Comportamento de Visualização das Crianças
30 de outubro de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Comportamento de Visualização de Crianças em Óculos de Controlo de Miopia
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Hill
- Número de telefone: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- Indiana University
-
Contato:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
|
Comparador Ativo: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade dependente, localização do olhar em óculos de controlo de miopia
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
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Quantificação subjetiva/objetiva da atividade através de inquérito ou observação
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
|
Tamanho da pupila
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-2507-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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