Comportement de visionnage des enfants
29 avril 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Comportement de visualisation des enfants avec des lunettes de contrôle de la myopie
L'objectif de cette étude est d'étudier la zone de la lentille de lunette à travers laquelle un sujet regarde, quelle que soit la tâche effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Hill
- Numéro de téléphone: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Recrutement
- Indiana University
-
Contact:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Une personne est éligible pour participer à l'étude si elle :
- A entre 7 et 14 ans, inclus
- Nécessite des verres de lunettes sphériques dans la plage de puissance disponible pour les verres de l'étude
- Le parent/tuteur a lu et compris le formulaire de consentement éclairé, et l'enfant a donné son assentiment adapté à son âge
- Est disposée et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous
- Peut être corrigée à une acuité visuelle de 20/40 ou mieux (dans chaque œil) avec sa correction visuelle habituelle ou 20/20 avec la meilleure correction
- A effectué un examen oculo-visuel autodéclaré au cours des deux dernières années
- A un cylindre de lunettes ≤ -0,75 DC dans les deux yeux
Critères d'exclusion :
Une personne sera exclue de l'étude si elle :
- Est incapable de réaliser les activités nécessaires de l'étude
- Présente une maladie systémique affectant la santé oculaire
- Utilise des médicaments systémiques ou topiques (y compris un traitement pharmacologique de contrôle de la myopie) qui affecteront la santé oculaire
- Est aphaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de test de vision SightGlass 1
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs
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L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
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Expérimental: Test de Vision SightGlass Bras 2
Verres de lunettes à vision simple, résistants aux chocs
|
L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Localisation du regard en fonction de l'activité dans les lunettes de contrôle de la myopie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Quantification subjective/objective de l'activité par enquête ou observation
Délai: 2 mois
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2 mois
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Taille de la pupille
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2507-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .