- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07229365
아동 시청 행동
근시 교정 안경 착용 아동의 시청 행동
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Hill
- 전화번호: 6783614877
- 이메일: jhill@sightglassvision.com
연구 장소
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- 모병
- Indiana University
-
연락하다:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
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활성 비교기: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근시 조절 안경에서 시선 위치의 활동 의존성
기간: 2개월
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2개월
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설문 또는 관찰을 통한 활동의 주관적/객관적 계량화
기간: 2개월
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2개월
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동공 크기
기간: 2개월
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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