Ændringer i smag og spisevaner forbundet med GLP-1 agonister hos vægttabspatienter (GLP1-TASTE)
Ændringer i smagsopfattelse, spisevaner og andre adfærdsmæssige aspekter forbundet med anvendelsen af GLP-1-receptoragonister hos patienter i vægttabsbehandling: Et retrospektivt observationsstudie.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsstudie undersøger ændringer i smagsopfattelse, spisevaner og andre adfærdsmæssige aspekter forbundet med brugen af GLP-1-receptoragonister hos patienter i vægttabsbehandling. Studiet inkluderer voksne i alderen 18-60 år, der er blevet behandlet på specialiserede ernæringsklinikker i Italien i perioden 2025-2026. Data indsamles retrospektivt fra kliniske journaler, kostspørgeskemaer, bioimpedansanalyse til kropskomposition og metaboliske vurderinger udført før og efter mindst 12 ugers behandling med GLP-1-agonister som semaglutid eller tirzepatid.
Det primære formål er at evaluere effekten af GLP-1-agonistbehandling på madpræferencer og ændringer i smagsopfattelse. Sekundære formål inkluderer kvantificering af ændringer i kropsvægt, body mass index (BMI) og kropskomposition (fedtmasse og muskelmasse), vurdering af gastrointestinale bivirkninger, måling af samlet energiomsætning og fysisk aktivitetsvariation samt estimering af behandlingsoverholdelse og årsager til afbrydelse.
Dataindsamling indebærer anonymiseret ekstraktion af demografiske, antropometriske, kliniske, ernæringsmæssige og adfærdsmæssige oplysninger i overensstemmelse med GDPR og etiske retningslinjer. Analysen udføres ved hjælp af statistiske metoder inklusive parrede t-tests, Wilcoxon-tests og regressionsmodeller justeret for alder, køn, baseline BMI, diabetesstatus og samtidig medicinering.
Dette studie er non-profit og indebærer ikke yderligere omkostninger eller interventioner ud over rutinemæssig klinisk pleje. Etisk godkendelse er afventende og vil blive indhentet før studieopstart. Alle procedurer vil overholde lokale regulativer og etiske retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mauro Lombardo, MD
- Telefonnummer: +393899740197
- E-mail: mauro.lombardo@uniroma5.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00166
- Rekruttering
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Alessandra Feraco, PhD
- Telefonnummer: +39 339 869 8874
- E-mail: alessandra.feraco@uniorma5.it
-
Rome, Italien, 00166
- Aktiv, ikke rekrutterende
- San Raffaele Open University
-
Rome, Italien, 00166
- Rekruttering
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Mauro Lombado
- Telefonnummer: +393899740197
-
-
Italy
-
Roma, Italy, Italien, 00166
- Rekruttering
- San Raffaele Open University
-
Kontakt:
- Stefania Supino, PhD
- Telefonnummer: +39 800 128 606
- E-mail: stefania.supino@uniroma5.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusion: Voksne i alderen 18-60 år diagnosticeret med fedme og under behandling med GLP-1 receptoragonister som semaglutid eller tirzepatid. Skal have kliniske journaler og kostdata tilgængelige for mindst 12 ugers behandling.
Eksklusion: Patienter med tilstande, der påvirker smag uafhængigt af GLP-1-behandling, alvorlige komorbiditeter eller manglende evne til at give samtykke og data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GLP-1-Agonist-behandlede Patienter
Denne kohorte omfatter voksne patienter i alderen 18-60 år, der er blevet behandlet med GLP-1-receptoragonister som semaglutid eller tirzepatid til vægttab på specialiserede ernæringscentre i Italien.
Studiet indsamler retrospektive data om ændringer i smagsopfattelse, spisevaner, kropskomposition og behandlingsoverholdelse over en minimumsvarighed på 12 ugers terapi.
Ingen interventionelle behandlinger gives som en del af dette observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smagsopfattelse og madpræferencer
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter GLP-1 agonist-behandling
|
Vurdering af patienters smagsopfattelsesændringer og ændringer i spisevaner ved hjælp af validerede spørgeskemaer og adfærdsundersøgelser.
|
Fra baseline til 12 uger efter GLP-1 agonist-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter behandling
|
Målt i kilogram for at vurdere vægttabs effektivitet.
|
Fra baseline til 12 uger efter behandling
|
|
Mave-tarm bivirkninger
Tidsramme: I hele behandlingsperioden
|
Registrering af kvalme, opkastning, diarré eller andre GI-symptomer via patientrapporter.
|
I hele behandlingsperioden
|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: I hele undersøgelsens varighed
|
Vurdering af fortsat brug og afbrydelsesårsager for GLP-1 agonister.
|
I hele undersøgelsens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLP1-TASTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .