Comportamento de Visualização das Crianças
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Comportamento de Visualização de Crianças em Óculos de Controlo de Miopia
O objetivo deste estudo é investigar a área da lente dos óculos através da qual um sujeito está a visualizar, independentemente da tarefa que está a ser realizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Hill
- Número de telefone: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- Indiana University
-
Contato:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:
- Tiver entre 7-14 anos de idade, inclusive
- Necessitar de lentes espetaculares esféricas dentro da gama de potência disponível para as lentes do estudo
- O pai/encarregado de educação tiver lido e compreendido o formulário de consentimento informado, e a criança tiver dado o seu assentimento adequado à idade
- Estiver disposta e for capaz de seguir instruções e cumprir o calendário de consultas
- For corrigível para uma acuidade visual de 20/40 ou melhor (em cada olho) com a sua correção visual habitual ou 20/20 melhor corrigida
- Tiver feito um exame óculo-visual auto-reportado nos últimos dois anos
- Cilindro dos óculos de ≤ -0,75DC em ambos os olhos
Critérios de Exclusão:
Uma pessoa será excluída do estudo se:
- Não for capaz de completar as atividades necessárias do estudo
- Tiver qualquer doença sistémica que afete a saúde ocular
- Estiver a usar qualquer medicação sistémica ou tópica (incluindo terapia farmacêutica de controlo da miopia) que afete a saúde ocular
- For afáquica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de teste de visão do visor 1
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
|
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Experimental: Grupo de Teste Visual SightGlass 2
Lentes de óculos monofocais, resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade dependente, localização do olhar em óculos de controlo de miopia
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Quantificação subjetiva/objetiva da atividade através de inquérito ou observação
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Tamanho da pupila
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-2507-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .