Změny chuti a stravovacích návyků spojené s agonisty GLP-1 u pacientů s redukcí hmotnosti (GLP1-TASTE)
Změny ve vnímání chuti, stravovacích návycích a dalších behaviorálních aspektech spojených s užíváním agonistů receptorů GLP-1 u pacientů podstupujících léčbu redukce hmotnosti: Retrospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie zkoumá změny ve vnímání chuti, stravovacích návycích a dalších behaviorálních aspektech spojených s užíváním agonistů receptoru GLP-1 u pacientů podstupujících léčbu na snížení hmotnosti. Studie zahrnuje dospělé ve věku 18-60 let, kteří byli léčeni na specializovaných výživových pracovištích v Itálii během let 2025-2026. Data jsou sbírána retrospektivně z klinických záznamů, dietních dotazníků, bioimpedanční analýzy tělesného složení a metabolických vyšetření provedených před a po minimálně 12 týdnech léčby agonisty GLP-1, jako je semaglutid nebo tirzepatid.
Hlavním cílem je vyhodnotit dopad léčby agonisty GLP-1 na potravinové preference a změny ve vnímání chuti. Vedlejší cíle zahrnují kvantifikaci změn tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a tělesného složení (tukové a svalové hmoty), hodnocení gastrointestinálních vedlejších účinků, měření celkového energetického výdeje a variací fyzické aktivity a odhad adherence k léčbě a důvodů ukončení léčby.
Sběr dat zahrnuje anonymizovanou extrakci demografických, antropometrických, klinických, dietních a behaviorálních informací v souladu s GDPR a etickými směrnicemi. Analýza je prováděna pomocí statistických metod včetně párových t-testů, Wilcoxonových testů a regresních modelů upravených pro věk, pohlaví, výchozí BMI, stav diabetu a současně užívané léky.
Tato studie je nezisková a nezahrnuje další náklady nebo zásahy nad rámec běžné klinické péče. Etické schválení je čekáno a bude získáno před zahájením studie. Všechny postupy budou v souladu s místními předpisy a etickými směrnicemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mauro Lombardo, MD
- Telefonní číslo: +393899740197
- E-mail: mauro.lombardo@uniroma5.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00166
- Nábor
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Alessandra Feraco, PhD
- Telefonní číslo: +39 339 869 8874
- E-mail: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, Itálie, 00166
- Aktivní, ne nábor
- San Raffaele Open University
-
Rome, Itálie, 00166
- Nábor
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Mauro Lombado
- Telefonní číslo: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, Itálie, 00166
- Nábor
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Stefania Supino, PhD
- Telefonní číslo: +39 800 128 606
- E-mail: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení: Dospělí ve věku 18–60 let s diagnózou obezity, kteří podstupují léčbu agonisty receptoru GLP-1, jako je semaglutid nebo tirzepatid. Musí mít k dispozici klinické záznamy a údaje o stravě po dobu alespoň 12 týdnů léčby.
Vyloučení: Pacienti se stavy ovlivňujícími chuť nezávisle na léčbě GLP-1, závažnými komorbiditami nebo neschopností poskytnout souhlas a data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti léčení agonisty GLP-1
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18-60 let, kteří byli léčeni agonisty GLP-1 receptorů, jako je semaglutid nebo tirzepatid, za účelem redukce hmotnosti ve specializovaných nutričních centrech v Itálii.
Studie shromažďuje retrospektivní data o změnách vnímání chuti, stravovacích návycích, tělesném složení a adherenci k léčbě po minimální dobu 12 týdnů terapie.
V rámci této observační studie nejsou podávány žádné intervenční léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání chuti a potravinových preferencí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po léčbě agonistou GLP-1
|
Hodnocení změn vnímání chuti pacientů a posunů v stravovacích návycích pomocí ověřených dotazníků a behaviorálních průzkumů.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po léčbě agonistou GLP-1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů po léčbě
|
Měřeno v kilogramech pro vyhodnocení účinnosti hubnutí.
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů po léčbě
|
|
Gastrointestinální vedlejší účinky
Časové okno: Během celého léčebného období
|
Zaznamenávání nevolnosti, zvracení, průjmu nebo jiných gastrointestinálních příznaků prostřednictvím hlášení pacientů.
|
Během celého léčebného období
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Během celého trvání studie
|
Posouzení pokračujícího užívání a důvodů ukončení léčby agonisty GLP-1.
|
Během celého trvání studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLP1-TASTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy