Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania dzieci podczas oglądania

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.

Zachowania wzrokowe dzieci w okularach kontrolujących krótkowzroczność

Celem tego badania jest zbadanie obszaru soczewki okularowej, przez który badany patrzy, niezależnie od wykonywanego zadania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Pete S Kollbaum, OD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Osoba kwalifikuje się do włączenia do badania, jeżeli:

  • Ma 7-14 lat włącznie
  • Wymaga soczewek okularowych sferycznych w zakresie mocy dostępnym dla soczewek badawczych
  • Rodzic/opiekun przeczytał i zrozumiał formularz świadomej zgody, a dziecko wyraziło zgodę odpowiednią do wieku
  • Jest gotowa i zdolna do przestrzegania instrukcji oraz utrzymania harmonogramu wizyt
  • Jest możliwe skorygowanie ostrości wzroku do 20/40 lub lepiej (na każde oko) przy użyciu habitualnej korekcji wzroku lub do 20/20 przy najlepszej korekcji
  • Przeszła samodzielnie zgłoszone badanie okulistyczne w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Ma cylindr okularowy ≤ -0,75 DC w obu oczach

Kryteria wykluczenia:

Osoba zostanie wykluczona z badania, jeżeli:

  • Nie jest w stanie wykonać niezbędnych czynności badawczych
  • Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu
  • Stosuje jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe (w tym farmakologiczną terapię kontroli krótkowzroczności), które będą wpływać na zdrowie oczu
  • Jest bezsoczewkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do testowania wzroku wziernika 1
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
Urządzenie: Nowatorska konstrukcja soczewek okularowych
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
Eksperymentalny: SightGlass Vision Test Arm 2
Soczewki jednoogniskowe okularowe odporne na uderzenia
Urządzenie: Soczewki okularowe
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależna od aktywności lokalizacja spojrzenia w okularach do kontroli krótkowzroczności
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Subiektywna/obiektywna kwantyfikacja aktywności poprzez ankietę lub obserwację
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Wielkość źrenicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRO-2507-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj