Comportamiento de Visualización Infantil
29 de abril de 2026 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Comportamiento Visual Infantil en Gafas de Control de Miopía
El objetivo de este estudio es investigar el área de la lente de las gafas a través de la cual un sujeto está mirando, independientemente de la tarea que esté realizando.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Hill
- Número de teléfono: 6783614877
- Correo electrónico: jhill@sightglassvision.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Reclutamiento
- Indiana University
-
Contacto:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:
- Tiene entre 7 y 14 años de edad, inclusive
- Requiere lentes esféricos para gafas dentro del rango de potencia disponible para los lentes del estudio
- El padre/tutor ha leído y comprendido el formulario de consentimiento informado, y el niño ha proporcionado un asentimiento apropiado para su edad
- Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas
- Es corregible a una agudeza visual de 20/40 o mejor (en cada ojo) con su corrección visual habitual o 20/20 con la mejor corrección
- Ha tenido un examen oculovisual autoinformado en los últimos dos años
- Cilindro de gafas de ≤ -0.75DC en ambos ojos
Criterios de exclusión:
Una persona será excluida del estudio si:
- No puede completar las actividades necesarias del estudio
- Tiene alguna enfermedad sistémica que afecte la salud ocular
- Está usando cualquier medicamento sistémico o tópico (incluida la terapia farmacéutica de control de miopía) que afecte la salud ocular
- Es afáquico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de prueba de visión SightGlass 1
Lentes monofocales resistentes a impactos
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El uso de lentes puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
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Experimental: Prueba de Visión SightGlass Brazo 2
Lentes de gafas monofocales resistentes a impactos
|
El uso de lentes puede reducir la tasa de progresión de la miopía juvenil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dependiente de la actividad, ubicación de la mirada en gafas de control de miopía
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Cuantificación subjetiva/objetiva de la actividad mediante encuesta u observación
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
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Tamaño de la pupila
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRO-2507-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .