- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07229365
Lapsien katselutottumukset
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Lasten katselukäyttäytyminen lähinäön ehkäisylaseissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmälasiin kuuluvan linssin aluetta, jonka kautta koehenkilö katselee riippumatta suoritettavasta tehtävästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Hill
- Puhelinnumero: 6783614877
- Sähköposti: jhill@sightglassvision.com
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilö on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:
- On 7-14 vuoden ikäinen, mukaan lukien
- Tarvitsee pallomaiset silmälasit tutkimuslinsseille saatavilla olevan tehoalueen sisällä
- Vanhempi/huoltaja on lukenut ja ymmärtänyt tietoon perustuvan suostumuksen, ja lapsi on antanut ikäänsä sopivan suostumuksen
- On halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään kiinni aikataulusta
- On korjattavissa 20/40 näöntarkkuuteen tai parempaan (kummassakin silmässä) tavallisella näönkorjauksellaan tai 20/20 paras korjattu näöntarkkuus
- On käynyt itse ilmoitetussa silmätutkimuksessa viimeisten kahden vuoden aikana
- Silmälasien lieriö ≤ -0,75DC molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Ei pysty suorittamaan tarvittavia tutkimustoimia
- Saa mitä tahansa systeemistä sairautta, joka vaikuttaa silmien terveyteen
- Käyttää mitään systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä (mukaan lukien farmaseuttinen lähinäön hallintaterapia), jotka vaikuttavat silmien terveyteen
- On afakkinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SightGlass Vision Test Varsi 1
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Kokeellinen: SightGlass-näöntestaus Ryhmä 2
Yksikatselut, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiivisuudesta riippuva katselusuupaikka myopiahallintalaseissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Subjektiivinen/objektiivinen toiminnan kvantifiointi kyselytutkimuksen tai havainnoinnin avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Pupillikoko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-2507-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .