Comportamento di Visione dei Bambini
30 ottobre 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Comportamento di Visione dei Bambini con Occhiali per il Controllo della Miopia
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Hill
- Numero di telefono: 6783614877
- Email: jhill@sightglassvision.com
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Reclutamento
- Indiana University
-
Contatto:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Exclusion Criteria:
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
|
Comparatore attivo: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività dipendente, posizione dello sguardo negli occhiali per il controllo della miopia
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Quantificazione soggettiva/oggettiva dell'attività tramite sondaggio o osservazione
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
|
|
Dimensione della pupilla
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRO-2507-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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