Comportement de visionnage des enfants
30 octobre 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Comportement de visualisation des enfants avec des lunettes de contrôle de la myopie
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Hill
- Numéro de téléphone: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Recrutement
- Indiana University
-
Contact:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
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Comparateur actif: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Localisation du regard en fonction de l'activité dans les lunettes de contrôle de la myopie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Quantification subjective/objective de l'activité par enquête ou observation
Délai: 2 mois
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2 mois
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Taille de la pupille
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2507-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .