Alterações no Paladar e Hábitos Alimentares Associadas aos Agonistas do GLP-1 em Doentes em Perda de Peso (GLP1-TASTE)
Alterações na Perceção do Paladar, Hábitos Alimentares e Outros Aspetos Comportamentais Associados ao Uso de Agonistas dos Recetores de GLP-1 em Pacientes em Tratamento de Perda de Peso: Um Estudo Observacional Retrospetivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo investiga alterações na perceção gustativa, hábitos alimentares e outros aspetos comportamentais associados ao uso de agonistas dos recetores de GLP-1 em doentes em tratamento para perda de peso. O estudo inclui adultos com idades entre os 18-60 anos que foram tratados em centros de nutrição especializados em Itália durante 2025-2026. Os dados são recolhidos retrospetivamente a partir de registos clínicos, questionários dietéticos, análise de bioimpedância para composição corporal e avaliações metabólicas realizadas antes e depois de pelo menos 12 semanas de tratamento com agonistas de GLP-1, como semaglutida ou tirzepatida.
O objetivo principal é avaliar o impacto do tratamento com agonistas de GLP-1 nas preferências alimentares e alterações na perceção gustativa. Os objetivos secundários incluem quantificar alterações no peso corporal, índice de massa corporal (IMC) e composição corporal (massa gorda e massa magra), avaliar efeitos secundários gastrointestinais, medir o gasto energético total e variações na atividade física, e estimar a adesão ao tratamento e razões de descontinuação.
A recolha de dados envolve a extração anonimizada de informação demográfica, antropométrica, clínica, dietética e comportamental, de acordo com o RGPD e as diretrizes éticas. A análise é realizada usando métodos estatísticos, incluindo testes t pareados, testes de Wilcoxon e modelos de regressão ajustados para idade, sexo, IMC basal, estado diabético e medicação concomitante.
Este estudo é sem fins lucrativos e não envolve custos ou intervenções adicionais para além dos cuidados clínicos de rotina. A aprovação ética está pendente e será obtida antes do início do estudo. Todos os procedimentos cumprirão os regulamentos locais e as diretrizes éticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mauro Lombardo, MD
- Número de telefone: +393899740197
- E-mail: mauro.lombardo@uniroma5.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00166
- Recrutamento
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
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Contato:
- Alessandra Feraco, PhD
- Número de telefone: +39 339 869 8874
- E-mail: alessandra.feraco@uniorma5.it
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Rome, Itália, 00166
- Ativo, não recrutando
- San Raffaele Open University
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Rome, Itália, 00166
- Recrutamento
- San Raffaele Open University
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Contato:
- Mauro Lombado
- Número de telefone: +393899740197
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Italy
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Roma, Italy, Itália, 00166
- Recrutamento
- San Raffaele Open University
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Contato:
- Stefania Supino, PhD
- Número de telefone: +39 800 128 606
- E-mail: stefania.supino@uniroma5.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão: Adultos com idades entre 18-60 anos diagnosticados com obesidade e em tratamento com agonistas dos recetores GLP-1, como semaglutida ou tirzepatida. Devem ter registos clínicos e dados dietéticos disponíveis durante pelo menos 12 semanas de tratamento.
Exclusão: Doentes com condições que afetem o paladar independentemente do tratamento com GLP-1, comorbilidades graves ou incapacidade de fornecer consentimento e dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Tratados com Agonistas GLP-1
Esta coorte inclui pacientes adultos com idades entre 18-60 anos que foram tratados com agonistas dos recetores GLP-1, como semaglutida ou tirzepatida, para perda de peso em centros de nutrição especializados em Itália.
O estudo recolhe dados retrospetivos sobre alterações na perceção do paladar, hábitos alimentares, composição corporal e adesão ao tratamento durante uma duração mínima de 12 semanas de terapia.
Nenhum tratamento intervencionista é administrado como parte deste estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na perceção do sabor e preferências alimentares
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após o tratamento com agonista do GLP-1
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Avaliação das alterações na perceção gustativa dos pacientes e mudanças nos hábitos alimentares através de questionários validados e inquéritos comportamentais.
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Desde a linha de base até 12 semanas após o tratamento com agonista do GLP-1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no peso corporal
Prazo: Desde a linha de base até 12 semanas após o tratamento
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Medido em quilogramas para avaliar a eficácia da perda de peso.
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Desde a linha de base até 12 semanas após o tratamento
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Efeitos secundários gastrointestinais
Prazo: Ao longo do período de tratamento
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Registo de náuseas, vómitos, diarreia ou outros sintomas gastrointestinais através de relatos dos doentes.
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Ao longo do período de tratamento
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Adesão ao tratamento
Prazo: Durante toda a duração do estudo
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Avaliação da utilização continuada e dos motivos de descontinuação dos agonistas do GLP-1.
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Durante toda a duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP1-TASTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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