Zmiany w odczuwaniu smaku i nawykach żywieniowych związane z agonistami GLP-1 u pacjentów odchudzających się (GLP1-TASTE)
Zmiany w Percepcji Smaku, Nawykach Żywieniowych i Innych Aspektach Behawioralnych Związanych ze Stosowaniem Agonistów Receptora GLP-1 u Pacjentów Poddawanych Leczeniu Odchudzającemu: Retrospektywne Badanie Obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obserwacyjne bada zmiany w percepcji smaku, nawykach żywieniowych i innych aspektach behawioralnych związanych ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 u pacjentów poddawanych leczeniu w celu utraty wagi. Badanie obejmuje dorosłych w wieku 18-60 lat, którzy byli leczeni w specjalistycznych ośrodkach żywieniowych we Włoszech w latach 2025-2026. Dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji klinicznej, kwestionariuszy żywieniowych, analizy bioimpedancji składu ciała oraz ocen metabolicznych przeprowadzonych przed i po co najmniej 12 tygodniach leczenia agonistami GLP-1, takimi jak semaglutyd lub tyrzepatyd.
Głównym celem jest ocena wpływu leczenia agonistami GLP-1 na preferencje żywieniowe i zmiany w percepcji smaku. Cele drugorzędne obejmują ilościowe określenie zmian masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI) i składu ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa masy ciała), ocenę działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, pomiar całkowitego wydatku energetycznego i zmian aktywności fizycznej oraz oszacowanie przestrzegania zaleceń leczenia i przyczyn przerwania terapii.
Zbiór danych obejmuje anonimowe pozyskiwanie informacji demograficznych, antropometrycznych, klinicznych, żywieniowych i behawioralnych zgodnie z RODO i wytycznymi etycznymi. Analiza jest przeprowadzana przy użyciu metod statystycznych, w tym sparowanych testów t, testów Wilcoxona i modeli regresji skorygowanych o wiek, płeć, wyjściowy wskaźnik BMI, status cukrzycy i leki współistniejące.
Badanie to jest non-profit i nie wiąże się z dodatkowymi kosztami lub interwencjami poza rutynową opieką kliniczną. Zatwierdzenie etyczne jest w toku i zostanie uzyskane przed rozpoczęciem badania. Wszystkie procedury będą zgodne z lokalnymi przepisami i wytycznymi etycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mauro Lombardo, MD
- Numer telefonu: +393899740197
- E-mail: mauro.lombardo@uniroma5.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00166
- Rekrutacyjny
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Alessandra Feraco, PhD
- Numer telefonu: +39 339 869 8874
- E-mail: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, Włochy, 00166
- Aktywny, nie rekrutujący
- San Raffaele Open University
-
Rome, Włochy, 00166
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Mauro Lombado
- Numer telefonu: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, Włochy, 00166
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Stefania Supino, PhD
- Numer telefonu: +39 800 128 606
- E-mail: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-60 lat z rozpoznaną otyłością, poddawani leczeniu agonistami receptora GLP-1, takimi jak semaglutyd lub tirzepatyd. Muszą mieć dostępne dokumentację medyczną i dane żywieniowe z co najmniej 12 tygodni leczenia.
Kryteria wyłączenia: Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na smak niezależnymi od leczenia GLP-1, ciężkimi chorobami współistniejącymi lub niemożnością wyrażenia zgody i udostępnienia danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Leczeni Agonistami GLP-1
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18-60 lat, którzy byli leczeni agonistami receptora GLP-1, takimi jak semaglutyd lub tirzepatyd, w celu utraty wagi w wyspecjalizowanych ośrodkach żywieniowych we Włoszech.
Badanie zbiera retrospektywne dane dotyczące zmian w percepcji smaku, nawykach żywieniowych, składzie ciała i przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych przez minimalny okres 12 tygodni leczenia.
W ramach tego badania obserwacyjnego nie są prowadzone żadne interwencyjne metody leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu smaku i preferencjach żywieniowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po leczeniu agonistą GLP-1
|
Ocena zmian w percepcji smaku pacjentów oraz zmian w nawykach żywieniowych przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy i badań behawioralnych.
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po leczeniu agonistą GLP-1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po leczeniu
|
Mierzone w kilogramach w celu oceny skuteczności utraty wagi.
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po leczeniu
|
|
Skutki uboczne ze strony układu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu leczenia
|
Rejestrowanie nudności, wymiotów, biegunki lub innych objawów ze strony przewodu pokarmowego na podstawie zgłoszeń pacjentów.
|
W ciągu całego okresu leczenia
|
|
Przestrzeganie zaleceń leczenia
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania
|
Ocena kontynuacji stosowania i przyczyn zaprzestania stosowania agonistów receptora GLP-1.
|
Przez cały czas trwania badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP1-TASTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .