Børns Seervaner
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Børns se-adfærd ved myopikontrol-briller
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge området af brilleglasset, som en forsøgsperson ser igennem, uanset hvilken opgave der udføres.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Rekruttering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person er berettiget til inklusion i studiet, hvis han/hun:
- Er 7-14 år gammel, inklusive
- Kræver sfæriske brilleglas inden for den styrke, der er tilgængelig for studieglassene
- Forælder/værge har læst og forstået informeret samtykkeerklæringen, og barnet har givet alderssvarende accept
- Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde aftaleschemat
- Kan korrigeres til en synsskarphed på 20/40 eller bedre (i hvert øje) med deres sædvanlige synskorrektion eller 20/20 bedst korrigeret
- Har haft en selvrapporteret øjen-synsundersøgelse inden for de sidste to år
- Har brillecylinder på ≤ -0,75DC i begge øjne
Eksklusionskriterier:
En person vil blive udelukket fra studiet, hvis han/hun:
- Ikke er i stand til at gennemføre de nødvendige studieaktiviteter
- Har en systemisk sygdom, der påvirker øjensundheden
- Bruger systemiske eller topiske lægemidler (herunder farmaceutisk myopikontrolterapi), der vil påvirke øjensundheden
- Er afak
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SightGlass Vision Test Arm 1
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
|
Eksperimentel: SightGlass Synstest Arm 2
Enkeltstyrke, stødsikre brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivitetsafhængig, blikposition i myopikontrolbriller
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Subjektiv/objektiv kvantificering af aktivitet via spørgeskema eller observation
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Pupilstørrelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-2507-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina