Chování dětí při sledování
30. října 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Chování dětí při sledování v brýlích pro kontrolu krátkozrakosti
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Hill
- Telefonní číslo: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Nábor
- Indiana University
-
Kontakt:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
|
Aktivní komparátor: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závislé na aktivitě, umístění pohledu v brýlích pro kontrolu krátkozrakosti
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Subjektivní/objektivní kvantifikace aktivity pomocí průzkumu nebo pozorování
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Velikost zornice
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRO-2507-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .