Betrachtungsverhalten von Kindern
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Kinderbetrachtungsverhalten bei Myopie-Kontrollbrillen
Das Ziel dieser Studie ist es, den Bereich der Brillenlinse zu untersuchen, durch den ein Proband unabhängig von der ausgeführten Aufgabe blickt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-Mail: jhill@sightglassvision.com
Studienorte
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Rekrutierung
- Indiana University
-
Kontakt:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Person ist für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn sie:
- 7-14 Jahre alt ist, einschließlich
- Sphärische Brillengläser innerhalb des für die Studiengläser verfügbaren Leistungsbereichs benötigt
- Elternteil/Erziehungsberechtigte die Einwilligungserklärung gelesen und verstanden hat und das Kind eine altersgerechte Zustimmung erteilt hat
- Bereit und in der Lage ist, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten
- Mit ihrer gewohnten Sehkorrektur oder bestkorrigiert auf eine Sehschärfe von 20/40 oder besser (in jedem Auge) korrigierbar ist
- In den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete augenärztliche Untersuchung hatte
- Einen Brillenzylinder von ≤ -0,75 dpt in beiden Augen hat
Ausschlusskriterien:
Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Die notwendigen Studienaktivitäten nicht abschließen kann
- Eine systemische Erkrankung hat, die die Augengesundheit beeinträchtigt
- Systemische oder topische Medikamente (einschließlich pharmakologischer Myopiekontrolle) verwendet, die die Augengesundheit beeinflussen
- Aphak ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SightGlass-Sehtestarm 1
Einstärken, schlagfeste Brillengläser
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Experimental: SightGlass Sehtest Arm 2
Einstärken-Kunststoffgläser mit erhöhter Schlagfestigkeit
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aktivitätsabhängiger Blickpunkt in Myopiekontrollbrillen
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Subjektive/objektive Quantifizierung der Aktivität mittels Befragung oder Beobachtung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Pupillengröße
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRO-2507-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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