskatta behandlingsföljsamhet och avbrottsskäl.

Datainsamling innebär anonymiserad extrahering av demografisk, antropometrisk, klinisk, kostrelaterad och beteendemässig information i enlighet med GDPR och etiska riktlinjer. Analysen utförs med statistiska metoder inklusive parade t-tester, Wilcoxon-tester och regressionsmodeller justerade för ålder, kön, baslinje-BMI, diabetesstatus och samtidig medicinering.

Denna studie är icke-vinstdrivande och innebär inga ytterligare kostnader eller interventioner utöver den rutinmässiga kliniska vården. Etiskt godkännande är under behandling och kommer att erhållas före studieinitiering. Alla procedurer kommer att följa lokala föreskrifter och etiska riktlinjer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mauro Lombardo, MD
Telefonnummer: +393899740197
E-post: mauro.lombardo@uniroma5.it

Studieorter

Italien
- - Rome, Italien, 00166
    - Rekrytering
    - Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
    - Kontakt:
      
      Alessandra Feraco, PhD
      
      Telefonnummer: +39 339 869 8874
      
      E-post: alessandra.feraco@uniorma5.it
  - Rome, Italien, 00166
    - Aktiv, inte rekryterande
    - San Raffaele Open University
  - Rome, Italien, 00166
    - Rekrytering
    - San Raffaele Open University
    - Kontakt:
      
      Mauro Lombado
      
      Telefonnummer: +393899740197
- Italy
  - Roma, Italy, Italien, 00166
    - Rekrytering
    - San Raffaele Open University
    - Kontakt:
      
      Stefania Supino, PhD
      
      Telefonnummer: +39 800 128 606
      
      E-post: stefania.supino@uniroma5.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med fetma som får GLP-1-agonistbehandling vid specialiserade nutritionscenter i Italien, retrospektivt utvärderade.

Beskrivning

Inkludering: Vuxna i åldern 18–60 år med diagnos fetma och som genomgår behandling med GLP-1-receptoragonister som semaglutid eller tirzepatid. Måste ha kliniska journaler och kostdata tillgängliga för minst 12 veckors behandling.

Exkludering: Patienter med tillstånd som påverkar smaken oberoende av GLP-1-behandling, allvarliga komorbiditeter eller oförmåga att ge samtycke och data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GLP-1-agonisterade patienter Denna kohort inkluderar vuxna patienter i åldern 18-60 år som har behandlats med GLP-1-receptoragonister som semaglutid eller tirzepatid för viktminskning på specialiserade nutritionscenter i Italien. Studien samlar retrospektiv data om förändringar i smakuppfattning, matvanor, kroppssammansättning och behandlingsföljsamhet över en minsta behandlingsperiod på 12 veckor. Inga interventionella behandlingar administreras som en del av denna observationsstudie.

Grupp / Kohort

GLP-1-agonisterade patienter

Denna kohort inkluderar vuxna patienter i åldern 18-60 år som har behandlats med GLP-1-receptoragonister som semaglutid eller tirzepatid för viktminskning på specialiserade nutritionscenter i Italien. Studien samlar retrospektiv data om förändringar i smakuppfattning, matvanor, kroppssammansättning och behandlingsföljsamhet över en minsta behandlingsperiod på 12 veckor. Inga interventionella behandlingar administreras som en del av denna observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i smakuppfattning och matpreferenser Tidsram: Från baslinje till 12 veckor efter GLP-1-agonistbehandling	Utvärdering av patienters smakuppfattningsförändringar och förändringar i ätbeteenden med validerade frågeformulär och beteendeundersökningar.	Från baslinje till 12 veckor efter GLP-1-agonistbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i kroppsvikt Tidsram: Från baslinje till 12 veckor efter behandling	Mäts i kilogram för att bedöma effektiviteten av viktminskning.	Från baslinje till 12 veckor efter behandling
Gastrointestinala biverkningar Tidsram: Under hela behandlingsperioden	Registrering av illamående, kräkningar, diarré eller andra GI-symtom via patientrapporter.	Under hela behandlingsperioden
Behandlingsföljsamhet Tidsram: Under hela studieperioden	Utvärdering av fortsatt användning och orsaker till avslutande av GLP-1-agonister.	Under hela studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Raffaele Telematic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

GLP1-TASTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns ingen definitiv plan att dela individuella deltagardata. När studien är avslutad och dataanalysen slutförd kommer beslut om datadelning att fattas i enlighet med institutionella policyer, etiska riktlinjer och deltagares samtycken. Om datadelning genomförs kan avidentifierade dataset och stöddokument göras tillgängliga för kvalificerade forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .