Gyermekek Nézési Viselkedése
2026. április 29. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
Gyermekek nézési viselkedése rövidlátás-elleni szemüvegekben
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a szemüveglencse mely területén keresztül néz a személy, függetlenül az éppen végzett feladattól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Hill
- Telefonszám: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy személy jogosult a vizsgálatba való bevételre, ha:
- 7-14 éves kor között van, beleértve a határokat is
- Gömb alakú szemüveglencsékre van szüksége a vizsgálati lencsék számára elérhető teljesítménytartományon belül
- A szülő/gondnok elolvasta és megértette a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, és a gyermek korának megfelelő hozzájárulást adott
- Hajlandó és képes követni az utasításokat és betartani az időpontbeosztást
- Személyes látáskorrekciójával vagy legjobb korrekcióval 20/40-es vagy jobb látóélességre korrigálható (minden szemre)
- Önjelentés szerint az elmúlt két évben volt szemorvosi vizsgálaton
- Szemnéi hengeres értéke ≤ -0,75DC mindkét szemre
Kizárási kritériumok:
Egy személy ki lesz zárva a vizsgálatból, ha:
- Nem képes elvégezni a szükséges vizsgálati tevékenységeket
- Bármilyen szisztémás betegségben szenved, amely befolyásolja a szemi egészséget
- Olyan szisztémás vagy helyi gyógyszereket használ (beleértve a gyógyszeres rövidlátás-ellenes terápiát), amelyek befolyásolják a szemi egészséget
- Afákiás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SightGlass látásteszt kar 1
Egylátó, ütésálló szemüveglencsék
|
A lencsék használata csökkentheti a juvenilis myopia progressziójának sebességét
|
|
Kísérleti: SightGlass Látásvizsgálat Kar 2
Egyedüli látás, ütésálló szemüveglencsék
|
A lencsék használata csökkentheti a juvenilis myopia progressziójának sebességét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktivitásfüggő tekintetirányítás a rövidlátás korrekciós szemüvegében
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Tevékenység szubjektív/objektív kvantifikálása felmérés vagy megfigyelés útján
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Pupillaméret
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRO-2507-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .