Chování dětí při sledování
29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Chování dětí při sledování v brýlích pro kontrolu krátkozrakosti
Cílem této studie je prozkoumat oblast brýlové čočky, kterou subjekt pozoruje bez ohledu na prováděný úkon.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Hill
- Telefonní číslo: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Nábor
- Indiana University
-
Kontakt:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
Osoba je způsobilá pro zařazení do studie, pokud:
- Je ve věku 7-14 let včetně
- Vyžaduje sférické brýlové čočky v rozsahu dioptrií dostupných pro studijní čočky
- Rodič/zákonný zástupce přečetl a porozuměl formuláři informovaného souhlasu a dítě poskytlo souhlas přiměřený věku
- Je ochotný a schopný dodržovat pokyny a dodržovat harmonogram návštěv
- Je korigovatelný na zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší (v každém oku) s jejich běžnou korekcí zraku nebo 20/20 s nejlepší korekcí
- Měl/a v posledních dvou letech samohodnotící oční vyšetření
- Cylindrická korekce brýlemi ≤ -0,75 D v obou očích
Vylučovací kritéria:
Osoba bude ze studie vyloučena, pokud:
- Není schopna dokončit potřebné studie aktivity
- Má jakékoli systémové onemocnění ovlivňující zdraví očí
- Používá jakékoli systémové nebo lokální léky (včetně farmaceutické terapie kontroly myopie), které ovlivní zdraví očí
- Je afakní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací rameno SightGlass Vision 1
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
|
Experimentální: SightGlass test zraku Skupina 2
Jednoduché, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závislé na aktivitě, umístění pohledu v brýlích pro kontrolu krátkozrakosti
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Subjektivní/objektivní kvantifikace aktivity pomocí průzkumu nebo pozorování
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Velikost zornice
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRO-2507-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nový design brýlových čoček
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Université de MontréalBausch & Lomb IncorporatedAktivní, ne nábor