Cambios en el Gusto y los Hábitos Alimentarios Asociados con los Agonistas de GLP-1 en Pacientes con Pérdida de Peso (GLP1-TASTE)
Cambios en la Percepción del Gusto, Hábitos Alimenticios y Otros Aspectos Conductuales Asociados con el Uso de Agonistas del Receptor GLP-1 en Pacientes Sometidos a Tratamiento para la Pérdida de Peso: Un Estudio Observacional Retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo investiga los cambios en la percepción del gusto, los hábitos alimentarios y otros aspectos conductuales asociados con el uso de agonistas del receptor GLP-1 en pacientes sometidos a tratamiento para la pérdida de peso. El estudio incluye a adultos de 18 a 60 años que han sido tratados en centros especializados de nutrición en Italia durante 2025-2026. Los datos se recopilan retrospectivamente a partir de registros clínicos, cuestionarios dietéticos, análisis de bioimpedancia para la composición corporal y evaluaciones metabólicas realizadas antes y después de al menos 12 semanas de tratamiento con agonistas de GLP-1 como semaglutida o tirzepatida.
El objetivo principal es evaluar el impacto del tratamiento con agonistas de GLP-1 en las preferencias alimentarias y los cambios en la percepción del gusto. Los objetivos secundarios incluyen cuantificar los cambios en el peso corporal, el índice de masa corporal (IMC) y la composición corporal (masa grasa y masa magra), evaluar los efectos secundarios gastrointestinales, medir el gasto energético total y las variaciones de la actividad física, y estimar la adherencia al tratamiento y las razones de la interrupción.
La recopilación de datos implica la extracción anónima de información demográfica, antropométrica, clínica, dietética y conductual de acuerdo con el GDPR y las directrices éticas. El análisis se realiza utilizando métodos estadísticos que incluyen pruebas t pareadas, pruebas de Wilcoxon y modelos de regresión ajustados por edad, sexo, IMC basal, estado de diabetes y medicamentos concomitantes.
Este estudio es sin ánimo de lucro y no implica costes adicionales ni intervenciones más allá de la atención clínica rutinaria. La aprobación ética está pendiente y se obtendrá antes del inicio del estudio. Todos los procedimientos cumplirán con las normativas locales y las directrices éticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mauro Lombardo, MD
- Número de teléfono: +393899740197
- Correo electrónico: mauro.lombardo@uniroma5.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00166
- Reclutamiento
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
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Contacto:
- Alessandra Feraco, PhD
- Número de teléfono: +39 339 869 8874
- Correo electrónico: alessandra.feraco@uniorma5.it
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Rome, Italia, 00166
- Activo, no reclutando
- San Raffaele Open University
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Rome, Italia, 00166
- Reclutamiento
- San Raffaele Open University
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Contacto:
- Mauro Lombado
- Número de teléfono: +393899740197
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Italy
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Roma, Italy, Italia, 00166
- Reclutamiento
- San Raffaele Open University
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Contacto:
- Stefania Supino, PhD
- Número de teléfono: +39 800 128 606
- Correo electrónico: stefania.supino@uniroma5.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión: Adultos de 18 a 60 años diagnosticados con obesidad y en tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 como semaglutida o tirzepatida. Deben tener registros clínicos y datos dietéticos disponibles durante al menos 12 semanas de tratamiento.
Exclusión: Pacientes con afecciones que afecten el gusto independientemente del tratamiento con GLP-1, comorbilidades graves o incapacidad para prestar consentimiento y proporcionar datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Tratados con Agonistas GLP-1
Esta cohorte incluye pacientes adultos de 18 a 60 años que han sido tratados con agonistas del receptor GLP-1 como semaglutida o tirzepatida para la pérdida de peso en centros de nutrición especializados en Italia.
El estudio recopila datos retrospectivos sobre cambios en la percepción del gusto, hábitos alimentarios, composición corporal y adherencia al tratamiento durante una duración mínima de 12 semanas de terapia.
No se administran tratamientos intervencionistas como parte de este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del gusto y las preferencias alimentarias
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 12 semanas después del tratamiento con agonista GLP-1
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Evaluación de los cambios en la percepción del gusto de los pacientes y las variaciones en los hábitos alimentarios mediante cuestionarios validados y encuestas conductuales.
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Desde el inicio del estudio hasta 12 semanas después del tratamiento con agonista GLP-1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas después del tratamiento
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Medido en kilogramos para evaluar la efectividad de la pérdida de peso.
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Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas después del tratamiento
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Efectos secundarios gastrointestinales
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento
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Registro de náuseas, vómitos, diarrea u otros síntomas gastrointestinales mediante informes de los pacientes.
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Durante el período de tratamiento
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Durante toda la duración del estudio
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Evaluación del uso continuado y las razones de discontinuación de los agonistas del GLP-1.
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Durante toda la duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- GLP1-TASTE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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