Barns tittarbeteende
29 april 2026 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.
Barns tittarbeteende vid myopikontrollglasögon
Syftet med denna studie är att undersöka området på glasögonlinsen genom vilket en försöksperson tittar, oavsett vilken uppgift som utförs.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-post: jhill@sightglassvision.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Rekrytering
- Indiana University
-
Kontakt:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En person är berättigad till inklusion i studien om han/hon:
- Är 7-14 år gammal, inklusive
- Behöver sfäriska glasögonlinser inom den styrkeomfattning som finns tillgänglig för studielinserna
- Förälder/vårdnadshavare har läst och förstått informerat samtyckesformulär, och barnet har lämnat åldersanpassat samtycke
- Är villig och kapabel att följa instruktioner och upprätthålla schemat för bokade tider
- Är korrigerbar till en synskärpa på 20/40 eller bättre (i varje öga) med sin vanliga synkorrektion eller 20/20 bäst korrigerad
- Har genomgått en självrapporterad ögonundersökning under de senaste två åren
- Glasogoncylinder på ≤ -0,75DC i båda ögonen
Exklusionskriterier:
En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:
- Inte kan genomföra nödvändiga studieaktiviteter
- Har någon systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan
- Använder systemiska eller topiska läkemedel (inklusive farmaceutisk myopikontrollterapi) som kommer att påverka ögonhälsan
- Är afak
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SightGlass Vision Test Arm 1
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas
|
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
|
|
Experimentell: SightGlass synundersökning Arm 2
Enkelglas, stötabsorberande glasögonlinser
|
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktivitetsberoende, blickriktning i myopikontrollglasögon
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Subjektiv/objektiv kvantifiering av aktivitet via undersökning eller observation
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Pupillstorlek
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPRO-2507-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .