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儿童观看行为

2026年4月29日 更新者:SightGlass Vision, Inc.

儿童近视防控眼镜观看行为

本研究旨在调查受试者无论执行何种任务时,其视线所穿过的眼镜镜片区域。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • 招聘中
        • Indiana University
        • 接触:
          • Pete S Kollbaum, OD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

符合以下条件的人员有资格参与本研究:

  • 年龄在7-14岁之间(含边界值)
  • 所需球面镜片度数在研究镜片可用功率范围内
  • 家长/监护人已阅读并理解知情同意书,儿童已提供适龄同意
  • 愿意并能够遵循指导并遵守预约时间安排
  • 使用常规视力矫正或最佳矫正后单眼视力可达20/40或更佳(或最佳矫正视力20/20)
  • 近两年内完成自我报告的眼科视觉检查
  • 双眼散光度数≤-0.75DC

排除标准:

符合以下条件的人员将被排除在研究之外:

  • 无法完成必要的研究活动
  • 患有影响眼部健康的全身性疾病
  • 正在使用影响眼部健康的全身性或局部药物(包括药物性近视控制疗法)
  • 无晶体眼患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SightGlass 视力测试臂 1
单光抗冲击眼镜片
使用隐形眼镜可减缓青少年近视的发展速度
实验性的:视觉玻璃视力测试臂2
单光防冲击镜片
使用隐形眼镜可减缓青少年近视的发展速度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
活动依赖性近视控制眼镜的注视位置
大体时间:2个月
2个月
通过调查或观察对活动进行主观/客观量化
大体时间:2个月
2个月
瞳孔大小
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月12日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPRO-2507-002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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