Cambiamenti nel Gusto e nelle Abitudini Alimentari Associati agli Agonisti del GLP-1 nei Pazienti in Perdita di Peso (GLP1-TASTE)
Cambiamenti nella Percezione del Gusto, Abitudini Alimentari e Altri Aspetti Comportamentali Associati all'Uso degli Agonisti del Recettore GLP-1 in Pazienti Sottoposti a Trattamento per la Perdita di Peso: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo indaga i cambiamenti nella percezione del gusto, nelle abitudini alimentari e in altri aspetti comportamentali associati all'uso di agonisti del recettore GLP-1 in pazienti sottoposti a trattamento per la perdita di peso. Lo studio include adulti di età compresa tra 18-60 anni che sono stati trattati presso centri di nutrizione specializzati in Italia durante il periodo 2025-2026. I dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, questionari dietetici, analisi bioimpedenziometrica per la composizione corporea e valutazioni metaboliche condotte prima e dopo almeno 12 settimane di trattamento con agonisti GLP-1 come semaglutide o tirzepatide.
L'obiettivo primario è valutare l'impatto del trattamento con agonisti GLP-1 sulle preferenze alimentari e sui cambiamenti della percezione del gusto. Gli obiettivi secondari includono la quantificazione dei cambiamenti nel peso corporeo, nell'indice di massa corporea (BMI) e nella composizione corporea (massa grassa e massa magra), la valutazione degli effetti collaterali gastrointestinali, la misurazione della variazione del dispendio energetico totale e dell'attività fisica, e la stima dell'aderenza al trattamento e delle ragioni di interruzione.
La raccolta dati comporta l'estrazione anonimizzata di informazioni demografiche, antropometriche, cliniche, dietetiche e comportamentali in conformità con il GDPR e le linee guida etiche. L'analisi viene eseguita utilizzando metodi statistici inclusi test t appaiati, test di Wilcoxon e modelli di regressione aggiustati per età, sesso, BMI basale, stato diabetico e farmaci concomitanti.
Questo studio è non-profit e non comporta costi aggiuntivi o interventi oltre l'assistenza clinica di routine. L'approvazione etica è in attesa e sarà ottenuta prima dell'inizio dello studio. Tutte le procedure saranno conformi alle normative locali e alle linee guida etiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mauro Lombardo, MD
- Numero di telefono: +393899740197
- Email: mauro.lombardo@uniroma5.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00166
- Reclutamento
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
Contatto:
- Alessandra Feraco, PhD
- Numero di telefono: +39 339 869 8874
- Email: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, Italia, 00166
- Attivo, non reclutante
- San Raffaele Open University
-
Rome, Italia, 00166
- Reclutamento
- San Raffaele Open University
-
Contatto:
- Mauro Lombado
- Numero di telefono: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, Italia, 00166
- Reclutamento
- San Raffaele Open University
-
Contatto:
- Stefania Supino, PhD
- Numero di telefono: +39 800 128 606
- Email: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusione: Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di obesità e in trattamento con agonisti del recettore GLP-1 come semaglutide o tirzepatide. Devono avere cartelle cliniche e dati dietetici disponibili per almeno 12 settimane di trattamento.
Esclusione: Pazienti con condizioni che influenzano il gusto indipendentemente dal trattamento GLP-1, comorbilità gravi o incapacità di fornire consenso e dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti Trattati con Agonisti del GLP-1
Questa coorte include pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni che sono stati trattati con agonisti del recettore GLP-1 come semaglutide o tirzepatide per la perdita di peso in centri di nutrizione specializzati in Italia.
Lo studio raccoglie dati retrospettivi sui cambiamenti nella percezione del gusto, nelle abitudini alimentari, nella composizione corporea e nell'aderenza al trattamento per una durata minima di 12 settimane di terapia.
Non vengono somministrati trattamenti interventistici come parte di questo studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella percezione del gusto e nelle preferenze alimentari
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il trattamento con agonista GLP-1
|
Valutazione delle alterazioni della percezione del gusto dei pazienti e dei cambiamenti nelle abitudini alimentari mediante questionari validati e sondaggi comportamentali.
|
Dal basale a 12 settimane dopo il trattamento con agonista GLP-1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il trattamento
|
Misurato in chilogrammi per valutare l'efficacia della perdita di peso.
|
Dal basale a 12 settimane dopo il trattamento
|
|
Effetti collaterali gastrointestinali
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento
|
Registrazione di nausea, vomito, diarrea o altri sintomi gastrointestinali tramite segnalazioni dei pazienti.
|
Durante il periodo di trattamento
|
|
Adesione al trattamento
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio
|
Valutazione dell'uso continuato e delle ragioni di interruzione degli agonisti del GLP-1.
|
Per tutta la durata dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP1-TASTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .