Поведение детей при просмотре
29 апреля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Поведение детей при просмотре в очках для контроля миопии
Цель данного исследования — изучить область линзы очков, через которую субъект смотрит, независимо от выполняемой задачи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Hill
- Номер телефона: 6783614877
- Электронная почта: jhill@sightglassvision.com
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Рекрутинг
- Indiana University
-
Контакт:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Человек подходит для включения в исследование, если он/она:
- Возраст от 7 до 14 лет включительно
- Нуждается в сферических очковых линзах в пределах диапазона оптической силы, доступного для исследуемых линз
- Родитель/опекун прочитал и понял форму информированного согласия, а ребенок дал соответствующее возрасту согласие
- Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график визитов
- Корригируемая острота зрения 20/40 или лучше (на каждом глазу) с привычной коррекцией зрения или 20/20 с полной коррекцией
- Проходил самооценочное офтальмологическое обследование в течение последних двух лет
- Цилиндр очков ≤ -0.75DC на обоих глазах
Критерии исключения:
Человек будет исключен из исследования, если он/она:
- Не может выполнить необходимые исследовательские мероприятия
- Имеет любое системное заболевание, влияющее на здоровье глаз
- Использует любые системные или местные лекарственные препараты (включая фармакологическую терапию контроля миопии), которые будут влиять на здоровье глаз
- Афакичен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый кронштейн SightGlass Vision 1
Однофокальные, ударопрочные очковые линзы
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
|
Экспериментальный: Тест зрения SightGlass, группа 2
Однофокальные ударопрочные линзы для очков
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность-зависимое расположение зоны взора в очках для контроля миопии
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Субъективное/объективное количественное определение активности посредством опроса или наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Размер зрачка
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2507-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .