Gedrag van kinderen bij het kijken
29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.
Kijkgedrag van kinderen bij brillen voor myopiecontrole
Het doel van deze studie is om het gebied van de brillenglazen te onderzoeken waarin een proefpersoon kijkt, ongeacht de taak die wordt uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Hill
- Telefoonnummer: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
- 7-14 jaar oud is, inclusief
- Binnen het beschikbare vermogensbereik van de onderzoekslenzen sferische brillenglazen nodig heeft
- Ouder/voogd het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft gelezen en begrepen, en het kind leeftijdsgeschikte instemming heeft gegeven
- Bereid en in staat is om instructies op te volgen en de afsprakenschema's aan te houden
- Met zijn/haar gebruikelijke visuele correctie corrigeerbaar is tot een gezichtsscherpte van 20/40 of beter (in elk oog) of 20/20 best gecorrigeerd
- In de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oogheelkundig onderzoek heeft ondergaan
- Een brilcilinder van ≤ -0,75DC in beide ogen heeft
Exclusiecriteria:
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
- Niet in staat is om de noodzakelijke onderzoeksactiviteiten te voltooien
- Een systemische ziekte heeft die de ooggezondheid beïnvloedt
- Systemische of lokale medicatie gebruikt (inclusief farmaceutische myopiecontroletherapie) die de ooggezondheid beïnvloedt
- Afaak is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kijkglas zichttestarm 1
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen
|
Het gebruik van lenzen kan de progressie van juveniele bijziendheid verminderen
|
|
Experimenteel: SightGlass Vision Test Arm 2
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen
|
Het gebruik van lenzen kan de progressie van juveniele bijziendheid verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activiteitsafhankelijke, bliklocatie in myopiecontrolebrillen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Subjectieve/objectieve kwantificering van activiteit via enquête of observatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
Pupilgrootte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPRO-2507-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .