Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnas Seervaner

29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.

Barns seervaner ved bruk av myopikontrollbriller

Målet med denne studien er å undersøke området på brilleglasset som en forsøksperson ser gjennom uavhengig av hvilken oppgave som utføres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ta kontakt med:
          • Pete S Kollbaum, OD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

  • Er 7-14 år gammel, inklusive
  • Trenger sfæriske brilleglass innenfor styrkeområdet tilgjengelig for studiets linser
  • Forelder/verge har lest og forstått informert samtykkeerklæring, og barnet har gitt aldersadekvat samtykke
  • Er villig og i stand til å følge instruksjoner og overholde timeplanen
  • Kan korrigeres til en synsskarphet på 20/40 eller bedre (i hvert øye) med sin vanlige synskorreksjon eller 20/20 best korrigert
  • Har hatt en selvrapportert øye-synsundersøkelse i løpet av de siste to årene
  • Har brilleglass sylinder ≤ -0,75DC i begge øyne

Eksklusjonskriterier:

En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:

  • Ikke er i stand til å fullføre nødvendige studieaktiviteter
  • Har noen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen
  • Bruker noen systemiske eller topikale medisiner (inkludert farmasøytisk myopikontrollterapi) som vil påvirke øyehelsen
  • Er afak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SightGlass Vision Testarm 1
Enkeltsynte, slagfaste brilleglass
Enhet: Nytt brilleglassdesign
Bruk av linser kan redusere progresjonshastigheten for ungdomsmyopi
Eksperimentell: SightGlass synstest gruppe 2
Enkeltstyrke, støtsikre brilleglass
Enhet: Brilleglass
Bruk av linser kan redusere progresjonshastigheten for ungdomsmyopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivitetsavhengig, blikkretning i myopikontrollbriller
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Subjektiv/objektiv kvantifisering av aktivitet via spørreundersøkelse eller observasjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Pupillstørrelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRO-2507-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere