GLP-1-agonisttien aiheuttamat maku- ja syömistottumusten muutokset laihdutuspotilailla (GLP1-TASTE)
GLP-1-reseptoriagonistien käytön aiheuttamat makuaistimuksen muutokset, ruokailutottumukset ja muut käyttäytymiseen liittyvät seikat laihdutushoidossa olevilla potilailla: retrospektiivinen tarkkailututkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen observaatiotutkimus tutkii makuaistimuksen muutoksia, ruokatottumuksia ja muita käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä potilailla, jotka saavat hoitoa painonpudotukseen. Tutkimukseen osallistuvat 18–60-vuotiaat aikuiset, joita on hoidettu erikoistuneissa ravitsemuskeskuksissa Italiassa vuosina 2025–2026. Tiedot kerätään retrospektiivisesti kliinisistä potilastiedoista, ravitsemuskyselyistä, bioimpedanssianalyysistä kehon koostumuksen arvioimiseksi sekä metabolisista arvioinneista, jotka on suoritettu ennen ja vähintään 12 hoidon viikon jälkeen GLP-1-agonisteilla, kuten semaglutidilla tai tirzepatidilla.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida GLP-1-agonistihoidon vaikutusta ruokamieltymyksiin ja makuaistimuksen muutoksiin. Toissijaisia tavoitteita ovat painon, painoindeksin (BMI) ja kehon koostumuksen (rasvamassa ja lihasmassa) muutosten mittaaminen, mahdollisten ruoansulatuskanavan haittavaikutusten arviointi, kokonaisenergiankulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden vaihteluiden mittaaminen sekä hoidon noudattamisen ja keskeytyssyyjen arviointi.
Tietojen keruu sisältää anonymisoidun demografisten, antropometristen, kliinisten, ravitsemukseen liittyvien ja käyttäytymistietojen poiminnan GDPR:n ja eettisten ohjeiden mukaisesti. Analyysi suoritetaan tilastollisin menetelmin, mukaan lukien paritettu t-testi, Wilcoxonin testi ja regressiomallit, joissa on säädelty iän, sukupuolen, lähtö-BMI:n, diabeteksen ja samanaikaisten lääkitysten suhteen.
Tämä tutkimus on voittoa tavoittelematon, eikä se aiheuta potilaille lisäkustannuksia tai toimenpiteitä rutiininomaisen hoidon lisäksi. Eettinen hyväksyntä on vireillä, ja se saadaan ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikki toimenpiteet noudattavat paikallisia säädöksiä ja eettisiä ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mauro Lombardo, MD
- Puhelinnumero: +393899740197
- Sähköposti: mauro.lombardo@uniroma5.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00166
- Rekrytointi
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Feraco, PhD
- Puhelinnumero: +39 339 869 8874
- Sähköposti: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, Italia, 00166
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- San Raffaele Open University
-
Rome, Italia, 00166
- Rekrytointi
- San Raffaele Open University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro Lombado
- Puhelinnumero: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, Italia, 00166
- Rekrytointi
- San Raffaele Open University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Supino, PhD
- Puhelinnumero: +39 800 128 606
- Sähköposti: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset 18–60-vuotiaat, joilla on todettu lihavuus ja jotka saavat hoitoa GLP-1-reseptoriagonisteilla, kuten semaglutidi tai tirzepatidi. Kliiniset tiedot ja ravintotietojen on oltava saatavilla vähintään 12 viikon hoidon ajalta.
Pois sulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on makuun vaikuttavia sairauksia, jotka eivät liity GLP-1-hoitoon, vakavia lisäsairauksia tai kyvyttömyys antaa suostumus ja tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GLP-1-agonistilla hoidetut potilaat
Tämä kohortti sisältää aikuispotilaita, jotka ovat 18–60-vuotiaita ja joita on hoidettu GLP-1-reseptoriagonistien, kuten semaglutidin tai tirzepatidin, avulla laihdutuksen yhteydessä erikoistuneissa ravitsemuskeskuksissa Italiassa.
Tutkimus kerää retrospektiivistä tietoa makuaistimuksen muutoksista, syömistottumuksista, kehonkoostumuksesta ja hoidon noudattamisesta vähintään 12 viikon terapian aikana.
Tässä havainnoivassa tutkimuksessa ei anneta interventiohoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos makuaistimuksessa ja ruokamieltymissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon jälkeen GLP-1-agonisti hoidosta
|
Potilaiden makuaistimuksen muutosten ja syömistapojen siirtymien arviointi validoitujen kyselylomakkeiden ja käyttäytymistutkimusten avulla.
|
Alkutasosta 12 viikon jälkeen GLP-1-agonisti hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kuluttua hoidosta
|
Mitattu kilogrammoina painonpudotuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Alkutasosta 12 viikon kuluttua hoidosta
|
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Koko hoitojakson ajan
|
Pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin tai muiden ruoansulatuskanavan oireiden kirjaaminen potilasaraporttien kautta.
|
Koko hoitojakson ajan
|
|
Lääkitysnoudattaminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan
|
GLP-1-agonistien jatkokäytön ja käytön lopettamisen syiden arviointi.
|
Koko tutkimuksen keston ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP1-TASTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .