Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения вкуса и пищевых привычек, связанные с агонистами ГПП-1 у пациентов с потерей веса (GLP1-TASTE)

22 апреля 2026 г. обновлено: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Изменения вкусового восприятия, пищевых привычек и других поведенческих аспектов, связанные с применением агонистов рецепторов ГПП-1 у пациентов, проходящих лечение для снижения веса: ретроспективное обсервационное исследование.

Это обсервационное ретроспективное исследование направлено на оценку изменений вкусового восприятия, пищевых привычек и поведенческих аспектов у взрослых, получавших лечение агонистами рецепторов GLP-1 для снижения веса. Участники включают взрослых в возрасте 18-60 лет, получающих лечение в специализированных центрах питания в Италии. Данные собираются из клинических записей, диетических анкет и метаболических оценок до и после как минимум 12 недель лечения агонистом GLP-1. Основная цель исследования - понять, как эти методы лечения влияют на пищевые предпочтения и вкусовое восприятие. Вторичные исходы включают изменения массы тела, состава тела, желудочно-кишечные побочные эффекты и приверженность лечению. Все данные анонимизированы и собираются в соответствии с этическими нормами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Данное ретроспективное обсервационное исследование изучает изменения вкусового восприятия, пищевых привычек и других поведенческих аспектов, связанных с применением агонистов рецепторов ГПП-1 у пациентов, проходящих лечение для снижения веса. Исследование включает взрослых в возрасте 18-60 лет, которые проходили лечение в специализированных центрах питания в Италии в течение 2025-2026 годов. Данные собираются ретроспективно из медицинских карт, диетических опросников, биоимпедансного анализа состава тела и метаболических оценок, проведенных до и после как минимум 12 недель лечения агонистами ГПП-1, такими как семаглутид или тирзепатид.

Основная цель - оценить влияние лечения агонистами ГПП-1 на пищевые предпочтения и изменения вкусового восприятия. Вторичные цели включают количественную оценку изменений массы тела, индекса массы тела (ИМТ) и состава тела (жировая масса и мышечная масса), оценку желудочно-кишечных побочных эффектов, измерение изменений общего расхода энергии и физической активности, а также оценку приверженности лечению и причин его прекращения.

Сбор данных включает анонимизированное извлечение демографической, антропометрической, клинической, диетической и поведенческой информации в соответствии с GDPR и этическими принципами. Анализ проводится с использованием статистических методов, включая парные t-тесты, критерий Уилкоксона и регрессионные модели с поправкой на возраст, пол, исходный ИМТ, статус диабета и сопутствующие лекарства.

Данное исследование является некоммерческим и не предполагает дополнительных затрат или вмешательств, выходящих за рамки обычной клинической практики. Этическое одобрение находится на рассмотрении и будет получено до начала исследования. Все процедуры будут соответствовать местным нормативным актам и этическим принципам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mauro Lombardo, MD
  • Номер телефона: +393899740197
  • Электронная почта: mauro.lombardo@uniroma5.it

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
        • Контакт:
      • Rome, Италия, 00166
        • Активный, не рекрутирующий
        • San Raffaele Open University
      • Rome, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • San Raffaele Open University
        • Контакт:
          • Mauro Lombado
          • Номер телефона: +393899740197
    • Italy
      • Roma, Italy, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • San Raffaele Open University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с ожирением, получающие лечение агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в специализированных центрах питания в Италии, оцененные ретроспективно.

Описание

Критерии включения: Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом ожирение, проходящие лечение агонистами рецепторов ГПП-1, такими как семаглутид или тирзепатид. Должны иметь клинические записи и данные о питании за как минимум 12 недель лечения.

Критерии исключения: Пациенты с состояниями, влияющими на вкус, не связанными с лечением ГПП-1, тяжелыми сопутствующими заболеваниями или неспособностью дать согласие и предоставить данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, получавшие терапию агонистами GLP-1
Эта когорта включает взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, которые проходили лечение агонистами рецепторов GLP-1, такими как семаглутид или тирзепатид, для снижения веса в специализированных центрах питания в Италии. Исследование собирает ретроспективные данные об изменениях вкусового восприятия, пищевых привычек, состава тела и приверженности лечению в течение минимальной продолжительности терапии 12 недель. В рамках этого наблюдательного исследования не проводятся интервенционные методы лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вкусового восприятия и пищевых предпочтений
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель после лечения агонистом GLP-1
Оценка изменений вкусового восприятия пациентов и сдвигов в пищевых привычках с использованием валидированных опросников и поведенческих исследований.
С исходного уровня до 12 недель после лечения агонистом GLP-1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель после лечения
Измеряется в килограммах для оценки эффективности снижения веса.
От исходного уровня до 12 недель после лечения
Желудочно-кишечные побочные эффекты
Временное ограничение: В течение всего периода лечения
Запись тошноты, рвоты, диареи или других желудочно-кишечных симптомов по сообщениям пациентов.
В течение всего периода лечения
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: В течение всего периода исследования
Оценка продолжения применения и причин прекращения приема агонистов ГПП-1.
В течение всего периода исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Raffaele Telematic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLP1-TASTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время не существует окончательного плана по обмену индивидуальными данными участников. После завершения исследования и окончательного анализа данных решения о совместном использовании данных будут приниматься в соответствии с институциональными политиками, этическими принципами и согласием участников. Если обмен данными будет осуществляться, обезличенные наборы данных и сопроводительные документы могут быть предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться