Comportamento di Visione dei Bambini
29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Comportamento di Visione dei Bambini con Occhiali per il Controllo della Miopia
L'obiettivo di questo studio è indagare l'area della lente degli occhiali attraverso la quale un soggetto sta guardando, indipendentemente dal compito svolto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Hill
- Numero di telefono: 6783614877
- Email: jhill@sightglassvision.com
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Reclutamento
- Indiana University
-
Contatto:
- Pete S Kollbaum, OD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Una persona è eleggibile per l'inclusione nello studio se:
- Ha un'età compresa tra 7 e 14 anni, inclusi
- Richiede lenti oftalmiche sferiche nell'intervallo di potenza disponibile per le lenti dello studio
- Il genitore/tutore ha letto e compreso il modulo di consenso informato e il bambino ha fornito un assenso adeguato all'età
- È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti
- È correggibile a un'acuità visiva di 20/40 o migliore (in ciascun occhio) con la correzione visiva abituale o 20/20 con la migliore correzione
- Ha effettuato un esame oculo-visivo auto-dichiarato negli ultimi due anni
- Cilindro degli occhiali di ≤ -0,75DC in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
Una persona sarà esclusa dallo studio se:
- Non è in grado di completare le necessarie attività dello studio
- Ha qualsiasi malattia sistemica che influisce sulla salute oculare
- Sta utilizzando qualsiasi farmaco sistemico o topico (inclusa la terapia farmacologica per il controllo della miopia) che influirà sulla salute oculare
- È afachico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di prova della vista SightGlass 1
Lenti per occhiali monofocali, resistenti agli urti
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L'uso di lenti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Sperimentale: SightGlass Test Visivo Braccio 2
Lenti per occhiali monofocali resistenti agli urti
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L'uso di lenti può ridurre il tasso di progressione della miopia giovanile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività dipendente, posizione dello sguardo negli occhiali per il controllo della miopia
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Quantificazione soggettiva/oggettiva dell'attività tramite sondaggio o osservazione
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Dimensione della pupilla
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRO-2507-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .